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Kurze Videointerventionen bei Depressionen

17. Mai 2024 aktualisiert von: Daniel R. Strunk, Ohio State University

Aufbau der Widerstandsfähigkeit der psychischen Gesundheit in der COVID-19-Pandemie.

In dieser Studie testen wir kurze Videointerventionen für Personen mit erhöhten depressiven Symptomen. Wir teilen die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zu. (1) Eine Einstiegsbedingung, die eine ausführliche Abdeckung einer Reihe von Fähigkeiten in der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) beinhaltet. (2) Eine Sampler-Bedingung, die drei Sätze von CBT-Fähigkeiten einführt. (3) Eine Kontrollbedingung, die keine Fertigkeiten beinhaltet. Unter den Teilnehmern im Einstiegsstadium werden die Teilnehmer weiter randomisiert einer von drei CBT-Fertigkeiten zugeteilt. Wir planen zwei Sätze primärer Vergleiche. Zunächst vergleichen wir die Auswirkungen jeder Form der Videointervention (d. h. Entrée und Sampler) mit der Kontrollbedingung. Zweitens vergleichen wir die Eintritts- und Probenbedingungen. Wir werden Teilnehmer aus dem Mechanical Turk-Programm (MTurk) von Amazon rekrutieren. Unter den Interventionsbedingungen werden die Teilnehmer gebeten, sich mehrere Videos anzusehen und Fertigkeiten anhand von Arbeitsblättern zu üben. Sie werden außerdem gebeten, in der Woche nach der Intervention die in den Videos vorgestellten Fähigkeiten zu üben. Im Kontrollzustand sehen sich die Teilnehmer keine Videos an. Eine Woche nach der Intervention antworten alle Teilnehmer auf eine Nachuntersuchung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zugriff auf die Studie erfolgt über die MTurk-Website. Studienmaßnahmen und Interventionen werden über Qualtrics bereitgestellt. Um die Eignung festzustellen, werden die Teilnehmer gebeten, ein Vorscreening-Maß für depressive Symptome auszufüllen, den Personal Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Teilnahmeberechtigt sind diejenigen, die eine Punktzahl von 10 oder mehr erreichen. Nachdem sie der Teilnahme zugestimmt haben, füllen die Teilnehmer Basismaßnahmen aus, werden nach dem Zufallsprinzip einer Erkrankung zugeordnet, nehmen an allen krankheitsbezogenen Verfahren teil und antworten dann eine Woche später auf eine Folgebeurteilung.

Jede kurze Intervention besteht aus dem Ansehen einer Reihe von Videos. Nach jedem Video werden die Teilnehmer der Interventionsbedingungen aufgefordert, eine Reihe von Fragen zu beantworten, um die in den Videos erläuterten Fähigkeiten zu üben. Für die Teilnahmebedingungen und Probeproben wird das Ansehen aller Videos und das Ausfüllen aller Arbeitsblätter, die Teil der Erstintervention sind, voraussichtlich etwa 30 Minuten in Anspruch nehmen.

Teilnehmer der Einstiegs- und Probephase werden gebeten, in den nächsten sieben Tagen an einem Arbeitsblatt zu Bewältigungskompetenzen zu arbeiten (der Arbeitsaufwand wird auf etwa 10 Minuten geschätzt). Die Teilnehmer erhalten sieben Tage nach der Teilnahme an der Kurzintervention eine E-Mail mit der Bitte, am folgenden Teil der Studie teilzunehmen. Vor Beginn der Folgeaktivität werden die Teilnehmer der Interventionsbedingungen gebeten, das Arbeitsblatt zu Bewältigungskompetenzen hochzuladen, an dem sie gearbeitet haben. Alle Teilnehmer werden zu diesem Zeitpunkt gebeten, auf Folgebewertungsmaßnahmen zu antworten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

655

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Department of Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Punktzahl über 10 im Patientengesundheitsfragebogen-9
  • 18 Jahre oder älter sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einstieg: Kognitive Fähigkeiten
Verhalten: Einstieg: Kognitive Fähigkeiten
In diesem Zustand sehen sich die Teilnehmer eine videobasierte Intervention an, die Fähigkeiten zur kognitiven Emotionsregulation behandelt. Bei dieser Intervention werden die Teilnehmer gebeten, auf Fragen zu antworten und anhand eines Interventionsarbeitsblatts zu üben, ihre eigenen Gedanken zu identifizieren und zu bewerten. Eine Woche nach der Intervention werden die Teilnehmer gebeten, ein Arbeitsblatt hochzuladen, in dem ihre Bemühungen zur Nutzung der Interventionsfähigkeiten aufgeführt sind.
Experimental: Einstieg: Verhaltenskompetenzen
Verhalten: Einstieg: Verhaltenskompetenzen
In diesem Zustand sehen sich die Teilnehmer eine videobasierte Intervention an, die Fähigkeiten zur Regulierung von Verhaltensemotionen behandelt. Bei dieser Intervention werden die Teilnehmer aufgefordert, anhand eines Interventionsarbeitsblatts auf Fragen zu antworten und die Planung von Aktivitäten zu üben, die ihnen ein Gefühl der Freude oder des Erfolgs vermitteln könnten. Eine Woche nach der Intervention werden die Teilnehmer gebeten, ein Arbeitsblatt hochzuladen, das ihre Bemühungen zeigt, Verhaltensweisen im Einklang mit den Interventionsfähigkeiten zu planen und auszuführen.
Experimental: Einstieg: Zwischenmenschliche Fähigkeiten
Verhalten: Einstieg: Zwischenmenschliche Fähigkeiten
In diesem Zustand sehen sich die Teilnehmer eine videobasierte Intervention an, die Fähigkeiten zur Regulierung zwischenmenschlicher Emotionen behandelt. Bei dieser Intervention werden die Teilnehmer aufgefordert, Fragen zu beantworten und mithilfe eines Interventionsarbeitsblatts eine effektive Kommunikation zu üben. Eine Woche nach der Intervention werden die Teilnehmer gebeten, ein Arbeitsblatt hochzuladen, in dem ihre Bemühungen zur Nutzung der Interventionsfähigkeiten aufgeführt sind.
Experimental: Sampler-Fähigkeiten
Verhalten: Sampler-Fähigkeiten
In diesem Zustand sehen sich die Teilnehmer eine videobasierte Intervention an, die drei Fähigkeiten zur Emotionsregulation abdeckt: kognitive, verhaltensbezogene und zwischenmenschliche Fähigkeiten. Bei dieser Intervention werden die Teilnehmer aufgefordert, auf Fragen zu antworten und mithilfe von Interventionsarbeitsblättern die Anwendung von Fertigkeiten zu üben. Eine Woche nach der Intervention werden die Teilnehmer gebeten, ein Arbeitsblatt hochzuladen, in dem ihre Bemühungen zur Nutzung der Interventionsfähigkeiten aufgeführt sind.
Kein Eingriff: Kontrolle
Den Teilnehmern werden keine Videos zum Ansehen zur Verfügung gestellt, bis ihre Beteiligung an der Studie endet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Quick Inventory of Depressive Symptoms-Selbstbericht (QIDS-SR)
Zeitfenster: Baseline, 1-2 Wochen nach Baseline
Der Quick Inventory of Depressive Symptoms-Self Report ist eine 16-Punkte-Selbstberichtsskala, die den Schweregrad depressiver Symptome misst. Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
Baseline, 1-2 Wochen nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Art der Beantwortung des Fragebogens (WOR)
Zeitfenster: Baseline, 1-2 Wochen nach Baseline
Der „Ways of Responding Questionnaire“ ist ein Maß für die kompensatorischen Fähigkeiten, die in der kognitiven Verhaltenstherapie bei Depressionen vermittelt werden. Die Teilnehmer reagieren auf 6 hypothetische Stresssituationen, in denen ihre ersten Gedanken zum Ereignis geäußert werden. Die Qualitätswerte reichen von 0 bis 6, wobei höhere Werte auf größere CBT-Fähigkeiten hinweisen.
Baseline, 1-2 Wochen nach Baseline
Änderung der Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles (UCLA), Version 3
Zeitfenster: Baseline, 1-2 Wochen nach Baseline
Die Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles (UCLA), Version 3, ist eine 20-Punkte-Selbstberichtsskala, die subjektive Gefühle von Einsamkeit und Isolation misst. Die Werte liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf ein stärkeres subjektives Erleben von Einsamkeit hinweisen.
Baseline, 1-2 Wochen nach Baseline
Änderung der Stile des Fragebogens zur Emotionsantwort (SERQ)
Zeitfenster: Baseline, 1-2 Wochen nach Baseline

Der „Styles of Emotion Response Questionnaire“ ist eine Selbstberichtsskala mit 36 ​​Punkten, die das Ausmaß misst, in dem die Befragten vier verschiedene Bereiche von Bewältigungsfähigkeiten befürworten: kognitive, verhaltensbezogene, zwischenmenschliche und Achtsamkeitskompetenz. Für jedes Item werden die Teilnehmer gefragt, wie oft sie die Strategie anwenden und wie sehr sich Unruhe negativ auf die Anwendung dieser Strategie auswirkt. Die Ergebnisse der ersten drei Fertigkeiten sind sekundäre Ergebnisse. Die Werte liegen zwischen 72 und 360, wobei höhere Werte auf einen stärkeren Einsatz von Bewältigungsfähigkeiten hinweisen.

Für den Zweck dieser Studie verwendeten wir die Skalen „Kognition“, „Verhalten“ und „Interpersonal“. Die Werte in jeder Subskala liegen zwischen 18 und 90, wobei höhere Werte auf einen stärkeren Einsatz von Bewältigungskompetenzen in diesem Bereich hinweisen.
Baseline, 1-2 Wochen nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel R Strunk, Ph.D., Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020B0326

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse werden auf Clinicaltrials.gov veröffentlicht innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Teilnahme des letzten Teilnehmers an der klinischen Studie. Nach der ersten Veröffentlichung werden anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD), die den Ergebnissen der gemeldeten primären Ergebnisdaten zugrunde liegen, auf begründete Anfrage für 5 Jahre nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD wird auf begründete Anfrage innerhalb eines Jahres nach Veröffentlichung des primären Ergebnismanuskripts verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vorschläge sollten an Daniel R. Strunk unter strunk.20@osu.edu gerichtet werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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