Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наркотики, мозг и поведение (DDP) (DDP)

6 января 2025 г. обновлено: University of Chicago

Наркотики Мозг и поведение

В этом проекте мы изучим индивидуальные различия в эффектах стимулирующего препарата метамфетамина (МА) на мезолимбическую функцию вознаграждения с помощью фМРТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

138

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ от 19 до 26
  • Правша
  • Менее 4 порций алкоголя или напитков с кофеином в день.

Критерий исключения:

  • Повышенное артериальное давление
  • Любое заболевание, требующее регулярного приема лекарств
  • Лица с текущим (в течение последнего года) диагнозом DSM-IV оси 1
  • Лица с историей зависимости от стимулирующих препаратов
  • Женщины, которые беременны или пытаются забеременеть.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плацебо, затем метамфетамин
Участники сначала получают плацебо на своем первом сеансе в лаборатории. Затем вернется в лабораторию через 72 часа и получит 20 мг метамфетамина.
Лекарство: Метамфетамин
Участникам дадут 20 мг метамфетамина.
Лекарство: таблетка для приема внутрь плацебо
Участникам дадут капсулу плацебо, которая будет содержать только лактозу.
Экспериментальный: Метамфетамин, затем плацебо
Участники сначала получают 20 мг метамфетамина на своем первом сеансе в лаборатории. Затем они вернутся в лабораторию через 72 часа и получат плацебо.
Лекарство: Метамфетамин
Участникам дадут 20 мг метамфетамина.
Лекарство: таблетка для приема внутрь плацебо
Участникам дадут капсулу плацебо, которая будет содержать только лактозу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение субъективных эффектов, оцениваемых по баллам по подшкалам «Чувство наркотика», «Чувство кайфа», «Как наркотик» и «Хочу еще» опросника воздействия наркотиков (DEQ).
Временное ограничение: Временные рамки: День 1 (базовый), 3
Участники заполнят анкету о воздействии наркотиков во время первоначального базового сеанса, чтобы определить свой субъективный профиль стимуляторов. Опросник Dug Effects Questionnaire (DEQ) представляет собой опросник с визуальной аналоговой шкалой, который оценивает степень, в которой субъекты испытывают четыре субъективных состояния: «Чувство наркотика», «Чувство кайфа», «Как наркотик» и «Хочу еще». Все подшкалы оцениваются по визуальной аналоговой шкале (полоса прокрутки на экране компьютера) в диапазоне от 0 до 100. 100 представляет собой наивысший балл для этого субъективного состояния, и чем выше балл, тем хуже результат.
Временные рамки: День 1 (базовый), 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Harriet de Wit, Principal Investigator

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB20-0364
  • R01DA002812 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться