Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nitrater og IL-8 i Barretts esophagus

13. desember 2022 oppdatert av: Cadman Leggett, Mayo Clinic

Foreningen mellom nitrater, nitrosylerte proteiner og interleukin-8 i Barretts esophagus og esophageal adenokarsinom

Hensikten med denne studien er å finne ut om nitrater og IL-8 (som finnes i mat og i hele kroppen som regulerer magesurheten) spiller en rolle i Barretts esophagus og/eller esophageal adenokarsinom, og om screening for disse biomarkørene kan bidra til å forutsi pasienter som er mer utsatt for å utvikle en forverret sykdom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne individer planlagt for klinisk indisert EGD-prosedyre. Personer med normalt plateepitel, erosiv øsofagitt eller varierende grad av Barretts øsofagus kan bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som gjennomgår en klinisk indisert esophagogastroduoedoskopi (EGD).

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbid inflammatorisk medisinsk tilstand.
  • Bruk av antiinflammatoriske (aspirin og NSAIDs) eller immundempende midler siste 1 uke.
  • Bruk av nitratholdige medisiner siste 1 uke.
  • Forbruk av nitratrike matvarer i de foregående 24 timer.
  • Kjent allergi mot kjøtt eller nitrater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1-NSE
Pasienter som ble funnet å ha et grovt normalt plateepitel under endoskopi
Gruppe 2-EEG
Pasienter funnet å ha grovt tilsynelatende erosiv øsofagitt >1 cm med Los Angeles-klassifisering A-D
Gruppe 3-NDBE Kort
Pasienter med ikke-dysplastisk Barretts øsofagus (NDBE) > 1 cm (kort segment)
Gruppe 4-NDBE Lang
Pasienter med ikke-dysplastisk Barretts øsofagus (NDBE) > 1 cm (langt segment)
Gruppe 5
Barretts esophagus (BE) med høygradig dysplasi (HGD) eller esophageal adenokarsinom (EAC)
Gruppe 6 - Øsofagektomi
Pasienter som gjennomgår reseksjon av esophageal cancer
Gruppe -7 Pilot og gjennomførbarhet
Pasienter som gjennomgår EGD med NSE, NDBE, BE-HGD eller EAC for gjennomførbarhet av analytiske teknikker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nitratnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
Nitratnivåer i serum, spytt og vev hos pasienter med normalt plateepitel, erosiv øsofagitt, ikke-dysplastisk BE (NDBE) og BE med høygradig dysplasi (HGD) eller EAC
Grunnlinje
Serum og vevsbiomarkører
Tidsramme: Grunnlinje
Nivåer av IL-8 hos pasienter diagnostisert BE-dysplasi og EAC
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører og sykdomsprogresjon
Tidsramme: Grunnlinje
Nivå av IL-8 i serum og vev hos pasienter med NDBE som utviklet seg til BE
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

9. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

9. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-004618

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barrett Esophagus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere