Barrett 食管中的硝酸盐和 IL-8
2022年12月13日 更新者：Cadman Leggett、Mayo Clinic
Barrett 食管和食管腺癌中硝酸盐、亚硝基化蛋白和白细胞介素 8 之间的关联
本研究的目的是确定硝酸盐和 IL-8（存在于食物中和全身调节胃酸度）是否在巴雷特食管和/或食管腺癌的严重程度中发挥作用，以及筛查这些生物标志物是否有助于预测患者更容易患上恶化的疾病。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行临床指示的 EGD 手术的成人个体。
可以招募具有正常鳞状上皮、糜烂性食管炎或不同程度的 Barrett 食管的受试者。
描述
纳入标准：
- 接受临床指示的食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 的患者。
排除标准：
- 并存的炎症性疾病。
- 在过去 1 周内使用过抗炎药（阿司匹林和非甾体抗炎药）或免疫抑制剂。
- 在过去 1 周内使用过含硝酸盐的药物。
- 前 24 小时食用富含硝酸盐的食物。
- 已知对肉类或硝酸盐过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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第 1 组-NSE
内窥镜检查发现患者的鳞状上皮大体正常
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第2组-脑电图
患者被发现患有肉眼可见的糜烂性食管炎>1cm，洛杉矶分类为 A-D
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第 3 组-NDBE 短
非发育不良的 Barrett 食管 (NDBE) > 1cm（短段）患者
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|
第4组-NDBE长
非发育不良的 Barrett 食管 (NDBE) > 1cm（长段）患者
|
|
第 5 组
Barrett 食管 (BE) 伴高度异型增生 (HGD) 或食管腺癌 (EAC)
|
|
第 6 组-食管切除术
接受食管癌切除术的患者
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组-7试点和可行性
接受 EGD 和 NSE、NDBE、BE-HGD 或 EAC 分析技术可行性的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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硝酸盐含量
大体时间：基线
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正常鳞状上皮、糜烂性食管炎、非发育不良 BE (NDBE) 和高度异型增生 (HGD) 或 EAC 患者血清、唾液和组织中的硝酸盐水平
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基线
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|
血清和组织生物标志物
大体时间：基线
|
诊断为 BE 发育异常和 EAC 的患者的 IL-8 水平
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物标志物和疾病进展
大体时间：基线
|
NDBE进展为BE患者血清和组织中IL-8水平
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Cadman Leggett, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月24日
初级完成 (实际的)
2022年12月9日
研究完成 (实际的)
2022年12月9日
研究注册日期
首次提交
2020年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月19日
首次发布 (实际的)
2020年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月13日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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