薬物脳と行動 (DDP) (DDP)
2025年1月6日 更新者：University of Chicago
薬物の脳と行動
本プロジェクトでは、覚醒剤メタンフェタミン（MA）が中脳辺縁系報酬機能に及ぼす影響の個人差をfMRIを用いて調べる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
138
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI 19 ～ 26
- 右利き
- アルコールまたはカフェイン入り飲料は 1 日 4 杯未満。
除外基準:
- 高血圧
- 定期的な投薬が必要な病状
- 現在（過去 1 年以内）に DSM-IV 軸 1 と診断されている個人
- 覚せい剤への依存歴のある人
- 妊娠中または妊娠を希望している女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プラセボ、その後メタンフェタミン
参加者は、研究室での最初のセッションで最初にプラセボを受け取ります。
その後、72 時間後に検査室に戻り、20 mg のメタンフェタミンを投与されます。
|
参加者にはメタンフェタミン 20 mg が投与されます。
参加者には、ラクトースのみを含むプラセボ カプセルが与えられます。
|
|
実験的：メタンフェタミン、次にプラセボ
参加者は、研究室での最初のセッションでまずメタンフェタミン 20 mg を投与されます。その後、72 時間後に研究室に戻り、プラセボが投与されます。
|
参加者にはメタンフェタミン 20 mg が投与されます。
参加者には、ラクトースのみを含むプラセボ カプセルが与えられます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
薬物効果アンケート (DEQ) の「薬物を感じる」、「気分が良くなる」、「薬物のように感じる」、および「もっと欲しい」サブスケールのスコアによって評価される主観的効果の変化。
時間枠：時間枠: 1 日目 (ベースライン)、3
|
参加者は、最初のベースラインセッション中に薬物効果アンケートに記入して、主観的な覚せい剤プロファイルを決定します。
Dug Effects Questionnaire (DEQ) は、被験者が 4 つの主観的状態 (「ドラッグを感じる」、「ハイになる」、「ドラッグのように感じる」、「もっと欲しい」) をどの程度経験するかを評価する視覚的アナログスケールのアンケートです。
すべてのサブスケールは、0 ～ 100 の範囲のビジュアル アナログ スケール (コンピューター画面のスクロール バー) で採点されます。 100 はその主観的状態の最高スコアを表し、スコアが高いほど結果は悪くなります。
|
時間枠: 1 日目 (ベースライン)、3
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Harriet de Wit、Principal Investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月18日
最初の投稿 (実際)
2020年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月6日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB20-0364
- R01DA002812 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。