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우울증에 대한 간략한 비디오 개입

2024년 5월 17일 업데이트: Daniel R. Strunk, Ohio State University

COVID-19 팬데믹 상황에서 정신 건강 회복력 구축.

이 연구에서는 우울 증상이 높은 사람들을 위해 간단한 비디오 개입을 테스트합니다. 참가자를 세 가지 조건 중 하나로 무작위 배정합니다. (1) 일련의 인지 행동 치료(CBT) 기술에 대한 심층적인 적용을 포함하는 앙트레 조건. (2) 3세트의 CBT 스킬을 소개하는 샘플러 조건. (3) 기술이 없는 제어 조건. 참가 조건에 있는 참가자 중 참가자는 세 가지 CBT 기술 중 하나에 추가로 무작위 배정됩니다. 두 세트의 기본 비교를 계획합니다. 먼저 각 형태의 비디오 개입(즉, 앙트레 및 샘플러)의 효과를 제어 조건과 비교할 것입니다. 둘째, 앙트레와 샘플러 조건을 비교할 것입니다. Amazon의 Mechanical Turk 프로그램(MTurk)에서 참가자를 모집합니다. 개입 조건에서 참가자는 여러 비디오를 시청하고 워크시트를 사용하여 기술을 연습해야 합니다. 그들은 또한 개입 다음 주에 비디오에 소개된 기술을 연습하도록 요청받을 것입니다. 제어 조건에서 참가자는 비디오를 보지 않습니다. 개입 1주일 후 모든 참가자는 후속 평가에 응답합니다.

연구 개요

상세 설명

연구에 대한 액세스는 MTurk 웹 사이트를 통해 제공됩니다. 연구 측정 및 개입은 Qualtrics를 통해 제공됩니다. 적격성을 결정하기 위해 참가자는 우울 증상의 사전 선별 측정인 PHQ-9(Personal Health Questionnaire-9)를 작성해야 합니다. 10점 이상인 사람이 대상이 됩니다. 참여에 동의한 후 참가자는 기본 조치를 작성하고 조건에 무작위로 할당되며 조건 관련 절차에 참여하고 일주일 후 후속 평가에 응답합니다.

각각의 간단한 개입은 일련의 비디오 시청으로 구성됩니다. 각 비디오가 끝나면 개입 조건의 참가자는 비디오에서 설명하는 기술을 연습하기 위해 일련의 질문에 답해야 합니다. 앙트레 및 샘플러 조건의 경우 모든 비디오를 시청하고 초기 개입의 일부인 워크시트를 작성하는 데 약 30분이 소요될 것으로 예상됩니다.

앙트레 및 샘플러 조건의 참가자는 다음 7일 동안 대처 기술 워크시트를 작성해야 합니다(작업 시간은 약 10분으로 예상됨). 참가자는 간단한 개입에 참여한 후 7일 후에 연구의 다음 부분에 참여하도록 요청하는 이메일을 받게 됩니다. 후속 활동을 시작하기 전에 중재 조건의 참가자는 작업한 대처 기술 워크시트를 업로드해야 합니다. 모든 참가자는 이 시점에서 후속 평가 조치에 응답해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

655

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Department of Psychology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자 건강 설문지-9에서 10점 이상 점수
  • 18세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 항목: 인지 기술
이 조건에서 참가자는 인지 감정 조절 기술을 다루는 비디오 기반 개입을 봅니다. 이 개입은 참가자들에게 질문에 답하고 개입 워크시트를 사용하여 자신의 생각을 식별하고 평가하도록 요청합니다. 개입 1주일 후 참가자는 개입 기술을 사용하려는 노력을 보여주는 워크시트를 업로드해야 합니다.
실험적: 항목: 행동 기술
이 조건에서 참가자는 행동 감정 조절 기술을 다루는 비디오 기반 개입을 봅니다. 이 중재는 참여자가 질문에 답하고 중재 워크시트를 사용하여 즐거움이나 성취감을 줄 수 있는 일정 계획 활동을 연습하도록 요청합니다. 개입 1주일 후 참가자는 개입 기술에 따라 행동을 계획하고 참여하려는 노력을 보여주는 워크시트를 업로드해야 합니다.
실험적: 항목: 대인 관계 기술
이 조건에서 참가자는 대인 감정 조절 기술을 다루는 비디오 기반 개입을 봅니다. 이 중재는 참여자가 질문에 답하고 중재 워크시트를 사용하여 효과적으로 의사소통하는 연습을 하도록 요청합니다. 개입 1주일 후 참가자는 개입 기술을 사용하려는 노력을 보여주는 워크시트를 업로드해야 합니다.
실험적: 샘플러 기술
이 조건에서 참가자는 인지, 행동 및 대인 관계 기술의 세 가지 감정 조절 기술을 다루는 비디오 기반 개입을 봅니다. 이 개입은 참가자에게 질문에 답하고 개입 워크시트를 사용하여 기술을 사용하여 연습하도록 요청합니다. 개입 1주일 후 참가자는 개입 기술을 사용하려는 노력을 보여주는 워크시트를 업로드해야 합니다.
간섭 없음: 제어
참가자에게는 연구 참여가 끝날 때까지 시청할 비디오가 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상-자기 보고서(QIDS-SR)의 빠른 목록 변경
기간: 기준선, 기준선 후 1-2주
우울 증상의 빠른 목록-자기 보고는 우울 증상의 중증도를 측정하는 16개 항목의 자기 보고 척도입니다. 점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
기준선, 기준선 후 1-2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문 응답 방식의 변화(WOR)
기간: 기준선, 기준선 후 1-2주
설문 응답 방법은 우울증에 대한 CBT에서 가르치는 보상 기술의 척도입니다. 참가자는 이벤트에 대한 초기 생각이 주어지는 6가지 가상의 스트레스 상황에 응답합니다. 품질 점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 CBT 기술이 우수함을 나타냅니다.
기준선, 기준선 후 1-2주
UCLA(University of California, Los Angeles) 외로움 척도 버전 3의 변경 사항
기간: 기준선, 기준선 후 1-2주
UCLA(University of California, Los Angeles) Loneliness Scale, Version 3은 외로움과 고립감에 대한 주관적인 감정을 측정하는 20문항 자기 보고식 척도입니다. 점수 범위는 20-80점이며 점수가 높을수록 외로움에 대한 주관적 경험이 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선, 기준선 후 1-2주
감정반응 설문지(SERQ) 스타일의 변화
기간: 기준, 기준 후 1~2주

감정 반응 설문지 스타일은 응답자가 인지, 행동, 대인 관계 및 마음챙김이라는 네 가지 대처 기술 영역을 지지하는 정도를 측정하는 36개 항목의 자체 보고 척도입니다. 각 항목에 대해 참가자들은 전략을 얼마나 자주 사용하는지, 그리고 기분이 상한 것이 이 전략의 사용에 얼마나 부정적인 영향을 미치는지 질문을 받습니다. 처음 세 가지 기술의 점수는 부차적인 결과입니다. 점수 범위는 72~360점이며, 점수가 높을수록 대처 기술을 더 많이 사용하는 것을 의미합니다.

본 연구의 목적을 위해 우리는 인지, 행동, 대인 관계 척도를 사용했습니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 18~90점이며, 점수가 높을수록 해당 영역에서 대처 기술을 더 많이 사용한다는 것을 의미합니다.

기준, 기준 후 1~2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniel R Strunk, Ph.D., Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020B0326

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과는 Clinicaltrials.gov에 게시됩니다. 최종 참가자의 임상시험 참여 완료 후 1년 이내. 초기 출판 이후, 보고된 주요 결과 데이터의 기초가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 연구 완료 후 5년 동안 합당한 요청에 따라 제공될 것입니다.

IPD 공유 기간

IPD는 1차 결과 원고가 출판된 후 1년 이내에 합당한 요청이 있을 경우 제공될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

제안서는 strunk.20@osu.edu로 Daniel R. Strunk에게 보내야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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