Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkie interwencje wideo dotyczące depresji

17 maja 2024 zaktualizowane przez: Daniel R. Strunk, Ohio State University

Budowanie odporności psychicznej w czasie pandemii COVID-19.

W tym badaniu testujemy krótkie interwencje wideo dla osób z podwyższonymi objawami depresyjnymi. Losowo przydzielamy uczestników do jednego z trzech warunków. (1) Warunek wstępny obejmujący dogłębne omówienie zestawu umiejętności terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). (2) Warunek próbnika, który wprowadza trzy zestawy umiejętności CBT. (3) Warunek kontrolny bez umiejętności. Wśród osób w stanie entrée uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z trzech umiejętności CBT. Planujemy dwa zestawy podstawowych porównań. Najpierw porównamy efekty każdej formy wideointerwencji (tj. entrée i sampler) z warunkami kontrolnymi. Po drugie, porównamy warunki entrée i samplera. Zrekrutujemy uczestników z programu Amazon Mechanical Turk (MTurk). W warunkach interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie kilku filmów i przećwiczenie umiejętności z wykorzystaniem kart pracy. Zostaną również poproszeni o przećwiczenie umiejętności przedstawionych w filmach w tygodniu następującym po interwencji. W warunkach kontrolnych uczestnicy nie będą oglądać filmów. Tydzień po interwencji wszyscy uczestnicy odpowiedzą na ocenę uzupełniającą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dostęp do badania zostanie zapewniony za pośrednictwem strony internetowej MTurk. Środki badawcze i interwencje będą zapewniane za pośrednictwem Qualtrics. Aby określić, czy kwalifikujesz się, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie wstępnego kwestionariusza objawów depresyjnych, Kwestionariusza Zdrowia Osobistego-9 (PHQ-9). Kwalifikują się ci, którzy uzyskają 10 lub więcej punktów. Po wyrażeniu zgody na udział, uczestnicy wypełnią podstawowe pomiary, zostaną losowo przydzieleni do schorzenia, wezmą udział we wszelkich procedurach związanych z chorobą, a tydzień później odpowiedzą na ocenę uzupełniającą.

Każda krótka interwencja polega na obejrzeniu serii filmów. Po każdym filmie uczestnicy w warunkach interwencji zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na serię pytań, aby przećwiczyć umiejętności wyjaśnione w filmach. Oczekuje się, że w przypadku warunków wstępnych i próbnych obejrzenie wszystkich filmów i wypełnienie wszelkich arkuszy roboczych, które są częścią wstępnej interwencji, zajmie około 30 minut.

Uczestnicy w warunkach entrée i sampler zostaną poproszeni o pracę nad arkuszem umiejętności radzenia sobie przez następne siedem dni (szacowany czas pracy to około 10 minut). Uczestnicy otrzymają wiadomość e-mail siedem dni po wzięciu udziału w krótkiej interwencji z prośbą o wzięcie udziału w następnej części badania. Przed rozpoczęciem działań uzupełniających uczestnicy w warunkach interwencji zostaną poproszeni o przesłanie arkusza umiejętności radzenia sobie, nad którym pracowali. W tym momencie wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na dalsze środki oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

655

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Department of Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik powyżej 10 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9
  • Mają ukończone 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Entrée: Umiejętności poznawcze
W tym stanie uczestnicy oglądają interwencję wideo obejmującą poznawcze umiejętności regulacji emocji. Ta interwencja prosi uczestników o udzielenie odpowiedzi na pytania i przećwiczenie identyfikacji i oceny własnych myśli za pomocą arkusza interwencyjnego. Tydzień po interwencji uczestnicy proszeni są o przesłanie arkusza roboczego pokazującego ich wysiłki w zakresie wykorzystania umiejętności interwencyjnych.
Eksperymentalny: Entrée: Umiejętności behawioralne
W tym stanie uczestnicy oglądają interwencję wideo obejmującą umiejętności regulacji emocji behawioralnych. Ta interwencja wymaga od uczestników odpowiedzi na pytania i przećwiczenia planowania działań, które mogą dać im poczucie przyjemności lub spełnienia, za pomocą arkusza interwencyjnego. Tydzień po interwencji uczestnicy proszeni są o przesłanie arkusza roboczego pokazującego ich wysiłki w zakresie planowania i angażowania się w zachowania zgodne z umiejętnościami interwencji.
Eksperymentalny: Entrée: Umiejętności interpersonalne
W tym stanie uczestnicy oglądają interwencję wideo obejmującą umiejętności regulacji emocji interpersonalnych. Ta interwencja wymaga od uczestników odpowiedzi na pytania i przećwiczenia skutecznej komunikacji za pomocą arkusza interwencyjnego. Tydzień po interwencji uczestnicy proszeni są o przesłanie arkusza roboczego pokazującego ich wysiłki w zakresie wykorzystania umiejętności interwencyjnych.
Eksperymentalny: Umiejętności samplera
W tym stanie uczestnicy oglądają interwencję wideo obejmującą trzy umiejętności regulacji emocji: umiejętności poznawcze, behawioralne i interpersonalne. Ta interwencja wymaga od uczestników odpowiedzi na pytania i przećwiczenia umiejętności przy użyciu arkuszy interwencyjnych. Tydzień po interwencji uczestnicy proszeni są o przesłanie arkusza roboczego pokazującego ich wysiłki w zakresie wykorzystania umiejętności interwencyjnych.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy nie otrzymują filmów do obejrzenia, dopóki nie zakończy się ich udział w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Szybkim Inwentarzu Objawów Depresyjnych – Samoopis (QIDS-SR)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 1-2 tygodnie po linii podstawowej
Quick Inventory of Depressive Objawy-Self Report to 16-itemowa skala samoopisowa, która mierzy nasilenie objawów depresyjnych. Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Linia podstawowa, 1-2 tygodnie po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu udzielania odpowiedzi (WOR)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 1-2 tygodnie po linii podstawowej
Kwestionariusz Sposoby Odpowiadania jest miarą umiejętności kompensacyjnych nauczanych w CBT w przypadku depresji. Uczestnicy odpowiadają na 6 hipotetycznych sytuacji stresowych, w których podane są ich wstępne przemyślenia na temat wydarzenia. Wyniki jakości wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe umiejętności CBT.
Linia podstawowa, 1-2 tygodnie po linii podstawowej
Zmiana w Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA), wersja 3
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 1-2 tygodnie po linii podstawowej
Skala Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA), wersja 3 to 20-itemowa skala samoopisowa, która mierzy subiektywne poczucie samotności i izolacji. Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe subiektywne doświadczenie samotności.
Linia podstawowa, 1-2 tygodnie po linii podstawowej
Zmiana w kwestionariuszu stylów reagowania na emocje (SERQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1-2 tygodnie po wartości wyjściowej

Kwestionariusz stylów reakcji na emocje to 36-elementowa skala samoopisu, która mierzy stopień, w jakim respondenci popierają cztery różne domeny umiejętności radzenia sobie: poznawczą, behawioralną, interpersonalną i uważność. W przypadku każdej pozycji uczestnicy są proszeni o to, jak często stosują daną strategię i w jakim stopniu uczucie zdenerwowania negatywnie wpływa na zastosowanie tej strategii. Wyniki z pierwszych trzech umiejętności są wynikami drugorzędnymi. Wyniki wahają się od 72 do 360, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie umiejętności radzenia sobie.

Do celów tego badania wykorzystaliśmy skalę poznawczą, behawioralną i interpersonalną. Wyniki w każdej podskali wahają się od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie umiejętności radzenia sobie w tej dziedzinie.

Wartość wyjściowa, 1-2 tygodnie po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel R Strunk, Ph.D., Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020B0326

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki zostaną opublikowane na stronie Clinicaltrials.gov w ciągu roku od zakończenia udziału uczestnika końcowego w badaniu klinicznym. Po pierwotnej publikacji, zanonimizowane dane indywidualnego uczestnika (IPD), które leżą u podstaw wyników w zgłoszonych podstawowych danych końcowych, będą dostępne na uzasadnione żądanie przez 5 lat po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD będzie dostępny na uzasadnione żądanie w ciągu jednego roku od opublikowania manuskryptu pierwotnego wyniku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycje należy kierować do Daniela R. Strunk na adres strunk.20@osu.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj