Krátké video intervence pro depresi
Budování odolnosti duševního zdraví v pandemii COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přístup ke studii bude umožněn prostřednictvím webových stránek MTurk. Studijní opatření a intervence budou poskytovány prostřednictvím Qualtrics. K určení způsobilosti budou účastníci požádáni, aby vyplnili před screeningovou míru depresivních příznaků, dotazník osobního zdraví-9 (PHQ-9). Ti, kteří získají 10 nebo vyšší skóre, budou způsobilí. Po souhlasu s účastí účastníci vyplní základní měření, budou náhodně přiřazeni ke stavu, zúčastní se jakýchkoli postupů souvisejících s onemocněním a poté o týden později odpoví na následné hodnocení.
Každý krátký zásah se skládá ze sledování série videí. Po každém videu budou účastníci v podmínkách intervence vyzváni, aby odpověděli na řadu otázek, aby si procvičili dovednosti vysvětlené ve videích. Za podmínek vstupního a vzorkovacího zařízení zabere sledování všech videí a vyplnění případných pracovních listů, které jsou součástí úvodního zásahu, přibližně 30 minut.
Účastníci v podmínkách vstupu a vzorkování budou požádáni, aby během následujících sedmi dnů pracovali na pracovním listu zvládání dovedností (odhaduje se, že bude zahrnovat asi 10 minut práce). Účastníci obdrží e-mail sedm dní po účasti na krátké intervenci s žádostí, aby se zúčastnili následující části studie. Před zahájením následné aktivity budou účastníci v podmínkách intervence požádáni, aby nahráli pracovní list dovedností zvládání, na kterém pracovali. Všichni účastníci budou v tomto bodě požádáni, aby reagovali na následná hodnotící opatření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre nad 10 v dotazníku o zdraví pacienta-9
- Jsou starší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vstup: Kognitivní dovednosti
|
V tomto stavu účastníci sledují video-intervenci zahrnující dovednosti regulace kognitivních emocí.
Tato intervence žádá účastníky, aby odpověděli na otázky a procvičili si identifikaci a hodnocení svých vlastních myšlenek pomocí intervenčního pracovního listu.
Týden po intervenci jsou účastníci požádáni, aby nahráli pracovní list, který ukazuje jejich snahu používat intervenční dovednosti.
|
|
Experimentální: Vstup: Behavioral Skills
|
V tomto stavu účastníci sledují video-intervenci zahrnující dovednosti regulace emocí chování.
Tato intervence žádá účastníky, aby odpověděli na otázky a procvičili si plánování činností, které by jim mohly poskytnout pocit potěšení nebo úspěchu, pomocí pracovního listu s intervencí.
Týden po intervenci jsou účastníci požádáni, aby nahráli pracovní list ukazující jejich úsilí naplánovat a zapojit se do chování v souladu s intervenčními dovednostmi.
|
|
Experimentální: Vstup: Interpersonální dovednosti
|
V tomto stavu účastníci zhlédnou videointervenci zahrnující dovednosti regulace mezilidských emocí.
Tato intervence žádá účastníky, aby odpovídali na otázky a procvičovali si efektivní komunikaci pomocí intervenčního pracovního listu.
Týden po intervenci jsou účastníci požádáni, aby nahráli pracovní list, který ukazuje jejich snahu používat intervenční dovednosti.
|
|
Experimentální: Dovednosti vzorníku
|
V tomto stavu účastníci sledují video intervenci zahrnující tři dovednosti regulace emocí: kognitivní, behaviorální a interpersonální dovednosti.
Tato intervence žádá účastníky, aby odpovídali na otázky a procvičovali používání dovedností pomocí intervenčních pracovních listů.
Týden po intervenci jsou účastníci požádáni, aby nahráli pracovní list, který ukazuje jejich snahu používat intervenční dovednosti.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci nedostanou videa ke zhlédnutí, dokud jejich zapojení do studie neskončí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rychlém soupisu symptomů deprese – vlastní zpráva (QIDS-SR)
Časové okno: Výchozí stav, 1-2 týdny po výchozím stavu
|
Rychlý soupis příznaků deprese-Self Report je 16-položková škála self-report, která měří závažnost příznaků deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší depresivní symptomy.
|
Výchozí stav, 1-2 týdny po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve způsobech odpovídání na dotazník (WOR)
Časové okno: Výchozí stav, 1-2 týdny po výchozím stavu
|
The Ways of Responding Questionnaire je měřítkem kompenzačních dovedností vyučovaných v CBT pro depresi.
Účastníci reagují na 6 hypotetických stresových situací, ve kterých jsou uvedeny jejich počáteční myšlenky týkající se události.
Skóre kvality se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší dovednosti CBT.
|
Výchozí stav, 1-2 týdny po výchozím stavu
|
|
Změna ve stupnici osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA), verze 3
Časové okno: Výchozí stav, 1-2 týdny po výchozím stavu
|
Škála osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA), verze 3 je 20-položková škála sebehodnocení, která měří subjektivní pocity osamělosti a izolace.
Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší subjektivní zkušenost osamělosti.
|
Výchozí stav, 1-2 týdny po výchozím stavu
|
|
Změna ve stylu dotazníku reakce na emoce (SERQ)
Časové okno: Výchozí stav, 1-2 týdny po výchozím stavu
|
Dotazník Styles of Emotion Response Questionnaire je 36-položková škála sebehodnocení, která měří, do jaké míry respondenti podporují čtyři různé oblasti dovedností zvládání situací: kognitivní, behaviorální, interpersonální a všímavost. U každé položky jsou účastníci dotázáni, jak často strategii používají a jak moc pocit rozrušení negativně ovlivňuje použití této strategie. Skóre z prvních tří dovedností jsou sekundární výsledky. Skóre se pohybuje od 72 do 360, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší využití dovedností zvládání. Pro účely této studie jsme použili kognitivní, behaviorální a interpersonální škály. Skóre v každé subškále se pohybuje od 18 do 90, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší využití dovedností zvládání v dané doméně. |
Výchozí stav, 1-2 týdny po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel R Strunk, Ph.D., Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020B0326
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .