Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt videointerventiot masennukseen

perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: Daniel R. Strunk, Ohio State University

Kehitä mielenterveyden sietokykyä COVID-19-pandemiassa.

Tässä tutkimuksessa testaamme lyhyitä videointerventioita niille, joilla on kohonneita masennusoireita. Satunnaistamme osallistujat johonkin kolmesta ehdosta. (1) Entrée-ehto, joka sisältää perusteellisen joukon kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) taitoja. (2) Näytteenottoehto, joka esittelee kolme sarjaa CBT-taitoja. (3) Valvontaehto, johon ei liity taitoja. Entrée-kunnossa olevien joukossa osallistujat satunnaistetaan edelleen johonkin kolmesta CBT-taidosta. Suunnittelemme kaksi ensisijaista vertailua. Ensin verrataan kunkin videointerventiomuodon (esim. entrée ja sampleri) vaikutuksia kontrolliolosuhteisiin. Toiseksi vertaamme alku- ja näytteenottoehtoja. Rekrytoimme osallistujia Amazonin Mechanical Turk -ohjelmasta (MTurk). Interventioolosuhteissa osallistujia pyydetään katsomaan useita videoita ja harjoittelemaan taitoja laskentataulukoiden avulla. Heitä pyydetään myös harjoittelemaan videoissa esiteltyjä taitoja interventiota seuraavan viikon aikana. Valvontatilassa osallistujat eivät katso videoita. Viikon kuluttua interventiosta kaikki osallistujat vastaavat seuranta-arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pääsy tutkimukseen tarjotaan MTurkin verkkosivujen kautta. Tutkimustoimenpiteet ja interventiot tarjotaan Qualtricsin kautta. Kelpoisuuden määrittämiseksi osallistujia pyydetään täyttämään masennusoireiden esiseulontamitta, Personal Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Ne, jotka saavat 10 tai enemmän, ovat kelvollisia. Kun osallistujat ovat suostuneet osallistumaan, he täyttävät perusmittaukset, heidät määrätään satunnaisesti tilaan, osallistuvat kaikkiin tilaan liittyviin toimenpiteisiin ja vastaavat sitten seuranta-arviointiin viikkoa myöhemmin.

Jokainen lyhyt interventio koostuu videosarjan katsomisesta. Jokaisen videon jälkeen interventioolosuhteissa osallistujia kehotetaan vastaamaan kysymyksiin, joilla harjoitellaan videoissa selitettyjä taitoja. Entrée- ja sampleriolosuhteissa kaikkien videoiden katsomisen ja laskentataulukoiden täyttämisen, jotka ovat osa alkuperäistä interventiota, odotetaan kestävän noin 30 minuuttia.

Entrée- ja sampleriolosuhteisiin osallistujia pyydetään työskentelemään selviytymistaitojen työarkin parissa seuraavan seitsemän päivän aikana (arviolta noin 10 minuuttia). Osallistujat saavat sähköpostin seitsemän päivän kuluttua lyhyeen interventioon osallistumisesta, jossa heitä pyydetään osallistumaan tutkimuksen seuraavaan osaan. Ennen seurantatoiminnan aloittamista interventioolosuhteissa osallistujia pyydetään lataamaan selviytymistaitojen työlomake, jonka parissa he työskentelivät. Kaikkia osallistujia pyydetään vastaamaan seuranta-arviointitoimenpiteisiin tässä vaiheessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

655

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Department of Psychology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pistemäärä yli 10 potilaan terveyskyselyssä-9
  • Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Entrée: Kognitiiviset taidot
Käyttäytyminen: Entrée: Kognitiiviset taidot
Tässä tilassa osallistujat katsovat videopohjaista interventiota, joka kattaa kognitiiviset tunteiden säätelytaidot. Tämä interventio pyytää osallistujia vastaamaan kysymyksiin ja harjoittelemaan tunnistamaan ja arvioimaan omia ajatuksiaan interventiotyöarkin avulla. Viikon kuluttua interventiosta osallistujia pyydetään lataamaan taulukko, joka näyttää heidän pyrkimyksensä käyttää interventiotaitoja.
Kokeellinen: Entrée: Behavioral Skills
Käyttäytyminen: Entrée: Käyttäytymistaidot
Tässä tilassa osallistujat katsovat videopohjaista interventiota, joka kattaa käyttäytymisen tunteiden säätelytaidot. Tässä interventiossa osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin ja harjoittelemaan toimintojen ajoittamista, jotka voivat antaa heille nautinnon tai saavutuksen tunteen interventiotyöarkin avulla. Viikon kuluttua interventiosta osallistujia pyydetään lataamaan taulukko, jossa näytetään heidän pyrkimyksensä ajoittaa ja harjoittaa käyttäytymistä interventiotaitojen mukaisesti.
Kokeellinen: Entrée: Ihmissuhdetaidot
Käyttäytyminen: Entrée: Ihmissuhdetaidot
Tässä tilassa osallistujat katsovat videopohjaista interventiota, joka kattaa ihmisten välisiä tunteiden säätelytaitoja. Tämä interventio pyytää osallistujia vastaamaan kysymyksiin ja harjoittelemaan tehokasta kommunikointia interventiotyöarkin avulla. Viikon kuluttua interventiosta osallistujia pyydetään lataamaan taulukko, joka näyttää heidän pyrkimyksensä käyttää interventiotaitoja.
Kokeellinen: Näytteenottotaidot
Käyttäytyminen: Näytteenottotaidot
Tässä tilassa osallistujat katsovat videopohjaista interventiota, joka kattaa kolme tunteiden säätelytaitoa: kognitiiviset, käyttäytymis- ja ihmissuhdetaidot. Tässä interventiossa osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin ja harjoittelemaan taitojen käyttöä interventiolaskentataulukoiden avulla. Viikon kuluttua interventiosta osallistujia pyydetään lataamaan taulukko, joka näyttää heidän pyrkimyksensä käyttää interventiotaitoja.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujille ei anneta videoita katsottavaksi ennen kuin heidän osallistumisensa tutkimukseen päättyy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Quick Inventory of Depressive Symptoms -self-raportissa (QIDS-SR)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Quick Inventory of Depressive Symptoms-Self Report on 16 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa masennuksen oireiden vakavuutta. Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
Lähtötaso, 1-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kyselyyn vastaamisen tavoissa (WOR)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Ways of Responding Questionnaire on mitta kompensoivista taidoista, joita opetetaan masennuksen CBT:ssä. Osallistujat vastaavat kuuteen hypoteettiseen stressaavaan tilanteeseen, joissa heidän alustavia ajatuksiaan tapahtumasta annetaan. Laatupisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia CBT-taitoja.
Lähtötaso, 1-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) yksinäisyysasteikko, versio 3
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) yksinäisyysasteikko, versio 3, on 20 kohdan itsearviointiasteikko, joka mittaa subjektiivisia yksinäisyyden ja eristäytymisen tunteita. Pisteet vaihtelevat 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa subjektiivista yksinäisyyden kokemusta.
Lähtötaso, 1-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos Styles of Emotion Response Questionnaire (SERQ)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Styles of Emotion Response Questionnaire on 36 pisteen itsearviointiasteikko, joka mittaa, missä määrin vastaajat kannattavat neljää erilaista selviytymistaitoa: kognitiivista, käyttäytymistä, ihmissuhdetta ja mindfulnessia. Jokaisen kohteen kohdalla osallistujilta kysytään, kuinka usein he käyttävät strategiaa ja kuinka paljon järkyttynyt tunne vaikuttaa negatiivisesti tämän strategian käyttöön. Kolmen ensimmäisen taidon pisteet ovat toissijaisia ​​tuloksia. Pisteet vaihtelevat 72-360, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymistaitojen käyttöä.

Tätä tutkimusta varten käytimme kognitiivista, käyttäytymis- ja ihmissuhdeasteikkoja. Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 18-90, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymistaitojen käyttöä kyseisellä alalla.
Lähtötaso, 1-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel R Strunk, Ph.D., Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020B0326

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset julkaistaan ​​osoitteessa klinikan.gov vuoden kuluessa siitä, kun viimeinen osallistuja on osallistunut kliiniseen tutkimukseen. Ensimmäisen julkaisun jälkeen yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot (IPD), jotka ovat raportoitujen ensisijaisten tulostietojen tulosten taustalla, ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä viiden vuoden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä vuoden kuluessa ensisijaisen tuloksen käsikirjoituksen julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ehdotukset tulee osoittaa Daniel R. Strunkille osoitteeseen strunk.20@osu.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Entrée: Kognitiiviset taidot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa