[18F]PSMA-1007 注射液在疑似持续性或复发性前列腺癌中的安全性和有效性。

纳入标准：

1. 能够阅读和说英语并提供知情同意
2. 男性，年龄 ≥ 18 岁
3. 先前以治愈为目的的前列腺癌主要治疗，例如根治性前列腺切除术或局限性前列腺癌的放射治疗或前列腺的其他局部或局灶性消融治疗
4. 目前未接受全身治疗（辅助或补救），包括雄激素剥夺疗法

5. 前列腺癌和生化失败 (BF) 主要治疗后疑似进行性或持续性疾病，目前的管理如下：

   1. 原发性根治性前列腺切除术后（有或没有对前列腺床/骨盆进行辅助或补救性放疗），其中 BF 定义为 PSA 升高至少 2 次，间隔至少 1 个月，最近一次 PSA 在手术前 3 个月内测量在 > 0.1 ng/mL 时注册
   2. 局部疾病初次放疗（近距离放疗、外照射放疗或近距离放疗联合放疗）后，BF 根据 Phoenix 定义定义，至少间隔 1 个月测量的 PSA 升高至少 2 次，且最多入组前 3 个月内测量的近期 PSA 大于最低 PSA + 2.0 ng/mL
   3. 以根治性目的对前列腺进行主要消融治疗后，例如先前的 HIFU（高强度聚焦超声）或冷冻疗法或其他消融能量疗法，并伴有斯图加特标准所定义的生化失败（最低点 PSA + 1.2 ng/mL，前 3 个月内）招生）
6. 如果 PSA > 10 ng/mL，则在同意前 3 个月内进行的包括骨扫描和 CT 扫描在内的常规成像结果为阴性或模棱两可。

7. 男性受试者必须是：

   1. 由医疗记录或医生的记录证明是手术无菌的，或者，
   2. 如果有能力生育孩子，承诺使用屏障避孕方法，或同意在 IP 给药后 48 小时内保持禁欲
8. 男性受试者必须同意在 IP 给药后 48 小时内不捐献精子
9. 愿意参加研究，预计依从性，能够配合研究程序，并在研究者看来有很大可能完成研究
10. 第 1 次就诊和第 2 次就诊（IP 前给药）的生命体征结果在正常范围内，或者如果超出正常范围，研究者判断结果不具有临床意义
11. Karnofsky 表现状态 70 或更好（ECOG 0、1）
12. 研究者判断的预期寿命为 6 个月或以上
13. 患者在医学上适合进行挽救治疗

排除标准：

1. 具有显着肉瘤样或梭形细胞或神经内分泌小细胞成分的前列腺癌
2. 入组后 6 个月内的先前 PSMA PET 检查
3. 在访问 1 之前的 30 天内使用任何其他研究药物或设备
4. 已知对本研究中使用的研究产品的任何成分过敏或敏感
5. 根据研究者的判断，在过去 12 个月内接受过显着的电离辐射暴露，包括来自临床试验或常规体检中使用的诊断或治疗性放射性药物
6. 接受持续的辐射暴露职业监测
7. 临床活跃、不稳定、严重、危及生命的医学状况或疾病，研究者认为治疗不当和/或参与研究可能会损害受试者的临床管理，或任何其他使受试者不适合的原因参与这项研究
8. 参与者有酒精或药物滥用史
9. 患者不能静卧至少 30 分钟或遵守成像程序