- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04643964
Brèves interventions vidéo pour la dépression
Renforcer la résilience en santé mentale pendant la pandémie de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'accès à l'étude sera fourni via le site Web de MTurk. Les mesures et interventions de l'étude seront fournies via Qualtrics. Pour déterminer l'éligibilité, les participants seront invités à remplir une mesure de présélection des symptômes dépressifs, le questionnaire de santé personnel-9 (PHQ-9). Ceux qui obtiennent un score de 10 ou plus seront éligibles. Après avoir consenti à participer, les participants rempliront des mesures de base, seront assignés au hasard à une condition, participeront à toutes les procédures liées à la condition, puis répondront à une évaluation de suivi une semaine plus tard.
Chaque brève intervention consiste à visionner une série de vidéos. Après chaque vidéo, les participants aux conditions d'intervention seront invités à répondre à une série de questions pour mettre en pratique les habiletés expliquées dans les vidéos. Pour les conditions d'entrée et d'échantillonnage, regarder toutes les vidéos et remplir toutes les feuilles de travail faisant partie de l'intervention initiale devrait prendre environ 30 minutes.
Les participants aux conditions d'entrée et d'échantillonnage seront invités à travailler sur une feuille de travail sur les compétences d'adaptation au cours des sept prochains jours (estimé à environ 10 minutes de travail). Les participants recevront un e-mail sept jours après avoir participé à la brève intervention, leur demandant de participer à la partie suivante de l'étude. Avant de commencer l'activité de suivi, les participants aux conditions d'intervention seront invités à télécharger la feuille de travail sur les capacités d'adaptation sur laquelle ils ont travaillé. Tous les participants seront invités à répondre aux mesures d'évaluation de suivi à ce stade.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Department of Psychology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Score supérieur à 10 sur le questionnaire de santé du patient-9
- Sont âgés de 18 ans ou plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entrée : Compétences cognitives
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Dans cette condition, les participants visionnent une intervention vidéo couvrant les compétences cognitives de régulation des émotions.
Cette intervention demande aux participants de répondre à des questions et de s'entraîner à identifier et à évaluer leurs propres pensées à l'aide d'une feuille de travail d'intervention.
Une semaine après l'intervention, les participants sont invités à télécharger une feuille de travail montrant leurs efforts pour utiliser les compétences d'intervention.
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Expérimental: Entrée : Compétences comportementales
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Dans cette condition, les participants visionnent une intervention vidéo couvrant les compétences de régulation des émotions comportementales.
Cette intervention demande aux participants de répondre à des questions et de pratiquer des activités de planification qui pourraient leur donner un sentiment de plaisir ou d'accomplissement à l'aide d'une feuille de travail d'intervention.
Une semaine après l'intervention, les participants sont invités à télécharger une feuille de travail montrant leurs efforts pour planifier et adopter des comportements conformes aux compétences d'intervention.
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Expérimental: Entrée : Compétences interpersonnelles
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Dans cette condition, les participants visionnent une intervention vidéo couvrant les compétences de régulation des émotions interpersonnelles.
Cette intervention demande aux participants de répondre à des questions et de s'entraîner à communiquer efficacement à l'aide d'une feuille de travail d'intervention.
Une semaine après l'intervention, les participants sont invités à télécharger une feuille de travail montrant leurs efforts pour utiliser les compétences d'intervention.
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Expérimental: Compétences de l'échantillonneur
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Dans cette condition, les participants visionnent une intervention vidéo couvrant trois compétences de régulation des émotions : les compétences cognitives, comportementales et interpersonnelles.
Cette intervention demande aux participants de répondre à des questions et de s'exercer à utiliser des compétences à l'aide de feuilles de travail d'intervention.
Une semaine après l'intervention, les participants sont invités à télécharger une feuille de travail montrant leurs efforts pour utiliser les compétences d'intervention.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants ne reçoivent pas de vidéos à regarder tant que leur participation à l'étude n'est pas terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le Quick Inventory of Depressive Symptoms-Self Report (QIDS-SR)
Délai: Au départ, 1 à 2 semaines après le départ
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Le Quick Inventory of Depressive Symptoms-Self Report est une échelle d'auto-évaluation en 16 points qui mesure la gravité des symptômes dépressifs.
Les scores vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
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Au départ, 1 à 2 semaines après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les façons de répondre au questionnaire (WOR)
Délai: Au départ, 1 à 2 semaines après le départ
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Le questionnaire sur les façons de répondre est une mesure des compétences compensatoires enseignées dans la TCC pour la dépression.
Les participants répondent à 6 situations stressantes hypothétiques dans lesquelles leurs réflexions initiales concernant l'événement sont données.
Les scores de qualité vont de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant de meilleures compétences en TCC.
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Au départ, 1 à 2 semaines après le départ
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Changement dans l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA), version 3
Délai: Au départ, 1 à 2 semaines après le départ
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L'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA), version 3, est une échelle d'auto-évaluation en 20 éléments qui mesure les sentiments subjectifs de solitude et d'isolement.
Les scores vont de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande expérience subjective de la solitude.
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Au départ, 1 à 2 semaines après le départ
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Changement dans les styles de questionnaire de réponse émotionnelle (SERQ)
Délai: Au départ, 1 à 2 semaines après le départ
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Le questionnaire sur les styles de réponse aux émotions est une échelle d'auto-évaluation de 36 éléments qui mesure dans quelle mesure les répondants approuvent quatre domaines différents de capacités d'adaptation : cognitives, comportementales, interpersonnelles et de pleine conscience. Pour chaque élément, il est demandé aux participants à quelle fréquence ils utilisent la stratégie et dans quelle mesure le fait de se sentir bouleversé a un impact négatif sur l'utilisation de cette stratégie. Les scores des trois premières compétences sont des résultats secondaires. Les scores varient de 72 à 360, les scores plus élevés indiquant une plus grande utilisation des capacités d'adaptation. Pour les besoins de cette étude, nous avons utilisé les échelles cognitive, comportementale et interpersonnelle. Les scores dans chaque sous-échelle vont de 18 à 90, les scores plus élevés indiquant une plus grande utilisation des capacités d'adaptation dans ce domaine. |
Au départ, 1 à 2 semaines après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel R Strunk, Ph.D., Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020B0326
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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