Drogas Cérebro e Comportamento (DDP) (DDP)
6 de janeiro de 2025 atualizado por: University of Chicago
Drogas Cérebro e Comportamento
Neste projeto, examinaremos as diferenças individuais nos efeitos de uma droga estimulante, a metanfetamina (MA), na função de recompensa mesolímbica usando fMRI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
138
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 19 e 26
- Destro
- Menos de 4 bebidas alcoólicas ou com cafeína por dia.
Critério de exclusão:
- Pressão alta
- Qualquer condição médica que exija medicação regular
- Indivíduos com um diagnóstico atual (no último ano) do Eixo 1 do DSM-IV
- Indivíduos com histórico de dependência de drogas estimulantes
- Mulheres grávidas ou tentando engravidar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Placebo Depois Metanfetamina
Os participantes primeiro recebem placebo em sua primeira sessão no laboratório.
Em seguida, retornará ao laboratório 72 horas depois e receberá 20 mg de metanfetamina.
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Os participantes receberão 20 mg de metanfetamina.
Os participantes receberão uma cápsula de placebo que conterá apenas lactose.
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Experimental: Metanfetamina Depois Placebo
Os participantes primeiro recebem 20 mg de metanfetamina em sua primeira sessão no laboratório. Em seguida, retornarão ao laboratório 72 horas depois e receberão placebo.
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Os participantes receberão 20 mg de metanfetamina.
Os participantes receberão uma cápsula de placebo que conterá apenas lactose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos efeitos subjetivos avaliados pela pontuação nas subescalas "Sentir drogas", "Sentir-se alto", "Gostar de drogas" e "Quero mais" do Questionário de efeitos de drogas (DEQ).
Prazo: Período de tempo: Dia 1 (linha de base), 3
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Os participantes preencherão o Questionário de Efeitos de Drogas durante a sessão inicial de linha de base para determinar seu perfil estimulante subjetivo.
O Dug Effects Questionnaire (DEQ) é um questionário de escala analógica visual que avalia até que ponto os sujeitos experimentam quatro estados subjetivos: "Sentir droga", "Sentir-se alto", "Gostar de droga" e "Quero mais".
Todas as subescalas são pontuadas em uma escala analógica visual (barra de rolagem na tela do computador) variando de 0 a 100. 100 representa a pontuação mais alta para aquele estado subjetivo, e quanto maior a pontuação, pior o resultado.
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Período de tempo: Dia 1 (linha de base), 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harriet de Wit, Principal Investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Adrenérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Inibidores da captação de dopamina
- Inibidores de captação de neurotransmissores
- Agentes de Dopamina
- Inibidores da captação adrenérgica
- Simpaticomiméticos
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- IRB20-0364
- R01DA002812 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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