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Brèves interventions vidéo pour la dépression

17 mai 2024 mis à jour par: Daniel R. Strunk, Ohio State University

Renforcer la résilience en santé mentale pendant la pandémie de COVID-19.

Dans cette étude, nous testons de brèves interventions vidéo pour les personnes présentant des symptômes dépressifs élevés. Nous randomisons les participants à l'une des trois conditions. (1) Une condition d'entrée impliquant une couverture approfondie d'un ensemble de compétences en thérapie cognitivo-comportementale (TCC). (2) Une condition d'échantillonnage qui introduit trois ensembles de compétences CBT. (3) Une condition de contrôle n'impliquant aucune compétence. Parmi ceux qui sont dans la condition d'entrée, les participants sont ensuite randomisés vers l'une des trois compétences CBT. Nous prévoyons deux ensembles de comparaisons primaires. Premièrement, nous comparerons les effets de chaque forme d'intervention vidéo (c'est-à-dire entrée et échantillonneur) à la condition de contrôle. Deuxièmement, nous comparerons les conditions de l'entrée et de l'échantillonneur. Nous recruterons des participants du programme Mechanical Turk d'Amazon (MTurk). Dans les conditions d'intervention, les participants seront invités à visionner plusieurs vidéos et à pratiquer des habiletés à l'aide de feuilles de travail. Ils seront également invités à mettre en pratique les compétences introduites dans les vidéos dans la semaine suivant l'intervention. Dans la condition de contrôle, les participants ne regarderont pas les vidéos. Une semaine après l'intervention, tous les participants répondront à une évaluation de suivi.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'accès à l'étude sera fourni via le site Web de MTurk. Les mesures et interventions de l'étude seront fournies via Qualtrics. Pour déterminer l'éligibilité, les participants seront invités à remplir une mesure de présélection des symptômes dépressifs, le questionnaire de santé personnel-9 (PHQ-9). Ceux qui obtiennent un score de 10 ou plus seront éligibles. Après avoir consenti à participer, les participants rempliront des mesures de base, seront assignés au hasard à une condition, participeront à toutes les procédures liées à la condition, puis répondront à une évaluation de suivi une semaine plus tard.

Chaque brève intervention consiste à visionner une série de vidéos. Après chaque vidéo, les participants aux conditions d'intervention seront invités à répondre à une série de questions pour mettre en pratique les habiletés expliquées dans les vidéos. Pour les conditions d'entrée et d'échantillonnage, regarder toutes les vidéos et remplir toutes les feuilles de travail faisant partie de l'intervention initiale devrait prendre environ 30 minutes.

Les participants aux conditions d'entrée et d'échantillonnage seront invités à travailler sur une feuille de travail sur les compétences d'adaptation au cours des sept prochains jours (estimé à environ 10 minutes de travail). Les participants recevront un e-mail sept jours après avoir participé à la brève intervention, leur demandant de participer à la partie suivante de l'étude. Avant de commencer l'activité de suivi, les participants aux conditions d'intervention seront invités à télécharger la feuille de travail sur les capacités d'adaptation sur laquelle ils ont travaillé. Tous les participants seront invités à répondre aux mesures d'évaluation de suivi à ce stade.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

655

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Department of Psychology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Score supérieur à 10 sur le questionnaire de santé du patient-9
  • Sont âgés de 18 ans ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entrée : Compétences cognitives
Dans cette condition, les participants visionnent une intervention vidéo couvrant les compétences cognitives de régulation des émotions. Cette intervention demande aux participants de répondre à des questions et de s'entraîner à identifier et à évaluer leurs propres pensées à l'aide d'une feuille de travail d'intervention. Une semaine après l'intervention, les participants sont invités à télécharger une feuille de travail montrant leurs efforts pour utiliser les compétences d'intervention.
Expérimental: Entrée : Compétences comportementales
Dans cette condition, les participants visionnent une intervention vidéo couvrant les compétences de régulation des émotions comportementales. Cette intervention demande aux participants de répondre à des questions et de pratiquer des activités de planification qui pourraient leur donner un sentiment de plaisir ou d'accomplissement à l'aide d'une feuille de travail d'intervention. Une semaine après l'intervention, les participants sont invités à télécharger une feuille de travail montrant leurs efforts pour planifier et adopter des comportements conformes aux compétences d'intervention.
Expérimental: Entrée : Compétences interpersonnelles
Dans cette condition, les participants visionnent une intervention vidéo couvrant les compétences de régulation des émotions interpersonnelles. Cette intervention demande aux participants de répondre à des questions et de s'entraîner à communiquer efficacement à l'aide d'une feuille de travail d'intervention. Une semaine après l'intervention, les participants sont invités à télécharger une feuille de travail montrant leurs efforts pour utiliser les compétences d'intervention.
Expérimental: Compétences de l'échantillonneur
Dans cette condition, les participants visionnent une intervention vidéo couvrant trois compétences de régulation des émotions : les compétences cognitives, comportementales et interpersonnelles. Cette intervention demande aux participants de répondre à des questions et de s'exercer à utiliser des compétences à l'aide de feuilles de travail d'intervention. Une semaine après l'intervention, les participants sont invités à télécharger une feuille de travail montrant leurs efforts pour utiliser les compétences d'intervention.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants ne reçoivent pas de vidéos à regarder tant que leur participation à l'étude n'est pas terminée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le Quick Inventory of Depressive Symptoms-Self Report (QIDS-SR)
Délai: Au départ, 1 à 2 semaines après le départ
Le Quick Inventory of Depressive Symptoms-Self Report est une échelle d'auto-évaluation en 16 points qui mesure la gravité des symptômes dépressifs. Les scores vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Au départ, 1 à 2 semaines après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les façons de répondre au questionnaire (WOR)
Délai: Au départ, 1 à 2 semaines après le départ
Le questionnaire sur les façons de répondre est une mesure des compétences compensatoires enseignées dans la TCC pour la dépression. Les participants répondent à 6 situations stressantes hypothétiques dans lesquelles leurs réflexions initiales concernant l'événement sont données. Les scores de qualité vont de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant de meilleures compétences en TCC.
Au départ, 1 à 2 semaines après le départ
Changement dans l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA), version 3
Délai: Au départ, 1 à 2 semaines après le départ
L'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA), version 3, est une échelle d'auto-évaluation en 20 éléments qui mesure les sentiments subjectifs de solitude et d'isolement. Les scores vont de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande expérience subjective de la solitude.
Au départ, 1 à 2 semaines après le départ
Changement dans les styles de questionnaire de réponse émotionnelle (SERQ)
Délai: Au départ, 1 à 2 semaines après le départ

Le questionnaire sur les styles de réponse aux émotions est une échelle d'auto-évaluation de 36 éléments qui mesure dans quelle mesure les répondants approuvent quatre domaines différents de capacités d'adaptation : cognitives, comportementales, interpersonnelles et de pleine conscience. Pour chaque élément, il est demandé aux participants à quelle fréquence ils utilisent la stratégie et dans quelle mesure le fait de se sentir bouleversé a un impact négatif sur l'utilisation de cette stratégie. Les scores des trois premières compétences sont des résultats secondaires. Les scores varient de 72 à 360, les scores plus élevés indiquant une plus grande utilisation des capacités d'adaptation.

Pour les besoins de cette étude, nous avons utilisé les échelles cognitive, comportementale et interpersonnelle. Les scores dans chaque sous-échelle vont de 18 à 90, les scores plus élevés indiquant une plus grande utilisation des capacités d'adaptation dans ce domaine.

Au départ, 1 à 2 semaines après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel R Strunk, Ph.D., Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2020

Première publication (Réel)

25 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020B0326

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats seront publiés sur clinicaltrials.gov dans un délai d'un an après la fin de la participation du participant final à l'essai clinique. Après la publication initiale, les données anonymisées sur les participants individuels (DPI) qui sous-tendent les résultats dans les données de résultats primaires rapportées seront disponibles sur demande raisonnable pendant 5 ans après la fin de l'étude.

Délai de partage IPD

L'IPD sera disponible sur demande raisonnable dans l'année suivant la publication du manuscrit sur les résultats primaires.

Critères d'accès au partage IPD

Les propositions doivent être adressées à Daniel R. Strunk à strunk.20@osu.edu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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