- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04643964
Intervenciones breves en video para la depresión
Desarrollo de la resiliencia de la salud mental en la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El acceso al estudio se proporcionará a través del sitio web de MTurk. Las medidas e intervenciones del estudio se proporcionarán a través de Qualtrics. Para determinar la elegibilidad, se les pedirá a los participantes que completen una medida de preselección de síntomas depresivos, el Cuestionario de Salud Personal-9 (PHQ-9). Serán elegibles aquellos que obtengan una puntuación de 10 o más. Después de dar su consentimiento para participar, los participantes completarán las medidas de referencia, serán asignados aleatoriamente a una condición, participarán en cualquier procedimiento relacionado con la condición y luego responderán a una evaluación de seguimiento una semana después.
Cada breve intervención consiste en la visualización de una serie de vídeos. Después de cada video, se pedirá a los participantes en las condiciones de intervención que respondan una serie de preguntas para practicar las habilidades explicadas en los videos. Para las condiciones de entrada y muestra, se espera que ver todos los videos y completar las hojas de trabajo que forman parte de la intervención inicial tome aproximadamente 30 minutos.
Se les pedirá a los participantes en las condiciones de entrada y de muestra que trabajen en una hoja de trabajo de habilidades de afrontamiento durante los próximos siete días (se estima que involucrará alrededor de 10 minutos de trabajo). Los participantes recibirán un correo electrónico siete días después de participar en la breve intervención, pidiéndoles que participen en la siguiente parte del estudio. Antes de comenzar la actividad de seguimiento, se les pedirá a los participantes en las condiciones de intervención que carguen la hoja de trabajo de habilidades de afrontamiento que trabajaron. A todos los participantes se les pedirá que respondan a las medidas de evaluación de seguimiento en este punto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Department of Psychology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación superior a 10 en el Cuestionario de Salud del Paciente-9
- Tiene 18 años de edad o más
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrada: Habilidades cognitivas
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En esta condición, los participantes ven una intervención basada en video que cubre las habilidades cognitivas de regulación emocional.
Esta intervención les pide a los participantes que respondan preguntas y practiquen identificar y evaluar sus propios pensamientos usando una hoja de trabajo de intervención.
Una semana después de la intervención, se les pide a los participantes que carguen una hoja de trabajo que muestre sus esfuerzos para usar las habilidades de intervención.
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Experimental: Entrada: Habilidades de comportamiento
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En esta condición, los participantes ven una intervención basada en video que cubre las habilidades de regulación emocional conductual.
Esta intervención pide a los participantes que respondan preguntas y practiquen la programación de actividades que podrían darles una sensación de placer o logro utilizando una hoja de trabajo de intervención.
Una semana después de la intervención, se les pide a los participantes que carguen una hoja de trabajo que muestre sus esfuerzos para programar y participar en comportamientos de acuerdo con las habilidades de la intervención.
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Experimental: Entrada: habilidades interpersonales
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En esta condición, los participantes ven una intervención basada en video que cubre las habilidades de regulación emocional interpersonal.
Esta intervención pide a los participantes que respondan preguntas y practiquen la comunicación efectiva utilizando una hoja de trabajo de intervención.
Una semana después de la intervención, se les pide a los participantes que carguen una hoja de trabajo que muestre sus esfuerzos para usar las habilidades de intervención.
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Experimental: Habilidades de muestra
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En esta condición, los participantes ven una intervención basada en video que cubre tres habilidades de regulación emocional: habilidades cognitivas, conductuales e interpersonales.
Esta intervención les pide a los participantes que respondan preguntas y practiquen el uso de habilidades usando hojas de trabajo de intervención.
Una semana después de la intervención, se les pide a los participantes que carguen una hoja de trabajo que muestre sus esfuerzos para usar las habilidades de intervención.
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Sin intervención: Control
Los participantes no reciben videos para ver hasta que finaliza su participación en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario Rápido de Síntomas Depresivos-Autoinforme (QIDS-SR)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1-2 semanas después de la línea de base
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El Inventario rápido de síntomas depresivos: autoinforme es una escala de autoinforme de 16 ítems que mide la gravedad de los síntomas depresivos.
Las puntuaciones van de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican mayor sintomatología depresiva.
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Línea de base, 1-2 semanas después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Formas de Responder (WOR)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1-2 semanas después de la línea de base
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El Cuestionario de Formas de Responder es una medida de las habilidades compensatorias que se enseñan en la TCC para la depresión.
Los participantes responden a 6 hipotéticas situaciones estresantes en las que se dan sus pensamientos iniciales respecto al evento.
Los puntajes de calidad varían de 0 a 6, y los puntajes más altos indican mayores habilidades de TCC.
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Línea de base, 1-2 semanas después de la línea de base
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Cambio en la Escala de Soledad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA), Versión 3
Periodo de tiempo: Línea de base, 1-2 semanas después de la línea de base
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La Escala de soledad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA), versión 3, es una escala de autoinforme de 20 ítems que mide los sentimientos subjetivos de soledad y aislamiento.
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor experiencia subjetiva de soledad.
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Línea de base, 1-2 semanas después de la línea de base
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Cambio en el Cuestionario de Estilos de Respuesta Emocional (SERQ)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1-2 semanas después del valor inicial
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El Cuestionario de estilos de respuesta emocional es una escala de autoinforme de 36 ítems que mide en qué medida los encuestados respaldan cuatro dominios diferentes de habilidades de afrontamiento: cognitivo, conductual, interpersonal y atención plena. Para cada ítem, se pregunta a los participantes con qué frecuencia usan la estrategia y en qué medida el sentimiento de malestar afecta negativamente el uso de esta estrategia. Las puntuaciones de las tres primeras habilidades son resultados secundarios. Las puntuaciones oscilan entre 72 y 360, y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de habilidades de afrontamiento. Para los fines de este estudio, utilizamos las escalas Cognitiva, Conductual e Interpersonal. Las puntuaciones en cada subescala oscilan entre 18 y 90, y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de habilidades de afrontamiento en ese dominio. |
Valor inicial, 1-2 semanas después del valor inicial
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel R Strunk, Ph.D., Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020B0326
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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