Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drugs Hersenen en Gedrag (DDP) (DDP)

6 januari 2025 bijgewerkt door: University of Chicago

Drugs Hersenen en Gedrag

In dit project onderzoeken we individuele verschillen in de effecten van een stimulerend middel, methamfetamine (MA), op de mesolimbische beloningsfunctie met behulp van fMRI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

138

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 19 en 26
  • Rechtshandig
  • Minder dan 4 alcoholische of cafeïnehoudende dranken per dag.

Uitsluitingscriteria:

  • Hoge bloeddruk
  • Elke medische aandoening die regelmatige medicatie vereist
  • Personen met een huidige (in het afgelopen jaar) DSM-IV As 1-diagnose
  • Personen met een voorgeschiedenis van afhankelijkheid van stimulerende middelen
  • Vrouwen die zwanger zijn of proberen zwanger te worden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Placebo Dan Methamfetamine
Deelnemers krijgen eerst een placebo bij hun eerste sessie in het laboratorium. Dan keert hij 72 uur later terug naar het laboratorium en krijgt hij 20 mg methamfetamine.
Geneesmiddel: Methamfetamine
Deelnemers krijgen 20 mg methamfetamine.
Geneesmiddel: placebo orale tablet
Deelnemers krijgen een placebo-capsule die alleen lactose bevat.
Experimenteel: Methamfetamine Dan Placebo
Deelnemers krijgen eerst 20 mg methamfetamine bij hun eerste sessie in het laboratorium. Daarna gaan ze 72 uur later terug naar het laboratorium en krijgen ze een placebo.
Geneesmiddel: Methamfetamine
Deelnemers krijgen 20 mg methamfetamine.
Geneesmiddel: placebo orale tablet
Deelnemers krijgen een placebo-capsule die alleen lactose bevat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in subjectieve effecten zoals beoordeeld door score op de subschalen "Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" en "Want More" van de Drug Effects Questionnaire (DEQ).
Tijdsspanne: Tijdsbestek: dag 1 (basislijn), 3
Deelnemers vullen de Drug Effects Questionnaire in tijdens de eerste basislijnsessie om hun subjectieve stimulerende profiel te bepalen. De Dug Effects Questionnaire (DEQ) is een vragenlijst op visuele analoge schaal die beoordeelt in hoeverre proefpersonen vier subjectieve toestanden ervaren: "Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" en "Want More". Alle subschalen worden gescoord op een visueel analoge schaal (schuifbalk op computerscherm) variërend van 0-100. 100 vertegenwoordigt de hoogste score voor die subjectieve toestand, en hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst.
Tijdsbestek: dag 1 (basislijn), 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harriet de Wit, Principal Investigator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB20-0364
  • R01DA002812 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren