Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Drugs Brain and Behaviour (DDP) (DDP)

2025. január 6. frissítette: University of Chicago

Kábítószerek Agy és viselkedés

Ebben a projektben egy stimuláns drog, a metamfetamin (MA) mezolimbikus jutalomfunkcióra gyakorolt ​​egyéni különbségeit vizsgáljuk meg fMRI segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

138

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 19 és 26 között
  • Jobbkezes
  • Kevesebb, mint 4 alkoholos vagy koffeintartalmú ital naponta.

Kizárási kritériumok:

  • Magas vérnyomás
  • Bármilyen betegség, amely rendszeres gyógyszeres kezelést igényel
  • Aktuális (az elmúlt éven belüli) DSM-IV 1. tengely diagnózissal rendelkező személyek
  • Azok az egyének, akiknek a kórtörténetében a stimuláns kábítószer-függőség szerepel
  • Nők, akik terhesek vagy teherbe akarnak esni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Placebo Aztán metamfetamin
A résztvevők először placebót kapnak az első laboratóriumi ülésükön. Ezután 72 órával később visszatér a laboratóriumba, és 20 mg metamfetamint kap.
Drog: Metamfetamin
A résztvevők 20 mg metamfetamint kapnak.
Drog: placebo orális tabletta
A résztvevők placebo kapszulát kapnak, amely csak laktózt tartalmaz.
Kísérleti: Metamfetamin, majd placebo
A résztvevők először 20 mg metamfetamint kapnak az első laboratóriumi ülésükön, majd 72 órával később visszatérnek a laboratóriumba, és placebót kapnak.
Drog: Metamfetamin
A résztvevők 20 mg metamfetamint kapnak.
Drog: placebo orális tabletta
A résztvevők placebo kapszulát kapnak, amely csak laktózt tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szubjektív hatások változása a kábítószer-hatások kérdőívének (DEQ) „Feel Drug”, „Feel High”, „Like Drug” és „Want More” alskáláján pontszám alapján.
Időkeret: Időkeret: 1. nap (alapvonal), 3
A résztvevők a kezdeti kiindulási munkamenet során kitöltik a Kábítószer-hatások kérdőívét, hogy meghatározzák szubjektív stimuláns profiljukat. A Dug Effects Questionnaire (DEQ) egy vizuális analóg skálájú kérdőív, amely felméri, hogy az alanyok milyen mértékben élnek át négy szubjektív állapotot: „Drogot érez”, „Feel High”, „Like Drug” és „Want More”. Az összes alskálát vizuális analóg skálán (görgetősáv a számítógép képernyőjén) pontozzák, 0 és 100 között. A 100 az adott szubjektív állapot legmagasabb pontszámát jelenti, és minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az eredmény.
Időkeret: 1. nap (alapvonal), 3

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harriet de Wit, Principal Investigator

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB20-0364
  • R01DA002812 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel