Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткие видеоинтервенции при депрессии

17 мая 2024 г. обновлено: Daniel R. Strunk, Ohio State University

Повышение устойчивости психического здоровья к пандемии COVID-19.

В этом исследовании мы тестируем короткие видеоинтервенции для людей с повышенными депрессивными симптомами. Мы рандомизируем участников по одному из трех условий. (1) Начальное условие, включающее углубленное изучение набора навыков когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). (2) Условие выборки, которое вводит три набора навыков CBT. (3) Условие контроля, не требующее навыков. Среди тех, кто находится в состоянии входа, участники далее рандомизируются по одному из трех навыков КПТ. Мы планируем два набора первичных сравнений. Во-первых, мы сравним эффекты каждой формы видеовмешательства (т. е. входа и семплера) с контрольными условиями. Во-вторых, мы сравним условия входа и пробника. Мы будем набирать участников из программы Amazon Mechanical Turk (MTurk). В условиях интервенции участникам будет предложено просмотреть несколько видеороликов и отработать навыки, используя рабочие листы. Им также будет предложено практиковать навыки, представленные в видеороликах, в течение недели после вмешательства. В контрольном условии участники не будут смотреть видео. Через неделю после вмешательства все участники ответят на последующую оценку.

Обзор исследования

Подробное описание

Доступ к исследованию будет предоставлен через веб-сайт MTurk. Исследовательские меры и вмешательства будут предоставляться через Qualtrics. Чтобы определить соответствие критериям, участников попросят заполнить предварительный скрининг симптомов депрессии, Анкету личного здоровья-9 (PHQ-9). Допускаются те, кто наберет 10 баллов и выше. После согласия на участие участники заполнят базовые показатели, будут случайным образом распределены по состоянию, примут участие в любых процедурах, связанных с состоянием, а затем ответят на последующую оценку через неделю.

Каждое краткое вмешательство состоит из просмотра серии видеороликов. После каждого видео участникам условий вмешательства будет предложено ответить на ряд вопросов, чтобы отработать навыки, описанные в видеороликах. Ожидается, что для условий входа и пробы просмотр всех видео и заполнение любых рабочих листов, которые являются частью первоначального вмешательства, займет примерно 30 минут.

Участников в условиях входа и пробы попросят поработать над рабочим листом навыков преодоления трудностей в течение следующих семи дней (по оценкам, это займет около 10 минут работы). Участники получат электронное письмо через семь дней после участия в кратком вмешательстве с просьбой принять участие в следующей части исследования. Перед началом последующей деятельности участников в условиях вмешательства попросят загрузить рабочий лист навыков преодоления трудностей, над которым они работали. На этом этапе всем участникам будет предложено ответить на последующие меры оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

655

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Оценка выше 10 по Опроснику здоровья пациента-9
  • Возраст 18 лет и старше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вход: Когнитивные навыки
В этом состоянии участники просматривают основанное на видео вмешательство, охватывающее навыки когнитивной регуляции эмоций. В рамках этого вмешательства участников просят ответить на вопросы и попрактиковаться в выявлении и оценке своих собственных мыслей с помощью рабочего листа вмешательства. Через неделю после вмешательства участников просят загрузить рабочий лист, показывающий их усилия по использованию навыков вмешательства.
Экспериментальный: Вход: поведенческие навыки
В этом состоянии участники просматривают основанное на видео вмешательство, охватывающее навыки регулирования поведенческих эмоций. В этом вмешательстве участников просят ответить на вопросы и попрактиковаться в планировании действий, которые могут доставить им чувство удовольствия или достижения, используя рабочий лист вмешательства. Через неделю после вмешательства участников просят загрузить рабочий лист, показывающий их усилия по планированию и поведению в соответствии с навыками вмешательства.
Экспериментальный: Entrée: Навыки межличностного общения
В этом состоянии участники просматривают видеоинтервенцию, посвященную навыкам регулирования межличностных эмоций. Это вмешательство просит участников ответить на вопросы и попрактиковаться в эффективном общении, используя рабочий лист вмешательства. Через неделю после вмешательства участников просят загрузить рабочий лист, показывающий их усилия по использованию навыков вмешательства.
Экспериментальный: Навыки семплера
В этом состоянии участники просматривают основанное на видео вмешательство, охватывающее три навыка регуляции эмоций: когнитивные, поведенческие и межличностные навыки. Это вмешательство просит участников ответить на вопросы и попрактиковаться в использовании навыков, используя рабочие листы вмешательства. Через неделю после вмешательства участников просят загрузить рабочий лист, показывающий их усилия по использованию навыков вмешательства.
Без вмешательства: Контроль
Участникам не дают видео для просмотра, пока их участие в исследовании не закончится.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в Самоотчете о быстрой инвентаризации депрессивных симптомов (QIDS-SR)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1-2 недели после исходного уровня
Быстрый перечень симптомов депрессии — самоотчет — это шкала самоотчета из 16 пунктов, которая измеряет тяжесть симптомов депрессии. Баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
Исходный уровень, через 1-2 недели после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение способов ответов на вопросник (WOR)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1-2 недели после исходного уровня
Опросник «Пути ответа» представляет собой меру компенсаторных навыков, которым обучают в когнитивно-поведенческой терапии депрессии. Участники реагируют на 6 гипотетических стрессовых ситуаций, в которых даются их первоначальные мысли относительно события. Оценки качества варьируются от 0 до 6, при этом более высокие оценки указывают на более высокие навыки КПТ.
Исходный уровень, через 1-2 недели после исходного уровня
Изменения в шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA), версия 3
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1-2 недели после исходного уровня
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA), версия 3, представляет собой шкалу самооценки из 20 пунктов, которая измеряет субъективное чувство одиночества и изоляции. Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на большее субъективное переживание одиночества.
Исходный уровень, через 1-2 недели после исходного уровня
Изменение в анкете стилей эмоциональных реакций (SERQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1-2 недели после исходного уровня

Анкета «Стили эмоционального реагирования» представляет собой шкалу самоотчета из 36 пунктов, которая измеряет степень, в которой респонденты поддерживают четыре различные области навыков преодоления трудностей: когнитивные, поведенческие, межличностные и осознанность. По каждому пункту участникам задается вопрос, как часто они используют эту стратегию и насколько чувство разочарования отрицательно влияет на использование этой стратегии. Результаты по первым трем навыкам являются вторичными результатами. Баллы варьируются от 72 до 360, причем более высокие баллы указывают на более эффективное использование навыков преодоления трудностей.

Для целей данного исследования мы использовали когнитивную, поведенческую и межличностную шкалы. Баллы по каждой подшкале варьируются от 18 до 90, причем более высокие баллы указывают на большее использование навыков преодоления трудностей в этой области.

Исходный уровень, через 1-2 недели после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Daniel R Strunk, Ph.D., Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020B0326

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Результаты будут размещены на сайте ClinicalTrials.gov. в течение одного года после завершения участия последнего участника в клиническом исследовании. После первоначальной публикации деидентифицированные данные об отдельных участниках (IPD), которые лежат в основе результатов в представленных первичных исходных данных, будут доступны по разумному запросу в течение 5 лет после завершения исследования.

Сроки обмена IPD

IPD будет доступен по разумному запросу в течение одного года после публикации рукописи первичного результата.

Критерии совместного доступа к IPD

Предложения следует направлять Дэниелу Р. Странку по адресу strunk.20@osu.edu.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться