Innocuité et efficacité de l'injection de [18F]PSMA-1007 dans le cas d'un cancer de la prostate persistant ou récurrent suspecté.

Critère d'intégration:

1. Capable de lire et de parler en anglais et de fournir un consentement éclairé
2. Homme, âge ≥ 18 ans
3. Traitement primaire antérieur du cancer de la prostate à visée curative tel qu'une prostatectomie radicale ou une radiothérapie pour un cancer de la prostate localisé ou une autre thérapie ablative locale ou focale de la prostate
4. Pas actuellement sous traitement systémique (adjuvant ou de rattrapage), y compris un traitement par privation d'androgènes

5. Maladie évolutive ou persistante suspectée après un traitement primaire pour le cancer de la prostate et un échec biochimique (BF) avec prise en charge actuelle selon les éléments suivants :

   1. Après une prostatectomie radicale primaire (avec ou sans radiothérapie adjuvante ou de sauvetage du lit/bassin de la prostate), où le BF est défini comme une augmentation du PSA à au moins 2 occasions mesurées à au moins 1 mois d'intervalle et avec le PSA le plus récent mesuré dans les 3 mois précédant inscription à > 0,1 ng/mL
   2. Suite à une radiothérapie primaire (avec curiethérapie, radiothérapie externe ou curiethérapie et radiothérapie combinées) pour une maladie localisée, où le BF est défini selon la définition de Phoenix, qui est une augmentation du PSA à au moins 2 occasions mesurées à au moins 1 mois d'intervalle et avec le plus PSA récent mesuré dans les 3 mois précédant l'inscription supérieur au nadir PSA + 2,0 ng/mL
   3. Suite à une thérapie ablative primaire de la prostate administrée avec une intention radicale telle qu'une HIFU (ultrasons focalisés de haute intensité) ou une cryothérapie ou une autre thérapie énergétique ablative avec échec biochimique tel que défini par les critères de Stuttgart (nadir PSA + 1,2 ng/mL dans les 3 mois précédant inscription )
6. Si PSA > 10 ng/mL, imagerie conventionnelle consistant en scintigraphie osseuse et scanner dans les 3 mois précédant le consentement négatif ou équivoque.

7. Les sujets masculins doivent être soit :

   1. Documenté par des dossiers médicaux ou une note du médecin comme étant chirurgicalement stérile ou,
   2. S'il est capable de concevoir un enfant, s'engager à utiliser une méthode contraceptive de barrière ou accepter de rester abstinent pendant 48 heures après l'administration de l'IP
8. Les sujets masculins doivent accepter de ne pas donner de sperme pendant 48 heures après l'administration de l'IP
9. Volonté de participer à l'étude, devrait être conforme, capable de coopérer avec les procédures de l'étude et avoir une forte probabilité de terminer l'étude de l'avis de l'investigateur
10. Les résultats des signes vitaux à la visite 1 et (pré-administration IP) à la visite 2 sont dans les plages normales, ou s'ils sont en dehors des plages normales, les résultats sont jugés par l'investigateur comme n'étant pas cliniquement significatifs
11. Statut de performance Karnofsky 70 ou mieux (ECOG 0, 1)
12. Espérance de vie de 6 mois ou plus selon l'investigateur
13. Le patient est médicalement apte aux thérapies de sauvetage

Critère d'exclusion:

1. Cancer de la prostate avec d'importants composants sarcomatoïdes ou à cellules fusiformes ou à petites cellules neuroendocrines
2. TEP PSMA antérieure dans les 6 mois suivant l'inscription
3. Utilisation de tout autre médicament ou appareil expérimental dans les 30 jours précédant la visite 1
4. Allergies connues ou sensibilité à tout composant du produit expérimental utilisé dans cette étude
5. A reçu une exposition significative aux rayonnements ionisants, à en juger par l'investigateur, y compris à partir de radiopharmaceutiques diagnostiques ou thérapeutiques utilisés dans des essais cliniques ou pour des examens médicaux de routine, au cours des 12 derniers mois
6. Suivi professionnel continu de l'exposition aux rayonnements
7. Condition médicale ou maladie cliniquement active, instable, grave, potentiellement mortelle qui, de l'avis de l'investigateur, est insuffisamment traitée et/ou pour laquelle la participation à l'étude peut compromettre la prise en charge clinique du sujet, ou toute autre raison rendant le sujet inadapté pour participer à cette étude
8. Le participant a des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie
9. Le patient ne peut pas rester immobile pendant au moins 30 minutes ou se conformer à la procédure d'imagerie