- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04643964
우울증에 대한 간략한 비디오 개입
COVID-19 팬데믹 상황에서 정신 건강 회복력 구축.
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 액세스는 MTurk 웹 사이트를 통해 제공됩니다. 연구 측정 및 개입은 Qualtrics를 통해 제공됩니다. 적격성을 결정하기 위해 참가자는 우울 증상의 사전 선별 측정인 PHQ-9(Personal Health Questionnaire-9)를 작성해야 합니다. 10점 이상인 사람이 대상이 됩니다. 참여에 동의한 후 참가자는 기본 조치를 작성하고 조건에 무작위로 할당되며 조건 관련 절차에 참여하고 일주일 후 후속 평가에 응답합니다.
각각의 간단한 개입은 일련의 비디오 시청으로 구성됩니다. 각 비디오가 끝나면 개입 조건의 참가자는 비디오에서 설명하는 기술을 연습하기 위해 일련의 질문에 답해야 합니다. 앙트레 및 샘플러 조건의 경우 모든 비디오를 시청하고 초기 개입의 일부인 워크시트를 작성하는 데 약 30분이 소요될 것으로 예상됩니다.
앙트레 및 샘플러 조건의 참가자는 다음 7일 동안 대처 기술 워크시트를 작성해야 합니다(작업 시간은 약 10분으로 예상됨). 참가자는 간단한 개입에 참여한 후 7일 후에 연구의 다음 부분에 참여하도록 요청하는 이메일을 받게 됩니다. 후속 활동을 시작하기 전에 중재 조건의 참가자는 작업한 대처 기술 워크시트를 업로드해야 합니다. 모든 참가자는 이 시점에서 후속 평가 조치에 응답해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Department of Psychology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 건강 설문지-9에서 10점 이상 점수
- 18세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 항목: 인지 기술
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이 조건에서 참가자는 인지 감정 조절 기술을 다루는 비디오 기반 개입을 봅니다.
이 개입은 참가자들에게 질문에 답하고 개입 워크시트를 사용하여 자신의 생각을 식별하고 평가하도록 요청합니다.
개입 1주일 후 참가자는 개입 기술을 사용하려는 노력을 보여주는 워크시트를 업로드해야 합니다.
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실험적: 항목: 행동 기술
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이 조건에서 참가자는 행동 감정 조절 기술을 다루는 비디오 기반 개입을 봅니다.
이 중재는 참여자가 질문에 답하고 중재 워크시트를 사용하여 즐거움이나 성취감을 줄 수 있는 일정 계획 활동을 연습하도록 요청합니다.
개입 1주일 후 참가자는 개입 기술에 따라 행동을 계획하고 참여하려는 노력을 보여주는 워크시트를 업로드해야 합니다.
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실험적: 항목: 대인 관계 기술
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이 조건에서 참가자는 대인 감정 조절 기술을 다루는 비디오 기반 개입을 봅니다.
이 중재는 참여자가 질문에 답하고 중재 워크시트를 사용하여 효과적으로 의사소통하는 연습을 하도록 요청합니다.
개입 1주일 후 참가자는 개입 기술을 사용하려는 노력을 보여주는 워크시트를 업로드해야 합니다.
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실험적: 샘플러 기술
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이 조건에서 참가자는 인지, 행동 및 대인 관계 기술의 세 가지 감정 조절 기술을 다루는 비디오 기반 개입을 봅니다.
이 개입은 참가자에게 질문에 답하고 개입 워크시트를 사용하여 기술을 사용하여 연습하도록 요청합니다.
개입 1주일 후 참가자는 개입 기술을 사용하려는 노력을 보여주는 워크시트를 업로드해야 합니다.
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간섭 없음: 제어
참가자에게는 연구 참여가 끝날 때까지 시청할 비디오가 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상-자기 보고서(QIDS-SR)의 빠른 목록 변경
기간: 기준선, 기준선 후 1-2주
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우울 증상의 빠른 목록-자기 보고는 우울 증상의 중증도를 측정하는 16개 항목의 자기 보고 척도입니다.
점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
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기준선, 기준선 후 1-2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문 응답 방식의 변화(WOR)
기간: 기준선, 기준선 후 1-2주
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설문 응답 방법은 우울증에 대한 CBT에서 가르치는 보상 기술의 척도입니다.
참가자는 이벤트에 대한 초기 생각이 주어지는 6가지 가상의 스트레스 상황에 응답합니다.
품질 점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 CBT 기술이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 1-2주
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UCLA(University of California, Los Angeles) 외로움 척도 버전 3의 변경 사항
기간: 기준선, 기준선 후 1-2주
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UCLA(University of California, Los Angeles) Loneliness Scale, Version 3은 외로움과 고립감에 대한 주관적인 감정을 측정하는 20문항 자기 보고식 척도입니다.
점수 범위는 20-80점이며 점수가 높을수록 외로움에 대한 주관적 경험이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 1-2주
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감정반응 설문지(SERQ) 스타일의 변화
기간: 기준, 기준 후 1~2주
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감정 반응 설문지 스타일은 응답자가 인지, 행동, 대인 관계 및 마음챙김이라는 네 가지 대처 기술 영역을 지지하는 정도를 측정하는 36개 항목의 자체 보고 척도입니다. 각 항목에 대해 참가자들은 전략을 얼마나 자주 사용하는지, 그리고 기분이 상한 것이 이 전략의 사용에 얼마나 부정적인 영향을 미치는지 질문을 받습니다. 처음 세 가지 기술의 점수는 부차적인 결과입니다. 점수 범위는 72~360점이며, 점수가 높을수록 대처 기술을 더 많이 사용하는 것을 의미합니다. 본 연구의 목적을 위해 우리는 인지, 행동, 대인 관계 척도를 사용했습니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 18~90점이며, 점수가 높을수록 해당 영역에서 대처 기술을 더 많이 사용한다는 것을 의미합니다. |
기준, 기준 후 1~2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel R Strunk, Ph.D., Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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