Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nitraten en IL-8 in de slokdarm van Barrett

13 december 2022 bijgewerkt door: Cadman Leggett, Mayo Clinic

De associatie tussen nitraten, genitosyleerde eiwitten en interleukine-8 in de slokdarm van Barrett en het adenocarcinoom van de slokdarm

Het doel van deze studie is om te bepalen of nitraten en IL-8 (die worden aangetroffen in voedsel en door het hele lichaam die de maagzuurgraad reguleren) een rol spelen bij de ernst van Barrett-slokdarm en/of slokdarmadenocarcinoom en of screening op deze biomarkers patiënten kan helpen voorspellen die meer risico lopen op het ontwikkelen van een verergerende ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen personen die zijn ingepland voor een klinisch geïndiceerde EGD-procedure. Proefpersonen met normaal plaveiselepitheel, erosieve oesofagitis of een verschillende mate van Barrett-slokdarm kunnen worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die een klinisch geïndiceerde esophagogastroduoedoscopie (EGD) ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbide inflammatoire medische aandoening.
  • Gebruik van ontstekingsremmers (aspirine en NSAID's) of immunosuppressiva in de afgelopen 1 week.
  • Gebruik van nitraatbevattende medicatie in de afgelopen 1 week.
  • Consumptie van nitraatrijk voedsel in de afgelopen 24 uur.
  • Bekende allergie voor vlees of nitraten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1-NSE
Patiënten bleken tijdens endoscopie een grof normaal plaveiselepitheel te hebben
Groep 2-EEG
Patiënten met een duidelijk erosieve oesofagitis >1 cm met Los Angeles-classificatie A-D
Groep 3-NDBE Kort
Patiënten met niet-dysplastische Barrett-slokdarm (NDBE) > 1 cm (kort segment)
Groep 4-NDBE Lang
Patiënten met niet-dysplastische Barrett-slokdarm (NDBE) > 1 cm (lang segment)
Groep 5
Barrett-slokdarm (BE) met hoogwaardige dysplasie (HGD) of oesofageaal adenocarcinoom (EAC)
Groep 6-slokdarmresectie
Patiënten die resectie van slokdarmkanker ondergaan
Groep -7 Pilot en Haalbaarheid
Patiënten die EGD ondergaan met NSE, NDBE, BE-HGD of EAC voor haalbaarheid van analytische technieken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nitraat niveaus
Tijdsspanne: Basislijn
Nitraatwaarden in serum, speeksel en weefsel bij patiënten met normaal plaveiselepitheel, erosieve oesofagitis, niet-dysplastische BE (NDBE) en BE met hoogwaardige dysplasie (HGD) of EAC
Basislijn
Serum- en weefselbiomarkers
Tijdsspanne: Basislijn
Niveaus van IL-8 bij patiënten met de diagnose BE-dysplasie en EAC
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers en ziekteprogressie
Tijdsspanne: Basislijn
Niveau van IL-8 in serum en weefsel bij patiënten met NDBE die zich ontwikkelden tot BE
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-004618

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Barrett-slokdarm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren