Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Drogy Brain and Behavior (DDP) (DDP)

6. ledna 2025 aktualizováno: University of Chicago

Drogy Mozek a chování

V tomto projektu budeme zkoumat individuální rozdíly v účincích stimulační drogy, metamfetaminu (MA), na mezolimbickou funkci odměny pomocí fMRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

138

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 19 a 26
  • Pravá ruka
  • Méně než 4 alkoholické nebo kofeinové nápoje denně.

Kritéria vyloučení:

  • Vysoký krevní tlak
  • Jakýkoli zdravotní stav vyžadující pravidelnou medikaci
  • Jedinci se současnou (v posledním roce) diagnózou DSM-IV osy 1
  • Jedinci s anamnézou závislosti na stimulačních drogách
  • Ženy, které jsou těhotné nebo se snaží otěhotnět.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Placebo a pak metamfetamin
Účastníci nejprve dostanou placebo na svém prvním sezení v laboratoři. Poté se vrátí do laboratoře o 72 hodin později a dostane 20 mg metamfetaminu.
Lék: Metamfetamin
Účastníci dostanou 20 mg metamfetaminu.
Lék: placebo perorální tableta
Účastníci dostanou placebo kapsli, která bude obsahovat pouze laktózu.
Experimentální: Metamfetamin, pak placebo
Účastníci nejprve dostanou 20 mg metamfetaminu na svém prvním sezení v laboratoři, poté se vrátí do laboratoře o 72 hodin později a dostanou placebo.
Lék: Metamfetamin
Účastníci dostanou 20 mg metamfetaminu.
Lék: placebo perorální tableta
Účastníci dostanou placebo kapsli, která bude obsahovat pouze laktózu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v subjektivních účincích hodnocená podle skóre v dílčích škálách dotazníku o účincích drog (DEQ) „Cítit drogu“, „Cítit se dobře“, „Jako drogu“ a „Chci více“.
Časové okno: Časový rámec: Den 1 (základní), 3
Účastníci vyplní The Drug Effects Questionnaire během úvodního základního sezení, aby určili svůj subjektivní stimulační profil. The Dug Effects Questionnaire (DEQ) je vizuální analogový škálový dotazník, který posuzuje, do jaké míry subjekty zažívají čtyři subjektivní stavy: „Cítit drogu“, „Cítit se dobře“, „Jako drogu“ a „Chci víc“. Všechny dílčí škály jsou hodnoceny na vizuální analogové škále (posuvník na obrazovce počítače) v rozsahu 0-100. 100 představuje nejvyšší skóre pro daný subjektivní stav a čím vyšší skóre, tím horší výsledek.
Časový rámec: Den 1 (základní), 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harriet de Wit, Principal Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB20-0364
  • R01DA002812 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití stimulantu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit