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Droghe Cervello e Comportamento (DDP) (DDP)

6 gennaio 2025 aggiornato da: University of Chicago

Droghe cervello e comportamento

In questo progetto, esamineremo le differenze individuali negli effetti di un farmaco stimolante, la metanfetamina (MA), sulla funzione di ricompensa mesolimbica mediante fMRI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Uso stimolante

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

138

Fase

Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

BMI tra 19 e 26
Destro
Meno di 4 bevande alcoliche o contenenti caffeina al giorno.

Criteri di esclusione:

Ipertensione
Qualsiasi condizione medica che richieda farmaci regolari
Individui con una diagnosi attuale (nell'ultimo anno) del DSM-IV Asse 1
Individui con una storia di dipendenza da droghe stimolanti
Donne incinte o che stanno cercando di rimanere incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Scienza basilare
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Placebo poi metanfetamina I partecipanti ricevono prima il placebo alla loro prima sessione in laboratorio. Quindi tornerà al laboratorio 72 ore dopo e riceverà 20 mg di metanfetamina.	Droga: Metanfetamina Ai partecipanti verranno somministrati 20 mg di metamfetamina. Droga: compressa orale placebo Ai partecipanti verrà data una capsula placebo che conterrà solo lattosio.
Sperimentale: MetanfetaminePoi Placebo I partecipanti ricevono prima 20 mg di metanfetamina alla loro prima sessione in laboratorio Quindi torneranno al laboratorio 72 ore dopo e riceveranno placebo.	Droga: Metanfetamina Ai partecipanti verranno somministrati 20 mg di metamfetamina. Droga: compressa orale placebo Ai partecipanti verrà data una capsula placebo che conterrà solo lattosio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione degli effetti soggettivi valutati dal punteggio delle sottoscale "Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" e "Want More" del Drug Effects Questionnaire (DEQ). Lasso di tempo: Intervallo di tempo: Giorno 1 (baseline), 3	I partecipanti completeranno il questionario sugli effetti della droga durante la sessione di riferimento iniziale per determinare il loro profilo stimolante soggettivo. Il Dug Effects Questionnaire (DEQ) è un questionario su scala analogica visiva che valuta la misura in cui i soggetti sperimentano quattro stati soggettivi: "Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" e "Want More". Tutte le sottoscale sono segnate su una scala analogica visiva (barra di scorrimento sullo schermo del computer) che va da 0 a 100. 100 rappresenta il punteggio più alto per quello stato soggettivo, e più alto è il punteggio, peggiore è il risultato.	Intervallo di tempo: Giorno 1 (baseline), 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

Investigatore principale: Harriet de Wit, Principal Investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

IRB20-0364
R01DA002812 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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