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Intervenciones breves en video para la depresión

17 de mayo de 2024 actualizado por: Daniel R. Strunk, Ohio State University

Desarrollo de la resiliencia de la salud mental en la pandemia de COVID-19.

En este estudio, probamos breves intervenciones de video para personas con síntomas depresivos elevados. Asignamos aleatoriamente a los participantes a una de tres condiciones. (1) Una condición de entrada que implica una cobertura en profundidad de un conjunto de habilidades de terapia cognitiva conductual (TCC). (2) Una condición de muestra que introduce tres conjuntos de habilidades CBT. (3) Una condición de control que no involucra habilidades. Entre los que están en la condición de entrada, los participantes se asignan al azar a una de las tres habilidades de TCC. Planeamos dos conjuntos de comparaciones primarias. Primero, compararemos los efectos de cada forma de intervención de video (es decir, plato principal y muestra) con la condición de control. En segundo lugar, compararemos las condiciones de la entrada y la muestra. Reclutaremos participantes del programa Mechanical Turk de Amazon (MTurk). En las condiciones de intervención, se les pedirá a los participantes que vean varios videos y practiquen habilidades usando hojas de trabajo. También se les pedirá que practiquen las habilidades presentadas en los videos en la semana siguiente a la intervención. En la condición de control, los participantes no verán videos. Una semana después de la intervención, todos los participantes responderán a una evaluación de seguimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El acceso al estudio se proporcionará a través del sitio web de MTurk. Las medidas e intervenciones del estudio se proporcionarán a través de Qualtrics. Para determinar la elegibilidad, se les pedirá a los participantes que completen una medida de preselección de síntomas depresivos, el Cuestionario de Salud Personal-9 (PHQ-9). Serán elegibles aquellos que obtengan una puntuación de 10 o más. Después de dar su consentimiento para participar, los participantes completarán las medidas de referencia, serán asignados aleatoriamente a una condición, participarán en cualquier procedimiento relacionado con la condición y luego responderán a una evaluación de seguimiento una semana después.

Cada breve intervención consiste en la visualización de una serie de vídeos. Después de cada video, se pedirá a los participantes en las condiciones de intervención que respondan una serie de preguntas para practicar las habilidades explicadas en los videos. Para las condiciones de entrada y muestra, se espera que ver todos los videos y completar las hojas de trabajo que forman parte de la intervención inicial tome aproximadamente 30 minutos.

Se les pedirá a los participantes en las condiciones de entrada y de muestra que trabajen en una hoja de trabajo de habilidades de afrontamiento durante los próximos siete días (se estima que involucrará alrededor de 10 minutos de trabajo). Los participantes recibirán un correo electrónico siete días después de participar en la breve intervención, pidiéndoles que participen en la siguiente parte del estudio. Antes de comenzar la actividad de seguimiento, se les pedirá a los participantes en las condiciones de intervención que carguen la hoja de trabajo de habilidades de afrontamiento que trabajaron. A todos los participantes se les pedirá que respondan a las medidas de evaluación de seguimiento en este punto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

655

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Department of Psychology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación superior a 10 en el Cuestionario de Salud del Paciente-9
  • Tiene 18 años de edad o más

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrada: Habilidades cognitivas
En esta condición, los participantes ven una intervención basada en video que cubre las habilidades cognitivas de regulación emocional. Esta intervención les pide a los participantes que respondan preguntas y practiquen identificar y evaluar sus propios pensamientos usando una hoja de trabajo de intervención. Una semana después de la intervención, se les pide a los participantes que carguen una hoja de trabajo que muestre sus esfuerzos para usar las habilidades de intervención.
Experimental: Entrada: Habilidades de comportamiento
En esta condición, los participantes ven una intervención basada en video que cubre las habilidades de regulación emocional conductual. Esta intervención pide a los participantes que respondan preguntas y practiquen la programación de actividades que podrían darles una sensación de placer o logro utilizando una hoja de trabajo de intervención. Una semana después de la intervención, se les pide a los participantes que carguen una hoja de trabajo que muestre sus esfuerzos para programar y participar en comportamientos de acuerdo con las habilidades de la intervención.
Experimental: Entrada: habilidades interpersonales
En esta condición, los participantes ven una intervención basada en video que cubre las habilidades de regulación emocional interpersonal. Esta intervención pide a los participantes que respondan preguntas y practiquen la comunicación efectiva utilizando una hoja de trabajo de intervención. Una semana después de la intervención, se les pide a los participantes que carguen una hoja de trabajo que muestre sus esfuerzos para usar las habilidades de intervención.
Experimental: Habilidades de muestra
En esta condición, los participantes ven una intervención basada en video que cubre tres habilidades de regulación emocional: habilidades cognitivas, conductuales e interpersonales. Esta intervención les pide a los participantes que respondan preguntas y practiquen el uso de habilidades usando hojas de trabajo de intervención. Una semana después de la intervención, se les pide a los participantes que carguen una hoja de trabajo que muestre sus esfuerzos para usar las habilidades de intervención.
Sin intervención: Control
Los participantes no reciben videos para ver hasta que finaliza su participación en el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Inventario Rápido de Síntomas Depresivos-Autoinforme (QIDS-SR)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1-2 semanas después de la línea de base
El Inventario rápido de síntomas depresivos: autoinforme es una escala de autoinforme de 16 ítems que mide la gravedad de los síntomas depresivos. Las puntuaciones van de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican mayor sintomatología depresiva.
Línea de base, 1-2 semanas después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Cuestionario de Formas de Responder (WOR)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1-2 semanas después de la línea de base
El Cuestionario de Formas de Responder es una medida de las habilidades compensatorias que se enseñan en la TCC para la depresión. Los participantes responden a 6 hipotéticas situaciones estresantes en las que se dan sus pensamientos iniciales respecto al evento. Los puntajes de calidad varían de 0 a 6, y los puntajes más altos indican mayores habilidades de TCC.
Línea de base, 1-2 semanas después de la línea de base
Cambio en la Escala de Soledad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA), Versión 3
Periodo de tiempo: Línea de base, 1-2 semanas después de la línea de base
La Escala de soledad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA), versión 3, es una escala de autoinforme de 20 ítems que mide los sentimientos subjetivos de soledad y aislamiento. Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor experiencia subjetiva de soledad.
Línea de base, 1-2 semanas después de la línea de base
Cambio en el Cuestionario de Estilos de Respuesta Emocional (SERQ)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1-2 semanas después del valor inicial

El Cuestionario de estilos de respuesta emocional es una escala de autoinforme de 36 ítems que mide en qué medida los encuestados respaldan cuatro dominios diferentes de habilidades de afrontamiento: cognitivo, conductual, interpersonal y atención plena. Para cada ítem, se pregunta a los participantes con qué frecuencia usan la estrategia y en qué medida el sentimiento de malestar afecta negativamente el uso de esta estrategia. Las puntuaciones de las tres primeras habilidades son resultados secundarios. Las puntuaciones oscilan entre 72 y 360, y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de habilidades de afrontamiento.

Para los fines de este estudio, utilizamos las escalas Cognitiva, Conductual e Interpersonal. Las puntuaciones en cada subescala oscilan entre 18 y 90, y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de habilidades de afrontamiento en ese dominio.

Valor inicial, 1-2 semanas después del valor inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel R Strunk, Ph.D., Ohio State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020B0326

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los resultados se publicarán en Clinicaltrials.gov dentro de un año después de la finalización de la participación final del participante en el ensayo clínico. Después de la publicación inicial, los datos de participantes individuales anonimizados (IPD) que subyacen a los resultados de los datos de resultados primarios informados estarán disponibles a pedido razonable durante 5 años después de la finalización del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

La IPD estará disponible a pedido razonable dentro de un año de la publicación del manuscrito del resultado primario.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las propuestas deben enviarse a Daniel R. Strunk a strunk.20@osu.edu

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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