Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenções Breves em Vídeo para Depressão

17 de maio de 2024 atualizado por: Daniel R. Strunk, Ohio State University

Construindo Resiliência em Saúde Mental na Pandemia de COVID-19.

Neste estudo, testamos breves intervenções em vídeo para aqueles com sintomas depressivos elevados. Nós randomizamos os participantes para uma das três condições. (1) Uma condição de entrada envolvendo uma cobertura aprofundada de um conjunto de habilidades de terapia cognitivo-comportamental (TCC). (2) Uma condição de amostra que introduz três conjuntos de habilidades CBT. (3) Uma condição de controle que não envolve habilidades. Entre aqueles na condição de entrada, os participantes são randomizados para uma das três habilidades da TCC. Planejamos dois conjuntos de comparações primárias. Primeiro, compararemos os efeitos de cada forma de intervenção de vídeo (ou seja, entrada e sampler) com a condição de controle. Em segundo lugar, vamos comparar as condições do prato principal e do amostrador. Recrutaremos participantes do programa Mechanical Turk (MTurk) da Amazon. Nas condições de intervenção, os participantes serão convidados a assistir a vários vídeos e praticar habilidades usando planilhas. Eles também serão solicitados a praticar as habilidades apresentadas nos vídeos na semana seguinte à intervenção. Na condição de controle, os participantes não assistirão a vídeos. Uma semana após a intervenção, todos os participantes responderão a uma avaliação de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O acesso ao estudo será fornecido através do site MTurk. As medidas e intervenções do estudo serão fornecidas via Qualtrics. Para determinar a elegibilidade, os participantes serão solicitados a preencher uma medida de pré-triagem de sintomas depressivos, o Personal Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Aqueles que pontuarem 10 ou mais serão elegíveis. Depois de consentir em participar, os participantes preencherão as medidas de linha de base, serão designados aleatoriamente para uma condição, participarão de qualquer procedimento relacionado à condição e, em seguida, responderão a uma avaliação de acompanhamento uma semana depois.

Cada breve intervenção consiste em assistir a uma série de vídeos. Após cada vídeo, os participantes nas condições de intervenção serão solicitados a responder a uma série de perguntas para praticar as habilidades explicadas nos vídeos. Para as condições de entrada e amostrador, a visualização de todos os vídeos e o preenchimento de quaisquer fichas de trabalho que façam parte da intervenção inicial prevê-se uma duração aproximada de 30 minutos.

Os participantes nas condições de entrada e amostra serão solicitados a trabalhar em uma planilha de habilidades de enfrentamento nos próximos sete dias (estimado em cerca de 10 minutos de trabalho). Os participantes receberão um e-mail sete dias após a participação na breve intervenção, solicitando que participem da próxima parte do estudo. Antes de iniciar a atividade de acompanhamento, os participantes nas condições de intervenção serão solicitados a carregar a planilha de habilidades de enfrentamento em que trabalharam. Todos os participantes serão solicitados a responder às medidas de avaliação de acompanhamento neste momento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

655

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Department of Psychology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação acima de 10 no Questionário de Saúde do Paciente-9
  • Tem 18 anos ou mais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entrada: Habilidades Cognitivas
Nesta condição, os participantes assistem a uma intervenção baseada em vídeo que cobre habilidades de regulação emocional cognitiva. Esta intervenção pede aos participantes que respondam a perguntas e pratiquem a identificação e avaliação de seus próprios pensamentos usando uma planilha de intervenção. Uma semana após a intervenção, os participantes são solicitados a enviar uma planilha mostrando seus esforços para usar as habilidades de intervenção.
Experimental: Entrada: Habilidades Comportamentais
Nesta condição, os participantes assistem a uma intervenção baseada em vídeo que cobre habilidades comportamentais de regulação emocional. Esta intervenção pede aos participantes que respondam a perguntas e pratiquem atividades de agendamento que possam dar-lhes uma sensação de prazer ou realização usando uma planilha de intervenção. Uma semana após a intervenção, os participantes são solicitados a enviar uma planilha mostrando seus esforços para agendar e se engajar em comportamentos de acordo com as habilidades de intervenção.
Experimental: Entrada: Habilidades Interpessoais
Nesta condição, os participantes assistem a uma intervenção baseada em vídeo que cobre habilidades de regulação emocional interpessoal. Esta intervenção pede aos participantes que respondam a perguntas e pratiquem a comunicação eficaz usando uma planilha de intervenção. Uma semana após a intervenção, os participantes são solicitados a enviar uma planilha mostrando seus esforços para usar as habilidades de intervenção.
Experimental: Habilidades de sampler
Nessa condição, os participantes assistem a uma intervenção baseada em vídeo que abrange três habilidades de regulação emocional: habilidades cognitivas, comportamentais e interpessoais. Esta intervenção pede aos participantes que respondam a perguntas e pratiquem o uso de habilidades usando planilhas de intervenção. Uma semana após a intervenção, os participantes são solicitados a enviar uma planilha mostrando seus esforços para usar as habilidades de intervenção.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes não recebem vídeos para assistir até que seu envolvimento no estudo termine.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Inventário Rápido de Sintomas Depressivos - Auto-Relatório (QIDS-SR)
Prazo: Linha de base, 1-2 semanas após a linha de base
O Inventário Rápido de Autoavaliação de Sintomas Depressivos é uma escala de autorrelato de 16 itens que mede a gravidade dos sintomas depressivos. As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
Linha de base, 1-2 semanas após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas Formas de Responder ao Questionário (WOR)
Prazo: Linha de base, 1-2 semanas após a linha de base
O Ways of Responding Questionnaire é uma medida das habilidades compensatórias ensinadas na TCC para a depressão. Os participantes respondem a 6 situações estressantes hipotéticas nas quais são dados seus pensamentos iniciais sobre o evento. As pontuações de qualidade variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando maiores habilidades de CBT.
Linha de base, 1-2 semanas após a linha de base
Mudança na Escala de Solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA), Versão 3
Prazo: Linha de base, 1-2 semanas após a linha de base
A Escala de Solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA), versão 3, é uma escala de autorrelato de 20 itens que mede sentimentos subjetivos de solidão e isolamento. As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maior experiência subjetiva de solidão.
Linha de base, 1-2 semanas após a linha de base
Questionário de Mudança nos Estilos de Resposta Emocional (SERQ)
Prazo: Linha de base, 1-2 semanas após a linha de base

O Questionário de Estilos de Resposta Emocional é uma escala de autorrelato de 36 itens que mede até que ponto os entrevistados endossam quatro domínios diferentes de habilidades de enfrentamento: cognitivo, comportamental, interpessoal e atenção plena. Para cada item, pergunta-se aos participantes com que frequência eles usam a estratégia e o quanto o sentimento de chateação impacta negativamente o uso dessa estratégia. As pontuações das três primeiras habilidades são resultados secundários. As pontuações variam de 72 a 360, com pontuações mais altas indicando maior uso de habilidades de enfrentamento.

Para efeito deste estudo, utilizamos as escalas Cognitiva, Comportamental e Interpessoal. As pontuações em cada subescala variam de 18 a 90, com pontuações mais altas indicando maior uso de habilidades de enfrentamento naquele domínio.

Linha de base, 1-2 semanas após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel R Strunk, Ph.D., Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020B0326

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os resultados serão publicados em Clinicaltrials.gov dentro de um ano após a conclusão da participação do participante final no ensaio clínico. Após a publicação inicial, os dados de participantes individuais não identificados (IPD) que fundamentam os resultados nos dados de resultados primários relatados estarão disponíveis mediante solicitação razoável por 5 anos após a conclusão do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD estará disponível mediante solicitação razoável dentro de um ano após a publicação do manuscrito do resultado primário.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As propostas devem ser dirigidas a Daniel R. Strunk em strunk.20@osu.edu

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever