Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Azotany i IL-8 w przełyku Barretta

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Cadman Leggett, Mayo Clinic

Związek między azotanami, nitrozylowanymi białkami i interleukiną-8 w przełyku Barretta i gruczolakoraku przełyku

Celem tego badania jest ustalenie, czy azotany i IL-8 (które znajdują się w pożywieniu i w całym ciele regulując kwasowość żołądka) odgrywają rolę w ciężkości przełyku Barretta i/lub gruczolakoraka przełyku oraz czy badania przesiewowe pod kątem tych biomarkerów mogą pomóc przewidzieć pacjentów które są bardziej narażone na rozwój pogarszającej się choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe zaplanowane do klinicznie wskazanej procedury EGD. Pacjenci z prawidłowym nabłonkiem płaskonabłonkowym, erozyjnym zapaleniem przełyku lub przełykiem Barretta o różnym stopniu zaawansowania mogą zostać włączeni do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci poddawani wskazanej klinicznie ezofagogastroduoedoskopii (EGD).

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejący stan zapalny.
  • Stosowanie leków przeciwzapalnych (aspiryna i NLPZ) lub leków immunosupresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia.
  • Stosowanie leków zawierających azotany w ciągu ostatniego tygodnia.
  • Spożycie pokarmów bogatych w azotany w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Znana alergia na mięso lub azotany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1-NSE
Pacjenci, u których podczas endoskopii stwierdzono całkowicie prawidłowy nabłonek płaskonabłonkowy
Grupa 2-EEG
Pacjenci, u których stwierdzono makroskopowo widoczne nadżerkowe zapalenie przełyku >1 cm według klasyfikacji Los Angeles A-D
Grupa 3-NDBE krótka
Pacjenci z niedysplastycznym przełykiem Barretta (NDBE) > 1 cm (krótki odcinek)
Grupa 4-NDBE długa
Pacjenci z niedysplastycznym przełykiem Barretta (NDBE) > 1 cm (długi odcinek)
Grupa 5
Przełyk Barretta (BE) z dysplazją dużego stopnia (HGD) lub gruczolakorakiem przełyku (EAC)
Grupa 6 – Wycięcie przełyku
Pacjenci poddawani resekcji raka przełyku
Grupa -7 Pilotaż i wykonalność
Pacjenci poddawani EGD z NSE, NDBE, BE-HGD lub EAC pod kątem wykonalności technik analitycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy azotanów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stężenie azotanów w surowicy, ślinie i tkankach u pacjentów z prawidłowym nabłonkiem płaskonabłonkowym, nadżerkowym zapaleniem przełyku, niedysplastyczną BE (NDBE) i BE z dysplazją dużego stopnia (HGD) lub EAC
Linia bazowa
Biomarkery surowicy i tkanek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy IL-8 u pacjentów z rozpoznaną dysplazją BE i EAC
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery i progresja choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom IL-8 w surowicy i tkankach u pacjentów z NDBE, u których doszło do progresji do BE
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-004618

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj