Korte video-interventies voor depressie
Bouwen aan geestelijke veerkracht in de COVID-19-pandemie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Toegang tot de studie zal worden verleend via de MTurk-website. Via Qualtrics worden studiemaatregelen en interventies aangeboden. Om te bepalen of ze in aanmerking komen, wordt deelnemers gevraagd een pre-screeningmaatstaf van depressieve symptomen in te vullen, de Personal Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Degenen die een 10 of hoger scoren, komen in aanmerking. Nadat ze hebben ingestemd met deelname, vullen de deelnemers basismetingen in, worden ze willekeurig toegewezen aan een aandoening, nemen ze deel aan procedures met betrekking tot de aandoening en reageren ze een week later op een vervolgbeoordeling.
Elke korte interventie bestaat uit het bekijken van een reeks video's. Na elke video worden deelnemers aan de interventiecondities gevraagd een reeks vragen te beantwoorden om de vaardigheden te oefenen die in de video's worden uitgelegd. Voor de voorwaarden voor het voorgerecht en de sampler wordt verwacht dat het bekijken van alle video's en het invullen van eventuele werkbladen die deel uitmaken van de eerste interventie ongeveer 30 minuten in beslag nemen.
Deelnemers aan de entrée- en sampler-condities wordt gevraagd om de komende zeven dagen aan een werkblad met copingvaardigheden te werken (naar schatting ongeveer 10 minuten werk). Deelnemers ontvangen zeven dagen na deelname aan de korte interventie een e-mail met het verzoek om deel te nemen aan het volgende deel van het onderzoek. Voordat met de vervolgactiviteit wordt begonnen, wordt de deelnemers aan de interventievoorwaarden gevraagd om het werkblad met copingvaardigheden waaraan ze hebben gewerkt te uploaden. Alle deelnemers zullen op dit punt worden gevraagd om te reageren op vervolgbeoordelingsmaatregelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Department of Psychology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Score boven de 10 op de Patient Health Questionnaire-9
- 18 jaar of ouder zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorgerecht: cognitieve vaardigheden
|
In deze conditie bekijken deelnemers een op video gebaseerde interventie die cognitieve emotieregulatievaardigheden behandelt.
Deze interventie vraagt deelnemers om vragen te beantwoorden en te oefenen met het identificeren en evalueren van hun eigen gedachten met behulp van een interventiewerkblad.
Een week na de interventie wordt de deelnemers gevraagd om een werkblad te uploaden waarop ze hun inspanningen tonen om de interventievaardigheden te gebruiken.
|
|
Experimenteel: Entrée: Gedragsvaardigheden
|
In deze conditie bekijken deelnemers een op video gebaseerde interventie die gedragsmatige emotieregulatievaardigheden behandelt.
Deze interventie vraagt deelnemers om vragen te beantwoorden en planningsactiviteiten te oefenen die hen een gevoel van plezier of voldoening kunnen geven met behulp van een interventiewerkblad.
Een week na de interventie wordt de deelnemers gevraagd een werkblad te uploaden waarop ze hun inspanningen laten zien om gedragingen in te plannen en te vertonen die in overeenstemming zijn met de interventievaardigheden.
|
|
Experimenteel: Entrée: interpersoonlijke vaardigheden
|
In deze conditie bekijken deelnemers een op video gebaseerde interventie die vaardigheden op het gebied van interpersoonlijke emotieregulatie behandelt.
Deze interventie vraagt deelnemers om vragen te beantwoorden en te oefenen met effectief communiceren met behulp van een interventiewerkblad.
Een week na de interventie wordt de deelnemers gevraagd om een werkblad te uploaden waarop ze hun inspanningen tonen om de interventievaardigheden te gebruiken.
|
|
Experimenteel: Sampler-vaardigheden
|
In deze conditie bekijken deelnemers een op video gebaseerde interventie die drie emotieregulatievaardigheden omvat: cognitieve, gedrags- en interpersoonlijke vaardigheden.
Deze interventie vraagt deelnemers om vragen te beantwoorden en vaardigheden te oefenen met behulp van interventie-werkbladen.
Een week na de interventie wordt de deelnemers gevraagd om een werkblad te uploaden waarop ze hun inspanningen tonen om de interventievaardigheden te gebruiken.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen geen video's om te bekijken totdat hun betrokkenheid bij het onderzoek is beëindigd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de snelle inventarisatie van depressieve symptomen - zelfrapportage (QIDS-SR)
Tijdsspanne: Basislijn, 1-2 weken na basislijn
|
De Quick Inventory of Depressive Symptoms-Self Report is een zelfrapportageschaal met 16 items die de ernst van depressieve symptomen meet.
Scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
Basislijn, 1-2 weken na basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging Manieren Vragenlijst (WOR)
Tijdsspanne: Basislijn, 1-2 weken na basislijn
|
De Ways of Responding Questionnaire is een maatstaf voor compenserende vaardigheden die worden aangeleerd in CGT voor depressie.
Deelnemers reageren op 6 hypothetische stressvolle situaties waarin hun eerste gedachten over de gebeurtenis worden gegeven.
Kwaliteitsscores variëren van 0 tot 6, waarbij hogere scores wijzen op grotere CGT-vaardigheden.
|
Basislijn, 1-2 weken na basislijn
|
|
Verandering in de Loneliness Scale van de University of California, Los Angeles (UCLA), versie 3
Tijdsspanne: Basislijn, 1-2 weken na basislijn
|
De Loneliness Scale van de University of California, Los Angeles (UCLA), versie 3 is een zelfrapportageschaal met 20 items die subjectieve gevoelens van eenzaamheid en isolatie meet.
Scores variëren van 20-80, waarbij hogere scores duiden op een grotere subjectieve ervaring van eenzaamheid.
|
Basislijn, 1-2 weken na basislijn
|
|
Verandering in de vragenlijst over emotionele responsstijlen (SERQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 1-2 weken na basislijn
|
De Styles of Emotion Response Questionnaire is een zelfrapportageschaal met 36 items die meet in hoeverre respondenten vier verschillende domeinen van copingvaardigheden onderschrijven: cognitief, gedragsmatig, interpersoonlijk en mindfulness. Voor elk item wordt aan de deelnemers gevraagd hoe vaak zij de strategie gebruiken en hoeveel negatieve gevolgen het gebruik van deze strategie heeft. Scores van de eerste drie vaardigheden zijn secundaire uitkomsten. Scores variëren van 72-360, waarbij hogere scores duiden op een groter gebruik van copingvaardigheden. Voor het doel van dit onderzoek hebben we de cognitieve, gedrags- en interpersoonlijke schalen gebruikt. Scores in elke subschaal variëren van 18-90, waarbij hogere scores duiden op een groter gebruik van copingvaardigheden in dat domein. |
Basislijn, 1-2 weken na basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel R Strunk, Ph.D., Ohio State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020B0326
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .