- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04643964
Intervenções Breves em Vídeo para Depressão
Construindo Resiliência em Saúde Mental na Pandemia de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O acesso ao estudo será fornecido através do site MTurk. As medidas e intervenções do estudo serão fornecidas via Qualtrics. Para determinar a elegibilidade, os participantes serão solicitados a preencher uma medida de pré-triagem de sintomas depressivos, o Personal Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Aqueles que pontuarem 10 ou mais serão elegíveis. Depois de consentir em participar, os participantes preencherão as medidas de linha de base, serão designados aleatoriamente para uma condição, participarão de qualquer procedimento relacionado à condição e, em seguida, responderão a uma avaliação de acompanhamento uma semana depois.
Cada breve intervenção consiste em assistir a uma série de vídeos. Após cada vídeo, os participantes nas condições de intervenção serão solicitados a responder a uma série de perguntas para praticar as habilidades explicadas nos vídeos. Para as condições de entrada e amostrador, a visualização de todos os vídeos e o preenchimento de quaisquer fichas de trabalho que façam parte da intervenção inicial prevê-se uma duração aproximada de 30 minutos.
Os participantes nas condições de entrada e amostra serão solicitados a trabalhar em uma planilha de habilidades de enfrentamento nos próximos sete dias (estimado em cerca de 10 minutos de trabalho). Os participantes receberão um e-mail sete dias após a participação na breve intervenção, solicitando que participem da próxima parte do estudo. Antes de iniciar a atividade de acompanhamento, os participantes nas condições de intervenção serão solicitados a carregar a planilha de habilidades de enfrentamento em que trabalharam. Todos os participantes serão solicitados a responder às medidas de avaliação de acompanhamento neste momento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Department of Psychology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação acima de 10 no Questionário de Saúde do Paciente-9
- Tem 18 anos ou mais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Entrada: Habilidades Cognitivas
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Nesta condição, os participantes assistem a uma intervenção baseada em vídeo que cobre habilidades de regulação emocional cognitiva.
Esta intervenção pede aos participantes que respondam a perguntas e pratiquem a identificação e avaliação de seus próprios pensamentos usando uma planilha de intervenção.
Uma semana após a intervenção, os participantes são solicitados a enviar uma planilha mostrando seus esforços para usar as habilidades de intervenção.
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Experimental: Entrada: Habilidades Comportamentais
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Nesta condição, os participantes assistem a uma intervenção baseada em vídeo que cobre habilidades comportamentais de regulação emocional.
Esta intervenção pede aos participantes que respondam a perguntas e pratiquem atividades de agendamento que possam dar-lhes uma sensação de prazer ou realização usando uma planilha de intervenção.
Uma semana após a intervenção, os participantes são solicitados a enviar uma planilha mostrando seus esforços para agendar e se engajar em comportamentos de acordo com as habilidades de intervenção.
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Experimental: Entrada: Habilidades Interpessoais
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Nesta condição, os participantes assistem a uma intervenção baseada em vídeo que cobre habilidades de regulação emocional interpessoal.
Esta intervenção pede aos participantes que respondam a perguntas e pratiquem a comunicação eficaz usando uma planilha de intervenção.
Uma semana após a intervenção, os participantes são solicitados a enviar uma planilha mostrando seus esforços para usar as habilidades de intervenção.
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Experimental: Habilidades de sampler
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Nessa condição, os participantes assistem a uma intervenção baseada em vídeo que abrange três habilidades de regulação emocional: habilidades cognitivas, comportamentais e interpessoais.
Esta intervenção pede aos participantes que respondam a perguntas e pratiquem o uso de habilidades usando planilhas de intervenção.
Uma semana após a intervenção, os participantes são solicitados a enviar uma planilha mostrando seus esforços para usar as habilidades de intervenção.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes não recebem vídeos para assistir até que seu envolvimento no estudo termine.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Inventário Rápido de Sintomas Depressivos - Auto-Relatório (QIDS-SR)
Prazo: Linha de base, 1-2 semanas após a linha de base
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O Inventário Rápido de Autoavaliação de Sintomas Depressivos é uma escala de autorrelato de 16 itens que mede a gravidade dos sintomas depressivos.
As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
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Linha de base, 1-2 semanas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas Formas de Responder ao Questionário (WOR)
Prazo: Linha de base, 1-2 semanas após a linha de base
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O Ways of Responding Questionnaire é uma medida das habilidades compensatórias ensinadas na TCC para a depressão.
Os participantes respondem a 6 situações estressantes hipotéticas nas quais são dados seus pensamentos iniciais sobre o evento.
As pontuações de qualidade variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando maiores habilidades de CBT.
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Linha de base, 1-2 semanas após a linha de base
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Mudança na Escala de Solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA), Versão 3
Prazo: Linha de base, 1-2 semanas após a linha de base
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A Escala de Solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA), versão 3, é uma escala de autorrelato de 20 itens que mede sentimentos subjetivos de solidão e isolamento.
As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maior experiência subjetiva de solidão.
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Linha de base, 1-2 semanas após a linha de base
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Questionário de Mudança nos Estilos de Resposta Emocional (SERQ)
Prazo: Linha de base, 1-2 semanas após a linha de base
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O Questionário de Estilos de Resposta Emocional é uma escala de autorrelato de 36 itens que mede até que ponto os entrevistados endossam quatro domínios diferentes de habilidades de enfrentamento: cognitivo, comportamental, interpessoal e atenção plena. Para cada item, pergunta-se aos participantes com que frequência eles usam a estratégia e o quanto o sentimento de chateação impacta negativamente o uso dessa estratégia. As pontuações das três primeiras habilidades são resultados secundários. As pontuações variam de 72 a 360, com pontuações mais altas indicando maior uso de habilidades de enfrentamento. Para efeito deste estudo, utilizamos as escalas Cognitiva, Comportamental e Interpessoal. As pontuações em cada subescala variam de 18 a 90, com pontuações mais altas indicando maior uso de habilidades de enfrentamento naquele domínio. |
Linha de base, 1-2 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel R Strunk, Ph.D., Ohio State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020B0326
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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