- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04642820
Huumeiden aivot ja käyttäytyminen (DDP) (DDP)
maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Chicago
Huumeet Aivot ja käyttäytyminen
Tässä projektissa tutkimme fMRI:n avulla yksilöllisiä eroja piristeen, metamfetamiinin (MA) vaikutuksissa mesolimbiseen palkitsemistoimintoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI välillä 19-26
- Oikeakätinen
- Alle 4 alkoholia tai kofeiinipitoista juomaa päivässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea verenpaine
- Mikä tahansa sairaus, joka vaatii säännöllistä lääkitystä
- Henkilöt, joilla on nykyinen (viime vuoden aikana) DSM-IV Axis 1 -diagnoosi
- Henkilöt, jotka ovat olleet riippuvaisia stimulanteista
- Naiset, jotka ovat raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Placebo Sitten metamfetamiini
Osallistujat saavat ensin lumelääkettä ensimmäisessä istunnossaan laboratoriossa.
Sitten hän palaa laboratorioon 72 tuntia myöhemmin ja saa 20 mg metamfetamiinia.
|
Osallistujille annetaan 20 mg metamfetamiinia.
Osallistujille annetaan lumekapseli, joka sisältää vain laktoosia.
|
|
Kokeellinen: Metamfetamiini ja sitten lumelääke
Osallistujat saavat ensin 20 mg metamfetamiinia ensimmäisessä istunnossaan laboratoriossa. Sitten he palaavat laboratorioon 72 tuntia myöhemmin ja saavat lumelääkettä.
|
Osallistujille annetaan 20 mg metamfetamiinia.
Osallistujille annetaan lumekapseli, joka sisältää vain laktoosia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos SUBjektiivisissa vaikutuksissa pisteillä arvioituna huumevaikutusten kyselylomakkeen (DEQ) "Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" ja "Want More" -alaasteikoissa.
Aikaikkuna: Aikakehys: Päivä 1 (perustaso), 3
|
Osallistujat täyttävät Drug Effects Questionnaire -kyselylomakkeen ensimmäisen perustilanteen aikana määrittääkseen subjektiivisen stimulanttiprofiilinsa.
Dug Effects Questionnaire (DEQ) on visuaalinen analoginen kyselylomake, joka arvioi, missä määrin koehenkilöt kokevat neljä subjektiivista tilaa: "Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" ja "Want More".
Kaikki ala-asteikot pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla (vierityspalkki tietokoneen näytöllä) välillä 0-100. 100 edustaa korkeinta pistemäärää kyseiselle subjektiiviselle tilalle, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
|
Aikakehys: Päivä 1 (perustaso), 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Harriet de Wit, Principal Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Adrenergiset aineet
- Keskushermostoa stimuloivat aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Dopamiini-aineet
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Sympatomimeetit
- Metamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB20-0364
- R01DA002812 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .