Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nitrater och IL-8 i Barretts esofagus

13 december 2022 uppdaterad av: Cadman Leggett, Mayo Clinic

Föreningen mellan nitrater, nitrosylerade proteiner och interleukin-8 i Barretts matstrupe och esofageal adenokarcinom

Syftet med denna studie är att avgöra om nitrater och IL-8 (som finns i mat och i hela kroppen som reglerar magsurheten) spelar en roll i Barretts matstrupe och/eller esofagusadenokarcinom och om screening för dessa biomarkörer kan hjälpa till att förutsäga patienter som löper större risk att utveckla en förvärrad sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna individer schemalagda för kliniskt indikerade EGD-förfarande. Patienter med normalt skivepitel, erosiv esofagit eller varierande grad av Barretts matstrupe kan inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter som genomgår en kliniskt indicerad Esophagogastroduoedoscopy (EGD).

Exklusions kriterier:

  • Komorbida inflammatoriska medicinska tillstånd.
  • Användning av antiinflammatoriska (aspirin och NSAID) eller immunsuppressiva medel under den senaste 1 veckan.
  • Användning av nitratinnehållande medicin under den senaste veckan.
  • Konsumtion av nitratrika livsmedel under föregående 24 timmar.
  • Känd allergi mot kött eller nitrater

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1-NSE
Patienter befanns ha grovt normalt skivepitel under endoskopi
Grupp 2-EEG
Patienter som visade sig ha grovt uppenbar erosiv esofagit >1 cm med Los Angeles-klassificering A-D
Grupp 3-NDBE Kort
Patienter med icke-dysplastisk Barretts esofagus (NDBE) > 1 cm (kort segment)
Grupp 4-NDBE Lång
Patienter med icke-dysplastisk Barretts esofagus (NDBE) > 1 cm (långt segment)
Grupp 5
Barretts esofagus (BE) med höggradig dysplasi (HGD) eller esofagusadenokarcinom (EAC)
Grupp 6-esofagektomi
Patienter som genomgår resektion av esofaguscancer
Grupp -7 Pilot och genomförbarhet
Patienter som genomgår EGD med NSE, NDBE, BE-HGD eller EAC för genomförbarheten av analytiska tekniker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nitratnivåer
Tidsram: Baslinje
Nitratnivåer i serum, saliv och vävnad hos patienter med normalt skivepitel, erosiv esofagit, icke-dysplastisk BE (NDBE) och BE med höggradig dysplasi (HGD) eller EAC
Baslinje
Serum och vävnadsbiomarkörer
Tidsram: Baslinje
Nivåer av IL-8 hos patienter med diagnosen BE-dysplasi och EAC
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer och sjukdomsprogression
Tidsram: Baslinje
Nivå av IL-8 i serum och vävnad hos patienter med NDBE som utvecklats till BE
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

9 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

9 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2020

Första postat (Faktisk)

24 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-004618

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera