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うつ病に対する簡単なビデオ介入

2024年5月17日 更新者:Daniel R. Strunk、Ohio State University

新型コロナウイルス感染症のパンデミックにおけるメンタルヘルスの回復力の構築。

この研究では、うつ病の症状が高まっている人に対する短いビデオ介入をテストします。 参加者を 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てます。 (1) 一連の認知行動療法 (CBT) スキルを詳細にカバーする主要な症状。 (2) 3 セットの CBT スキルを導入するサンプラー条件。 (3) スキルを伴わない制御状態。 メイン条件の参加者のうち、参加者はさらに 3 つの CBT スキルのいずれかにランダムに割り当てられます。 2 セットの主な比較を計画しています。 まず、各形式のビデオ介入 (つまり、アントレとサンプラー) の効果を対照条件と比較します。 次に、メインとサンプラーの条件を比較します。 AmazonのMechanical Turkプログラム(MTurk)から参加者を募集します。 介入条件では、参加者はいくつかのビデオを視聴し、ワークシートを使用してスキルを練習するように求められます。 また、介入後の 1 週間にビデオで紹介されたスキルを練習するよう求められます。 コントロール条件では、参加者はビデオを視聴しません。 介入から 1 週間後、すべての参加者は追跡評価に応じます。

調査の概要

詳細な説明

この研究へのアクセスは、MTurk ウェブサイト経由で提供されます。 学習対策と介入はクアルトリクスを通じて提供されます。 適格性を判断するために、参加者はうつ病症状の事前スクリーニング手段である個人健康質問票-9 (PHQ-9) に記入するよう求められます。 10点以上の方が対象となります。 参加に同意した後、参加者はベースライン測定値を記入し、ランダムに状態に割り当てられ、状態に関連する手順に参加し、1週間後のフォローアップ評価に回答します。

それぞれの短い介入は、一連のビデオの視聴で構成されます。 各ビデオの後、介入条件の参加者は、ビデオで説明されているスキルを練習するために一連の質問に答えるように求められます。 メインディッシュとサンプラーの条件については、最初の介入の一部であるすべてのビデオを視聴し、ワークシートに記入するのに約 30 分かかることが予想されます。

アントレおよびサンプラー条件の参加者は、今後 7 日間にわたって対処スキルのワークシートに取り組むことが求められます (作業時間は約 10 分と推定されます)。 参加者には、簡単な介入に参加してから 7 日後に、研究の次の部分への参加を求める電子メールが届きます。 フォローアップ活動を開始する前に、介入条件の参加者は、取り組んだ対処スキルのワークシートをアップロードするよう求められます。 すべての参加者は、この時点でフォローアップ評価措置に応じるよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

655

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Department of Psychology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者健康アンケート-9 で 10 を超えるスコア
  • 18歳以上である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エントリー: 認知スキル
この状態で、参加者は認知感情調整スキルをカバーするビデオベースの介入を視聴します。 この介入では、参加者に質問に答え、介入ワークシートを使用して自分の考えを特定して評価する練習をするように求めます。 介入から 1 週間後、参加者は介入スキルを使用するための努力を示すワークシートをアップロードするように求められます。
実験的:エントリー: 行動スキル
この状態で、参加者は行動感情制御スキルをカバーするビデオベースの介入を視聴します。 この介入では、参加者に質問に答え、介入ワークシートを使用して喜びや達成感を与える可能性のある活動のスケジュールを練習するよう求めます。 介入の 1 週間後、参加者は、介入スキルに沿った行動を計画し実行するための取り組みを示すワークシートをアップロードするよう求められます。
実験的:エントリー: 対人スキル
この状態で、参加者は対人感情調整スキルをカバーするビデオベースの介入を視聴します。 この介入では、参加者に質問に答え、介入ワークシートを使用して効果的なコミュニケーションを練習するよう求めます。 介入から 1 週間後、参加者は介入スキルを使用するための努力を示すワークシートをアップロードするように求められます。
実験的:サンプラーのスキル
この状態で、参加者は、認知スキル、行動スキル、対人スキルという 3 つの感情調整スキルをカバーするビデオベースの介入を視聴します。 この介入では、参加者に質問に回答し、介入ワークシートを使用してスキルを使用する練習をするように求めます。 介入から 1 週間後、参加者は介入スキルを使用するための努力を示すワークシートをアップロードするように求められます。
介入なし:コントロール
参加者には、研究への参加が終了するまで視聴するビデオは提供されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状のクイックインベントリ - 自己報告書 (QIDS-SR) の変更
時間枠:ベースライン、ベースラインから 1 ~ 2 週間後
うつ病の症状のクイックインベントリ - 自己報告は、うつ病の症状の重症度を測定する 16 項目の自己報告スケールです。 スコアの範囲は 0 ~ 27 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
ベースライン、ベースラインから 1 ~ 2 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート(WOR)の回答方法の変更
時間枠:ベースライン、ベースラインから 1 ~ 2 週間後
アンケートへの回答方法は、CBT で教えられるうつ病の代償スキルの尺度です。 参加者は、その出来事に関する最初の考えを示す 6 つの仮想的なストレスの多い状況に反応します。 品質スコアの範囲は 0 ~ 6 で、スコアが高いほど CBT スキルが優れていることを示します。
ベースライン、ベースラインから 1 ~ 2 週間後
カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) の孤独度スケール、バージョン 3 の変更
時間枠:ベースライン、ベースラインから 1 ~ 2 週間後
カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) の孤独感尺度バージョン 3 は、主観的な孤独感と孤立感を測定する 20 項目の自己申告尺度です。 スコアの範囲は 20 ~ 80 で、スコアが高いほど主観的な孤独感が大きいことを示します。
ベースライン、ベースラインから 1 ~ 2 週間後
感情反応アンケート(SERQ)のスタイルの変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから 1 ~ 2 週間後

感情反応のスタイルに関するアンケートは、回答者が認知、行動、対人関係、マインドフルネスの 4 つの異なる領域の対処スキルをどの程度支持しているかを測定する 36 項目の自己申告尺度です。 各項目について、参加者はその戦略を使用する頻度と、動揺がこの戦略の使用にどの程度悪影響を及ぼすかを尋ねられます。 最初の 3 つのスキルのスコアは副次的な結果です。 スコアの範囲は 72 ~ 360 で、スコアが高いほど、対処スキルがより使用されていることを示します。

この研究の目的のために、認知、行動、対人スケールを使用しました。 各下位尺度のスコアは 18 ~ 90 の範囲であり、スコアが高いほど、その領域での対処スキルがよりよく使用されていることを示します。

ベースライン、ベースラインから 1 ~ 2 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Daniel R Strunk, Ph.D.、Ohio State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月17日

一次修了 (実際)

2021年6月5日

研究の完了 (実際)

2021年6月5日

試験登録日

最初に提出

2020年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月20日

最初の投稿 (実際)

2020年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月17日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020B0326

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果はclin​​icaltrials.govに掲載されます 最後の参加者の臨床試験への参加が完了してから 1 年以内。 最初の出版後、報告された主要結果データの結果の基礎となる匿名化された個人参加者データ (IPD) は、合理的な要求に応じて、研究完了後 5 年間入手可能になります。

IPD 共有時間枠

IPD は、主要結果の原稿が出版されてから 1 年以内に合理的な要請に応じて利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

提案は、Daniel R. Strunk (strunk.20@osu.edu) 宛てに行ってください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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