[18F]PSMA-1007注射の持続性または再発前立腺癌の安全性と有効性。

包含基準:

1. -英語で読んで話すことができ、インフォームドコンセントを提供できます
2. 男性、18歳以上
3. -根治的前立腺全摘除術または限局性前立腺癌の放射線療法、または前立腺の他の局所的または局所的切除療法などの治癒を目的とした前立腺癌の以前の一次治療
4. -現在、アンドロゲン除去療法を含む全身療法（アジュバントまたはサルベージ）を受けていない

5. -前立腺癌および生化学的失敗（BF）に対する一次治療後の進行性または持続性疾患の疑いがあり、現在の管理は以下に従っている：

   1. 一次根治的前立腺全摘除術（前立腺床/骨盤へのアジュバントまたはサルベージ放射線療法の有無にかかわらず）の後、BFは、少なくとも1か月間隔で測定された少なくとも2回のPSA上昇と定義され、最新のPSAは3か月以内に測定された> 0.1 ng/mL での登録
   2. -ローカライズされた疾患に対する一次放射線療法（小線源治療、外部ビーム放射線療法、または小線源治療と放射線療法の組み合わせのいずれかによる）の後、BFはフェニックスの定義に従って定義され、少なくとも1か月間隔で測定されたPSAが少なくとも2回上昇し、最も-登録前3か月以内に測定された最近のPSAがPSAの最下点+ 2.0 ng / mLより大きい
   3. -以前のHIFU（高強度集束超音波）または凍結療法などの根治的な目的で与えられた前立腺への一次切除療法、またはシュトゥットガルト基準で定義された生化学的失敗を伴う他の切除エネルギー療法（開始前の3か月以内のナディアPSA + 1.2 ng / mL）入学）
6. PSA > 10 ng/mL の場合、同意前 3 か月以内の骨スキャンおよび CT スキャンで構成される従来の画像検査が陰性または曖昧である。

7. 男性被験者は次のいずれかでなければなりません：

   1. -外科的に無菌であることが医療記録または医師のメモによって文書化されている、または、
   2. 子供をもうけることができる場合は、バリア避妊法の使用を約束するか、IP の投与後 48 時間禁欲を続けることに同意する
8. 男性被験者は、IPの投与後48時間は精子を提供しないことに同意する必要があります
9. -研究に参加する意思があり、コンプライアンスが期待され、研究手順に協力でき、研究者の意見で研究を完了する可能性が高い
10. 来院 1 時および来院 2 時（IP 投与前）のバイタルサインの結果が正常範囲内にある、または正常範囲外の場合、結果は治験責任医師によって臨床的に重要ではないと判断された
11. Karnofskyパフォーマンスステータス70以上（ECOG 0、1）
12. -調査官が判断した6か月以上の平均余命
13. -患者は救済療法に医学的に適しています

除外基準:

1. 顕著な肉腫様細胞または紡錘細胞または神経内分泌小細胞成分を伴う前立腺がん
2. -登録から6か月以内の以前のPSMA PETスキャン
3. -訪問1の前30日以内の他の治験薬またはデバイスの使用
4. -この研究で使用される治験薬の成分に対する既知のアレルギーまたは感受性
5. -治験責任医師が判断したように、過去12か月間で、臨床試験または定期的な健康診断で使用される診断または治療用放射性医薬品を含む、重大な電離放射線被ばくを受けた
6. 放射線被ばくに関する継続的な職業モニタリングを受けている
7. -臨床的に活発で、不安定で、深刻で、生命を脅かす病状または疾患であり、治験責任医師の意見では、治療が不十分である、および/または研究参加が対象の臨床管理を危うくする可能性がある、または対象を不適当にするその他の理由この研究に参加するには
8. 参加者はアルコールまたは薬物乱用の歴史を持っています
9. -患者は少なくとも30分間じっと横になったり、画像検査を順守したりできません