- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04643964
Краткие видеоинтервенции при депрессии
Повышение устойчивости психического здоровья к пандемии COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Доступ к исследованию будет предоставлен через веб-сайт MTurk. Исследовательские меры и вмешательства будут предоставляться через Qualtrics. Чтобы определить соответствие критериям, участников попросят заполнить предварительный скрининг симптомов депрессии, Анкету личного здоровья-9 (PHQ-9). Допускаются те, кто наберет 10 баллов и выше. После согласия на участие участники заполнят базовые показатели, будут случайным образом распределены по состоянию, примут участие в любых процедурах, связанных с состоянием, а затем ответят на последующую оценку через неделю.
Каждое краткое вмешательство состоит из просмотра серии видеороликов. После каждого видео участникам условий вмешательства будет предложено ответить на ряд вопросов, чтобы отработать навыки, описанные в видеороликах. Ожидается, что для условий входа и пробы просмотр всех видео и заполнение любых рабочих листов, которые являются частью первоначального вмешательства, займет примерно 30 минут.
Участников в условиях входа и пробы попросят поработать над рабочим листом навыков преодоления трудностей в течение следующих семи дней (по оценкам, это займет около 10 минут работы). Участники получат электронное письмо через семь дней после участия в кратком вмешательстве с просьбой принять участие в следующей части исследования. Перед началом последующей деятельности участников в условиях вмешательства попросят загрузить рабочий лист навыков преодоления трудностей, над которым они работали. На этом этапе всем участникам будет предложено ответить на последующие меры оценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Department of Psychology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оценка выше 10 по Опроснику здоровья пациента-9
- Возраст 18 лет и старше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вход: Когнитивные навыки
|
В этом состоянии участники просматривают основанное на видео вмешательство, охватывающее навыки когнитивной регуляции эмоций.
В рамках этого вмешательства участников просят ответить на вопросы и попрактиковаться в выявлении и оценке своих собственных мыслей с помощью рабочего листа вмешательства.
Через неделю после вмешательства участников просят загрузить рабочий лист, показывающий их усилия по использованию навыков вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Вход: поведенческие навыки
|
В этом состоянии участники просматривают основанное на видео вмешательство, охватывающее навыки регулирования поведенческих эмоций.
В этом вмешательстве участников просят ответить на вопросы и попрактиковаться в планировании действий, которые могут доставить им чувство удовольствия или достижения, используя рабочий лист вмешательства.
Через неделю после вмешательства участников просят загрузить рабочий лист, показывающий их усилия по планированию и поведению в соответствии с навыками вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Entrée: Навыки межличностного общения
|
В этом состоянии участники просматривают видеоинтервенцию, посвященную навыкам регулирования межличностных эмоций.
Это вмешательство просит участников ответить на вопросы и попрактиковаться в эффективном общении, используя рабочий лист вмешательства.
Через неделю после вмешательства участников просят загрузить рабочий лист, показывающий их усилия по использованию навыков вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Навыки семплера
|
В этом состоянии участники просматривают основанное на видео вмешательство, охватывающее три навыка регуляции эмоций: когнитивные, поведенческие и межличностные навыки.
Это вмешательство просит участников ответить на вопросы и попрактиковаться в использовании навыков, используя рабочие листы вмешательства.
Через неделю после вмешательства участников просят загрузить рабочий лист, показывающий их усилия по использованию навыков вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участникам не дают видео для просмотра, пока их участие в исследовании не закончится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в Самоотчете о быстрой инвентаризации депрессивных симптомов (QIDS-SR)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1-2 недели после исходного уровня
|
Быстрый перечень симптомов депрессии — самоотчет — это шкала самоотчета из 16 пунктов, которая измеряет тяжесть симптомов депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
Исходный уровень, через 1-2 недели после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение способов ответов на вопросник (WOR)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1-2 недели после исходного уровня
|
Опросник «Пути ответа» представляет собой меру компенсаторных навыков, которым обучают в когнитивно-поведенческой терапии депрессии.
Участники реагируют на 6 гипотетических стрессовых ситуаций, в которых даются их первоначальные мысли относительно события.
Оценки качества варьируются от 0 до 6, при этом более высокие оценки указывают на более высокие навыки КПТ.
|
Исходный уровень, через 1-2 недели после исходного уровня
|
|
Изменения в шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA), версия 3
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1-2 недели после исходного уровня
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA), версия 3, представляет собой шкалу самооценки из 20 пунктов, которая измеряет субъективное чувство одиночества и изоляции.
Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на большее субъективное переживание одиночества.
|
Исходный уровень, через 1-2 недели после исходного уровня
|
|
Изменение в анкете стилей эмоциональных реакций (SERQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1-2 недели после исходного уровня
|
Анкета «Стили эмоционального реагирования» представляет собой шкалу самоотчета из 36 пунктов, которая измеряет степень, в которой респонденты поддерживают четыре различные области навыков преодоления трудностей: когнитивные, поведенческие, межличностные и осознанность. По каждому пункту участникам задается вопрос, как часто они используют эту стратегию и насколько чувство разочарования отрицательно влияет на использование этой стратегии. Результаты по первым трем навыкам являются вторичными результатами. Баллы варьируются от 72 до 360, причем более высокие баллы указывают на более эффективное использование навыков преодоления трудностей. Для целей данного исследования мы использовали когнитивную, поведенческую и межличностную шкалы. Баллы по каждой подшкале варьируются от 18 до 90, причем более высокие баллы указывают на большее использование навыков преодоления трудностей в этой области. |
Исходный уровень, через 1-2 недели после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel R Strunk, Ph.D., Ohio State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020B0326
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .