Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Droger hjärna och beteende (DDP) (DDP)

6 januari 2025 uppdaterad av: University of Chicago

Droger Hjärna och beteende

I detta projekt kommer vi att undersöka individuella skillnader i effekterna av ett stimulerande läkemedel, metamfetamin (MA), på mesolimbisk belöningsfunktion med hjälp av fMRI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

138

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mellan 19 och 26
  • Högerhänt
  • Mindre än 4 alkohol- eller koffeinhaltiga drycker per dag.

Exklusions kriterier:

  • Högt blodtryck
  • Alla medicinska tillstånd som kräver regelbunden medicinering
  • Individer med aktuell (inom det senaste året) DSM-IV Axis 1-diagnos
  • Individer med en historia av beroende av stimulerande droger
  • Kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Placebo Sedan Metamfetamin
Deltagarna får först placebo vid sin första session i laboratoriet. Kommer sedan tillbaka till laboratoriet 72 timmar senare och kommer att få 20 mg metamfetamin.
Läkemedel: Metamfetamin
Deltagarna kommer att få 20 mg metamfetamin.
Läkemedel: placebo oral tablett
Deltagarna kommer att få en placebokapsel som endast innehåller laktos.
Experimentell: Metamfetamin Sedan placebo
Deltagarna får först 20 mg metamfetamin vid sin första session i laboratoriet. Sedan återvänder de till laboratoriet 72 timmar senare och kommer att få placebo.
Läkemedel: Metamfetamin
Deltagarna kommer att få 20 mg metamfetamin.
Läkemedel: placebo oral tablett
Deltagarna kommer att få en placebokapsel som endast innehåller laktos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i subjektiva effekter som bedöms av poäng på "Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" och "Want More" underskalor av Drug Effects Questionnaire (DEQ).
Tidsram: Tidsram: Dag 1 (baslinje), 3
Deltagarna kommer att fylla i The Drug Effects Questionnaire under den första baslinjesessionen för att fastställa deras subjektiva stimulerande profil. Dug Effects Questionnaire (DEQ) är ett frågeformulär i visuell analog skala som bedömer i vilken utsträckning försökspersoner upplever fyra subjektiva tillstånd: "Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" och "Want More". Alla delskalor poängsätts på en visuell analog skala (rullningslist på datorskärm) som sträcker sig från 0-100. 100 representerar den högsta poängen för det subjektiva tillståndet, och ju högre poäng desto sämre blir resultatet.
Tidsram: Dag 1 (baslinje), 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Harriet de Wit, Principal Investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2020

Första postat (Faktisk)

24 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2025

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB20-0364
  • R01DA002812 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera