Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нитраты и ИЛ-8 в пищеводе Барретта

13 декабря 2022 г. обновлено: Cadman Leggett, Mayo Clinic

Связь между нитратами, нитрозилированными белками и интерлейкином-8 при пищеводе Барретта и аденокарциноме пищевода

Цель этого исследования - определить, играют ли нитраты и ИЛ-8 (которые содержатся в пище и во всем организме, регулирующие кислотность желудка) роль в тяжести пищевода Барретта и / или аденокарциномы пищевода, и может ли скрининг на эти биомаркеры помочь прогнозировать пациентов. которые больше подвержены риску развития прогрессирующего заболевания.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые лица, которым назначена клинически показанная процедура ЭГДС. Могут быть зачислены субъекты с нормальным плоским эпителием, эрозивным эзофагитом или различной степенью пищевода Барретта.

Описание

Критерии включения:

- Пациенты, которым проводится эзофагогастродуоэдоскопия (ЭГДС) по клиническим показаниям.

Критерий исключения:

  • Коморбидное воспалительное заболевание.
  • Использование противовоспалительных (аспирин и НПВП) или иммунодепрессантов в течение последней 1 недели.
  • Использование препаратов, содержащих нитраты, в течение последней 1 недели.
  • Употребление продуктов, богатых нитратами, в течение предшествующих 24 часов.
  • Известная аллергия на мясо или нитраты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1-НСЭ
Пациенты, у которых во время эндоскопии обнаруживается грубо нормальный плоский эпителий.
Группа 2-ЭЭГ
У пациентов с выраженным эрозивным эзофагитом > 1 см по Лос-Анджелесской классификации A-D
Группа 3-NDBE Короткая
Пациенты с недиспластическим пищеводом Барретта (NDBE) > 1 см (короткий сегмент)
Группа 4-НДБЭ Длинная
Пациенты с недиспластическим пищеводом Барретта (НДБЭ) > 1 см (длинный сегмент)
Группа 5
Пищевод Барретта (ПБ) с дисплазией высокой степени (HGD) или аденокарциномой пищевода (EAC)
Группа 6-эзофагэктомия
Пациенты, перенесшие резекцию рака пищевода
Группа -7 Пилотный проект и технико-экономическое обоснование
Пациенты, перенесшие ЭГДС с NSE, NDBE, BE-HGD или EAC для осуществимости аналитических методов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни нитратов
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровни нитратов в сыворотке, слюне и тканях у пациентов с нормальным плоским эпителием, эрозивным эзофагитом, недиспластическим ПБ (НДБЭ) и ПБ с дисплазией высокой степени (ВГД) или ЭАК
Базовый уровень
Сывороточные и тканевые биомаркеры
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровни ИЛ-8 у пациентов с диагнозом дисплазия БЭ и ЭАК
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры и прогрессирование заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень ИЛ-8 в сыворотке и тканях у пациентов с NDBE, перешедшим в BE
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-004618

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться