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Drugs Brain and Behavior (DDP) (DDP)

6. Januar 2025 aktualisiert von: University of Chicago

Drogengehirn und Verhalten

In diesem Projekt werden wir individuelle Unterschiede in der Wirkung eines Stimulans, Methamphetamin (MA), auf die mesolimbische Belohnungsfunktion mithilfe von fMRT untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 19 und 26
  • Rechtshändig
  • Weniger als 4 alkoholische oder koffeinhaltige Getränke pro Tag.

Ausschlusskriterien:

  • Bluthochdruck
  • Jeder medizinische Zustand, der regelmäßige Medikamente erfordert
  • Personen mit einer aktuellen (innerhalb des letzten Jahres) DSM-IV Achse 1-Diagnose
  • Personen mit einer Abhängigkeit von Stimulanzien in der Vorgeschichte
  • Frauen, die schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Placebo, dann Methamphetamin
Bei ihrer ersten Sitzung im Labor erhalten die Teilnehmer zunächst ein Placebo. Dann kehrt er 72 Stunden später ins Labor zurück und erhält 20 mg Methamphetamin.
Arzneimittel: Methamphetamin
Die Teilnehmer erhalten 20 mg Methamphetamin.
Arzneimittel: Placebo-Tablette zum Einnehmen
Die Teilnehmer erhalten eine Placebo-Kapsel, die nur Laktose enthält.
Experimental: Methamphetamin, dann Placebo
Die Teilnehmer erhalten bei ihrer ersten Sitzung im Labor zunächst 20 mg Methamphetamin. Anschließend kehren sie 72 Stunden später ins Labor zurück und erhalten ein Placebo.
Arzneimittel: Methamphetamin
Die Teilnehmer erhalten 20 mg Methamphetamin.
Arzneimittel: Placebo-Tablette zum Einnehmen
Die Teilnehmer erhalten eine Placebo-Kapsel, die nur Laktose enthält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der subjektiven Wirkungen, bewertet anhand der Punktzahl auf den Unterskalen „Drogen fühlen“, „Hochgefühl“, „Mögen Sie Drogen“ und „Wollen Sie mehr“ des Drogenwirkungsfragebogens (DEQ).
Zeitfenster: Zeitrahmen: Tag 1 (Basislinie), 3
Die Teilnehmer füllen den Drug Effects Questionnaire während der ersten Baseline-Sitzung aus, um ihr subjektives Stimulanzienprofil zu bestimmen. Der Dug Effects Questionnaire (DEQ) ist ein visueller Analogskalen-Fragebogen, der bewertet, inwieweit die Probanden vier subjektive Zustände erleben: „Feel Drug“, „Feel High“, „Like Drug“ und „Want More“. Alle Unterskalen werden auf einer visuellen Analogskala (Bildlaufleiste auf dem Computerbildschirm) im Bereich von 0-100 bewertet. 100 stellt die höchste Punktzahl für diesen subjektiven Zustand dar, und je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis.
Zeitrahmen: Tag 1 (Basislinie), 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Harriet de Wit, Principal Investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB20-0364
  • R01DA002812 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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