Nitratos e IL-8 en el esófago de Barrett
13 de diciembre de 2022 actualizado por: Cadman Leggett, Mayo Clinic
Asociación entre nitratos, proteínas nitrosiladas e interleucina-8 en el esófago de Barrett y el adenocarcinoma de esófago
El propósito de este estudio es determinar si los nitratos y la IL-8 (que se encuentran en los alimentos y en todo el cuerpo que regulan la acidez estomacal) desempeñan un papel en la gravedad del esófago de Barrett y/o del adenocarcinoma esofágico y si la detección de estos biomarcadores puede ayudar a predecir los pacientes. que tienen más riesgo de desarrollar una enfermedad que empeora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos adultos programados para un procedimiento de EGD clínicamente indicado.
Se pueden inscribir sujetos con epitelio escamoso normal, esofagitis erosiva o grados variables de esófago de Barrett.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a una esofagogastroduoedoscopia (EGD) clínicamente indicada.
Criterio de exclusión:
- Condición médica inflamatoria comórbida.
- Uso de antiinflamatorios (aspirina y AINE) o inmunosupresores en la última semana.
- Uso de medicamentos que contienen nitrato en la última semana.
- Consumo de alimentos ricos en nitratos en las 24 horas anteriores.
- Alergia conocida a la carne o a los nitratos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo 1-NSE
Pacientes con epitelio escamoso macroscópicamente normal durante la endoscopia
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Grupo 2-EEG
Pacientes con esofagitis erosiva macroscópicamente aparente > 1 cm con clasificación A-D de Los Ángeles
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Grupo 3-NDBE Corto
Pacientes con esófago de Barrett no displásico (NDBE) > 1 cm (segmento corto)
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Grupo 4-NDBE Largo
Pacientes con esófago de Barrett no displásico (NDBE) > 1 cm (segmento largo)
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Grupo 5
Esófago de Barrett (BE) con displasia de alto grado (HGD) o adenocarcinoma esofágico (EAC)
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Grupo 6-Esofagectomía
Pacientes sometidos a resección de cáncer de esófago
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Grupo -7 Piloto y Viabilidad
Pacientes sometidos a EGD con NSE, NDBE, BE-HGD o EAC para la viabilidad de las técnicas analíticas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de nitrato
Periodo de tiempo: Base
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Niveles de nitrato en suero, saliva y tejido en pacientes con epitelio escamoso normal, esofagitis erosiva, EB no displásica (NDBE) y EB con displasia de alto grado (HGD) o EAC
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Base
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Biomarcadores séricos y tisulares
Periodo de tiempo: Base
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Niveles de IL-8 en pacientes diagnosticados de displasia de EB y EAC
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores y progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: Base
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Nivel de IL-8 en suero y tejido en pacientes con NDBE que progresó a EB
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
9 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Condiciones precancerosas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Esofágicas
- Esófago de Barrett
Otros números de identificación del estudio
- 20-004618
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .