Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narkotyki Mózg i zachowanie (DDP) (DDP)

6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Chicago

Narkotyki Mózg i zachowanie

W tym projekcie zbadamy indywidualne różnice w działaniu leku pobudzającego, metamfetaminy (MA), na mezolimbiczną funkcję nagrody za pomocą fMRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 19 a 26
  • Praworęczny
  • Mniej niż 4 napoje alkoholowe lub zawierające kofeinę dziennie.

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Każdy stan chorobowy wymagający regularnego przyjmowania leków
  • Osoby z aktualną (w ciągu ostatniego roku) diagnozą osi 1 DSM-IV
  • Osoby z historią uzależnienia od leków pobudzających
  • Kobiety w ciąży lub próbujące zajść w ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Placebo, potem metamfetamina
Uczestnicy najpierw otrzymują placebo podczas pierwszej sesji w laboratorium. Następnie wróci do laboratorium 72 godziny później i otrzyma 20 mg metamfetaminy.
Lek: Metamfetamina
Uczestnicy otrzymają 20 mg metamfetaminy.
Lek: tabletka doustna placebo
Uczestnicy otrzymają kapsułkę placebo, która będzie zawierała wyłącznie laktozę.
Eksperymentalny: Metamfetamina, potem Placebo
Uczestnicy najpierw otrzymują 20 mg metamfetaminy podczas pierwszej sesji w laboratorium. Następnie 72 godziny później wrócą do laboratorium i otrzymają placebo.
Lek: Metamfetamina
Uczestnicy otrzymają 20 mg metamfetaminy.
Lek: tabletka doustna placebo
Uczestnicy otrzymają kapsułkę placebo, która będzie zawierała wyłącznie laktozę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w subiektywnych efektach oceniana na podstawie punktacji w podskalach „Czuję się narkotykiem”, „Czuję się na haju”, „Podoba mi się narkotyk” i „Chcę więcej” Kwestionariusza efektów działania leku (DEQ).
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Dzień 1 (linia bazowa), 3
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz efektów narkotykowych podczas początkowej sesji bazowej, aby określić swój subiektywny profil stymulacyjny. Kwestionariusz Dug Effects Questionnaire (DEQ) to wizualny kwestionariusz w skali analogowej, który ocenia stopień, w jakim badani doświadczają czterech subiektywnych stanów: „Czuję narkotyk”, „Czuję się na haju”, „Lubię narkotyk” i „Chcę więcej”. Wszystkie podskale są punktowane na wizualnej skali analogowej (pasek przewijania na ekranie komputera) w zakresie od 0-100. 100 oznacza najwyższy wynik dla tego subiektywnego stanu, a im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia bazowa), 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Harriet de Wit, Principal Investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB20-0364
  • R01DA002812 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie stymulantów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj