Korte videointerventioner mod depression
Opbygning af mental sundhed modstandsdygtighed i COVID-19-pandemien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Adgang til undersøgelsen vil blive givet via MTurks hjemmeside. Undersøgelsesforanstaltninger og interventioner vil blive leveret via Qualtrics. For at afgøre, om de er berettigede, vil deltagerne blive bedt om at udfylde en præ-screening af depressive symptomer, Personal Health Questionnaire-9 (PHQ-9). De, der scorer 10 eller højere, vil være berettigede. Efter at have givet samtykke til at deltage, vil deltagerne udfylde baseline-mål, blive tilfældigt tildelt en tilstand, deltage i eventuelle tilstandsrelaterede procedurer og derefter svare på en opfølgende vurdering en uge senere.
Hver kort intervention består af at se en række videoer. Efter hver video vil deltagerne i interventionsbetingelserne blive bedt om at besvare en række spørgsmål for at øve de færdigheder, der er forklaret i videoerne. For entré- og samplerbetingelserne forventes det at tage cirka 30 minutter at se alle videoer og udfylde eventuelle arbejdsark, der er en del af den indledende intervention.
Deltagere i entré- og prøvetagningsbetingelserne vil blive bedt om at arbejde på et arbejdsark til mestringsevner i løbet af de næste syv dage (estimeret til at involvere omkring 10 minutters arbejde). Deltagerne vil modtage en e-mail syv dage efter at de har deltaget i den korte intervention, hvor de bliver bedt om at deltage i den følgende del af undersøgelsen. Inden opfølgningsaktiviteten påbegyndes, vil deltagere i interventionsbetingelserne blive bedt om at uploade det mestringsfærdighedsark, de har arbejdet på. Alle deltagere vil blive bedt om at svare på opfølgende vurderingsforanstaltninger på dette tidspunkt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Department of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Score over 10 på Patient Health Questionnaire-9
- Er 18 år eller ældre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Entrée: Kognitive færdigheder
|
I denne tilstand ser deltagerne en videobaseret intervention, der dækker kognitive følelsesreguleringsfærdigheder.
Denne intervention beder deltagerne om at svare på spørgsmål og øve sig i at identificere og evaluere deres egne tanker ved hjælp af et interventionsark.
En uge efter interventionen bliver deltagerne bedt om at uploade et arbejdsark, der viser deres indsats for at bruge interventionsfærdighederne.
|
|
Eksperimentel: Entrée: Adfærdsfærdigheder
|
I denne tilstand ser deltagerne en videobaseret intervention, der dækker adfærdsmæssige følelsesregulerende færdigheder.
Denne intervention beder deltagerne om at svare på spørgsmål og øve sig i at planlægge aktiviteter, der kan give dem en følelse af glæde eller præstation ved hjælp af et interventionsregneark.
En uge efter interventionen bliver deltagerne bedt om at uploade et arbejdsark, der viser deres indsats for at planlægge og engagere sig i adfærd i overensstemmelse med interventionsfærdighederne.
|
|
Eksperimentel: Entrée: Interpersonelle færdigheder
|
I denne tilstand ser deltagerne en videobaseret intervention, der dækker interpersonelle følelsesreguleringsfærdigheder.
Denne intervention beder deltagerne om at svare på spørgsmål og øve sig i at kommunikere effektivt ved hjælp af et interventionsark.
En uge efter interventionen bliver deltagerne bedt om at uploade et arbejdsark, der viser deres indsats for at bruge interventionsfærdighederne.
|
|
Eksperimentel: Sampler færdigheder
|
I denne tilstand ser deltagerne en videobaseret intervention, der dækker tre følelsesregulerende færdigheder: kognitive, adfærdsmæssige og interpersonelle færdigheder.
Denne intervention beder deltagerne om at svare på spørgsmål og øve sig i at bruge færdigheder ved at bruge interventionsarbejdsark.
En uge efter interventionen bliver deltagerne bedt om at uploade et arbejdsark, der viser deres indsats for at bruge interventionsfærdighederne.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne får ikke videoer at se, før deres involvering i undersøgelsen slutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Quick Inventory of Depressive Symptoms-Self Report (QIDS-SR)
Tidsramme: Baseline, 1-2 uger efter baseline
|
Quick Inventory of Depressive Symptoms-Self Report er en selvrapporteringsskala med 16 punkter, der måler sværhedsgraden af depressive symptomer.
Scorer varierer fra 0 til 27, hvor højere score indikerer større depressive symptomer.
|
Baseline, 1-2 uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i måder at besvare spørgeskema (WOR) på
Tidsramme: Baseline, 1-2 uger efter baseline
|
The Ways of Responding-spørgeskemaet er et mål for kompenserende færdigheder, der undervises i CBT for depression.
Deltagerne reagerer på 6 hypotetiske stressende situationer, hvor deres første tanker om begivenheden er givet.
Kvalitetsscore spænder fra 0 til 6, hvor højere score indikerer større CBT-færdigheder.
|
Baseline, 1-2 uger efter baseline
|
|
Ændring i University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale, version 3
Tidsramme: Baseline, 1-2 uger efter baseline
|
University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale, version 3 er en 20-elements selvrapporteringsskala, der måler subjektive følelser af ensomhed og isolation.
Scorer spænder fra 20-80, hvor højere score indikerer større subjektiv oplevelse af ensomhed.
|
Baseline, 1-2 uger efter baseline
|
|
Ændring i stile af følelsesrespons-spørgeskema (SERQ)
Tidsramme: Baseline, 1-2 uger efter baseline
|
The Styles of Emotion Response Questionnaire er en selvrapporteringsskala med 36 punkter, der måler, i hvilket omfang respondenterne støtter fire forskellige domæner af mestringsevner: kognitiv, adfærdsmæssig, interpersonel og mindfulness. For hvert punkt bliver deltagerne spurgt, hvor ofte de bruger strategien, og hvor meget ked af det påvirker brugen af denne strategi negativt. Resultater fra de første tre færdigheder er sekundære resultater. Scorer varierer fra 72-360, med højere score, der indikerer større brug af mestringsevner. Til formålet med denne undersøgelse brugte vi de kognitive, adfærdsmæssige og interpersonelle skalaer. Scorer i hver underskala spænder fra 18-90, med højere score, der indikerer større brug af mestringsevner i det pågældende domæne. |
Baseline, 1-2 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel R Strunk, Ph.D., Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020B0326
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .