Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Drugs hjerne og atferd (DDP) (DDP)

6. januar 2025 oppdatert av: University of Chicago

Narkotika Hjerne og atferd

I dette prosjektet vil vi undersøke individuelle forskjeller i effekten av et sentralstimulerende medikament, metamfetamin (MA), på mesolimbisk belønningsfunksjon ved hjelp av fMRI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mellom 19 og 26
  • Høyrehendt
  • Mindre enn 4 alkohol- eller koffeinholdige drikker om dagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Høyt blodtrykk
  • Enhver medisinsk tilstand som krever regelmessig medisinering
  • Personer med gjeldende (i løpet av det siste året) DSM-IV akse 1-diagnose
  • Personer med en historie med avhengighet av sentralstimulerende stoffer
  • Kvinner som er gravide eller prøver å bli gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Placebo Deretter Metamfetamin
Deltakerne får først placebo ved sin første økt i laboratoriet. Deretter vil returnere til laboratoriet 72 timer senere og vil motta 20 mg metamfetamin.
Legemiddel: Metamfetamin
Deltakerne vil få 20 mg metamfetamin.
Legemiddel: placebo oral tablett
Deltakerne vil få en placebokapsel som kun vil inneholde laktose.
Eksperimentell: Metamfetamin Deretter placebo
Deltakerne får først 20 mg metamfetamin ved sin første økt i laboratoriet. Deretter kommer de tilbake til laboratoriet 72 timer senere og får placebo.
Legemiddel: Metamfetamin
Deltakerne vil få 20 mg metamfetamin.
Legemiddel: placebo oral tablett
Deltakerne vil få en placebokapsel som kun vil inneholde laktose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i subjektive effekter som vurderes etter poengsum på "Føle deg medikament", "Føl deg høy", "Like Drug" og "Vil ha mer" underskalaer av Drug Effects Questionnaire (DEQ).
Tidsramme: Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje), 3
Deltakerne vil fylle ut The Drug Effects Questionnaire under den første baseline-økten for å bestemme deres subjektive stimulerende profil. Dug Effects Questionnaire (DEQ) er et spørreskjema i visuell analog skala som vurderer i hvilken grad forsøkspersonene opplever fire subjektive tilstander: "Føle deg rus", "Føl deg høy", "Like narkotika" og "Vil ha mer". Alle underskalaer skåres på en visuell analog skala (rullelinje på dataskjerm) fra 0-100. 100 representerer den høyeste poengsummen for den subjektive tilstanden, og jo høyere poengsum, desto dårligere blir resultatet.
Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje), 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harriet de Wit, Principal Investigator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB20-0364
  • R01DA002812 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere