Drogues Cerveau et Comportement (DDP) (DDP)
6 janvier 2025 mis à jour par: University of Chicago
Drogues Cerveau et comportement
Dans ce projet, nous examinerons les différences individuelles dans les effets d'un médicament stimulant, la méthamphétamine (MA), sur la fonction de récompense mésolimbique à l'aide de l'IRMf.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
138
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 19 et 26
- Droitier
- Moins de 4 boissons alcoolisées ou caféinées par jour.
Critère d'exclusion:
- Hypertension artérielle
- Toute condition médicale nécessitant une médication régulière
- Personnes avec un diagnostic actuel (au cours de la dernière année) DSM-IV Axe 1
- Personnes ayant des antécédents de dépendance aux stimulants
- Les femmes qui sont enceintes ou qui essaient de devenir enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Placebo puis méthamphétamine
Les participants reçoivent d'abord un placebo lors de leur première session en laboratoire.
Puis reviendra au laboratoire 72 heures plus tard et recevra 20 mg de méthamphétamine.
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Les participants recevront 20 mg de méthamphétamine.
Les participants recevront une capsule placebo qui ne contiendra que du lactose.
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Expérimental: MéthamphétaminePuis Placebo
Les participants reçoivent d'abord 20 mg de méthamphétamine lors de leur première séance en laboratoire, puis reviendront au laboratoire 72 heures plus tard et recevront un placebo.
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Les participants recevront 20 mg de méthamphétamine.
Les participants recevront une capsule placebo qui ne contiendra que du lactose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des effets subjectifs évalués par le score des sous-échelles « sentir la drogue », « se sentir défoncé », « aimer la drogue » et « vouloir plus » du questionnaire sur les effets de la drogue (DEQ).
Délai: Période : Jour 1 (référence), 3
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Les participants rempliront le questionnaire sur les effets des drogues au cours de la session de référence initiale afin de déterminer leur profil subjectif de stimulant.
Le Dug Effects Questionnaire (DEQ) est un questionnaire à échelle visuelle analogique qui évalue la mesure dans laquelle les sujets éprouvent quatre états subjectifs : "Ressentir la drogue", "Se sentir défoncé", "J'aime la drogue" et "En vouloir plus".
Toutes les sous-échelles sont notées sur une échelle visuelle analogique (barre de défilement sur écran d'ordinateur) allant de 0 à 100. 100 représente le score le plus élevé pour cet état subjectif, et plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais.
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Période : Jour 1 (référence), 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harriet de Wit, Principal Investigator
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2020
Première publication (Réel)
24 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2025
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents adrénergiques
- Stimulants du système nerveux central
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de la captation adrénergique
- Sympathomimétiques
- Méthamphétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB20-0364
- R01DA002812 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .