Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korte videointervensjoner for depresjon

17. mai 2024 oppdatert av: Daniel R. Strunk, Ohio State University

Bygge motstandskraft mot mental helse i COVID-19-pandemien.

I denne studien tester vi korte videointervensjoner for de med forhøyede depressive symptomer. Vi randomiserer deltakere til en av tre betingelser. (1) En hovedbetingelse som involverer dybdedekning av et sett med ferdigheter i kognitiv atferdsterapi (CBT). (2) En prøvetakerbetingelse som introduserer tre sett med CBT-ferdigheter. (3) En kontrollbetingelse som ikke involverer ferdigheter. Blant de som er i entrétilstand, blir deltakerne videre randomisert til en av tre CBT-ferdigheter. Vi planlegger to sett med primære sammenligninger. Først vil vi sammenligne effekten av hver form for videointervensjon (dvs. hovedrett og sampler) med kontrolltilstanden. For det andre vil vi sammenligne inngangs- og prøvetakingsforholdene. Vi vil rekruttere deltakere fra Amazons Mechanical Turk-program (MTurk). I intervensjonsbetingelsene vil deltakerne bli bedt om å se flere videoer og øve ferdigheter ved å bruke arbeidsark. De vil også bli bedt om å øve på ferdigheter introdusert i videoene i uken etter intervensjonen. I kontrolltilstanden vil deltakerne ikke se videoer. En uke etter intervensjonen vil alle deltakerne svare på en oppfølgingsvurdering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilgang til studien vil bli gitt via MTurk-nettstedet. Studietiltak og intervensjoner vil bli gitt via Qualtrics. For å avgjøre kvalifisering, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et forhåndsscreeningsmål for depressive symptomer, Personal Health Questionnaire-9 (PHQ-9). De som scorer 10 eller høyere vil være kvalifisert. Etter å ha samtykket til å delta, vil deltakerne fylle ut grunnlinjemål, bli tilfeldig tildelt en tilstand, delta i eventuelle tilstandsrelaterte prosedyrer og deretter svare på en oppfølgingsvurdering en uke senere.

Hver kort intervensjon består av å se en serie med videoer. Etter hver video vil deltakerne i intervensjonsforholdene bli bedt om å svare på en rekke spørsmål for å øve på ferdighetene som er forklart i videoene. For inngangs- og prøvetakingsforholdene forventes det å ta omtrent 30 minutter å se alle videoer og fylle ut eventuelle arbeidsark som er en del av den første intervensjonen.

Deltakere i inngangs- og prøvetakingsbetingelsene vil bli bedt om å jobbe med et mestringsarbeidsark i løpet av de neste syv dagene (estimert til å innebære ca. 10 minutters arbeid). Deltakerne vil motta en e-post syv dager etter at de har deltatt i den korte intervensjonen, der de blir bedt om å delta i følgende del av studien. Før du starter oppfølgingsaktiviteten, vil deltakere i intervensjonsbetingelsene bli bedt om å laste opp arbeidsarket for mestringsferdigheter de har jobbet med. Alle deltakere vil bli bedt om å svare på oppfølgende vurderingstiltak på dette tidspunktet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

655

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Department of Psychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Poeng over 10 på pasienthelsespørreskjemaet-9
  • Er 18 år eller eldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forrett: Kognitive ferdigheter
Atferdsmessig: Forrett: Kognitive ferdigheter
I denne tilstanden ser deltakerne på en videobasert intervensjon som dekker ferdigheter i kognitiv emosjonsregulering. Denne intervensjonen ber deltakerne svare på spørsmål og øve på å identifisere og evaluere sine egne tanker ved hjelp av et intervensjonsark. En uke etter intervensjonen blir deltakerne bedt om å laste opp et arbeidsark som viser deres innsats for å bruke intervensjonsferdighetene.
Eksperimentell: Forrett: Atferdsferdigheter
Atferdsmessig: Forrett: Atferdsmessige ferdigheter
I denne tilstanden ser deltakerne på en videobasert intervensjon som dekker ferdigheter i atferdsregulering av følelser. Denne intervensjonen ber deltakerne svare på spørsmål og øve på å planlegge aktiviteter som kan gi dem en følelse av glede eller prestasjon ved å bruke et intervensjonsark. En uke etter intervensjonen blir deltakerne bedt om å laste opp et arbeidsark som viser deres innsats for å planlegge og engasjere seg i atferd i tråd med intervensjonsferdighetene.
Eksperimentell: Forrett: Mellommenneskelige ferdigheter
Atferdsmessig: Forrett: Mellommenneskelige ferdigheter
I denne tilstanden ser deltakerne på en videobasert intervensjon som dekker mellommenneskelige følelsesreguleringsferdigheter. Denne intervensjonen ber deltakerne svare på spørsmål og øve på å kommunisere effektivt ved å bruke et intervensjonsark. En uke etter intervensjonen blir deltakerne bedt om å laste opp et arbeidsark som viser deres innsats for å bruke intervensjonsferdighetene.
Eksperimentell: Prøvetakerferdigheter
Atferdsmessig: Sampling ferdigheter
I denne tilstanden ser deltakerne på en videobasert intervensjon som dekker tre følelsesreguleringsferdigheter: kognitive, atferdsmessige og mellommenneskelige ferdigheter. Denne intervensjonen ber deltakerne svare på spørsmål og øve på å bruke ferdigheter ved å bruke arbeidsark for intervensjon. En uke etter intervensjonen blir deltakerne bedt om å laste opp et arbeidsark som viser deres innsats for å bruke intervensjonsferdighetene.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne får ikke videoer å se før deres engasjement i studien avsluttes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Quick Inventory of Depressive Symptoms-Self Report (QIDS-SR)
Tidsramme: Baseline, 1-2 uker etter baseline
Quick Inventory of Depressive Symptoms-Self Report er en 16-elements selvrapporteringsskala som måler alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Poeng varierer fra 0 til 27, med høyere poengsum som indikerer større depressive symptomer.
Baseline, 1-2 uker etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i måtene å svare på spørreskjema (WOR)
Tidsramme: Baseline, 1-2 uker etter baseline
The Ways of Responding Questionnaire er et mål på kompenserende ferdigheter som undervises i CBT for depresjon. Deltakerne reagerer på 6 hypotetiske stressende situasjoner der deres første tanker om hendelsen blir gitt. Kvalitetspoeng varierer fra 0 til 6, med høyere poengsum som indikerer større CBT-ferdigheter.
Baseline, 1-2 uker etter baseline
Endring i University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale, versjon 3
Tidsramme: Baseline, 1-2 uker etter baseline
The University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale, versjon 3 er en 20-elements selvrapporteringsskala som måler subjektive følelser av ensomhet og isolasjon. Poeng varierer fra 20-80, med høyere poengsum indikerer større subjektiv opplevelse av ensomhet.
Baseline, 1-2 uker etter baseline
Endring i stiler for følelsesrespons spørreskjema (SERQ)
Tidsramme: Baseline, 1-2 uker etter baseline

The Styles of Emotion Response Questionnaire er en 36-elements selvrapporteringsskala som måler i hvilken grad respondentene støtter fire ulike domener for mestringsferdigheter: kognitiv, atferdsmessig, mellommenneskelig og oppmerksomhet. For hvert element blir deltakerne spurt om hvor ofte de bruker strategien og hvor mye opprørt følelse påvirker bruken av denne strategien negativt. Poeng fra de tre første ferdighetene er sekundære utfall. Poengsummen varierer fra 72-360, med høyere poengsum som indikerer større bruk av mestringsferdigheter.

For formålet med denne studien brukte vi kognitive, atferdsmessige og mellommenneskelige skalaer. Poeng i hver underskala varierer fra 18-90, med høyere poengsum indikerer større bruk av mestringsferdigheter i det domenet.
Baseline, 1-2 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel R Strunk, Ph.D., Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020B0326

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultatene vil bli lagt ut på clinicaltrials.gov innen ett år etter fullføring av den endelige deltakerens deltakelse i den kliniske utprøvingen. Etter første publisering vil avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene i de rapporterte primærresultatdataene være tilgjengelige på rimelig forespørsel i 5 år etter studiens fullføring.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgjengelig på rimelig forespørsel innen ett år etter at hovedresultatmanuskriptet er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forslag skal rettes til Daniel R. Strunk på strunk.20@osu.edu

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere