敗血症における微小循環に対する遠隔虚血コンディショニングの効果
2021年2月28日 更新者：Andrius Pranskunas、Lithuanian University of Health Sciences
遠隔虚血コンディショニングが敗血症患者の微小循環変化に及ぼす影響
この研究は、敗血症患者の舌下微小循環に対する遠隔虚血コンディショニングの効果を評価するものです。
調査の概要
詳細な説明
この前向き非盲検試験は、三次教育病院の混合 ICU で実施されます。
研究者には、ICU 入室後最初の 24 時間以内に敗血症または敗血症性ショックを患った患者が含まれます。
遠隔虚血コンディショニング（RIC）手順は、5 分間で 200 mmHg まで上腕カフを膨張させ、その後さらに 5 分間で 0 mmHg まで収縮させるという 3 回の繰り返しで構成されます。
手続き全体にかかった時間は 30 分でした。
RIC は包含時に実行され、12 時間後と 24 時間後に繰り返されます。
舌下微小循環の測定は、入射暗視野 (IDF) 装置を使用して、各 RIC 処置の前後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaunas、リトアニア、LT-50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ICU入室後最初の24時間以内に敗血症または敗血症性ショックを起こした患者。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳、
- 妊娠、
- 進行した悪性腫瘍、
- 両腕に影響を及ぼす末梢動脈疾患、
- 口腔粘膜の炎症や損傷、あるいは舌下画像を取得する際の技術的困難。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔虚血調整
遠隔虚血コンディショニング (RIC) は組み込み時に実行され、12 時間後と 24 時間後に繰り返されます。
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遠隔虚血コンディショニング（RIC）手順は、5 分間で 200 mmHg まで上腕カフを膨張させ、その後さらに 5 分間で 0 mmHg まで収縮させるという 3 回の繰り返しで構成されます。
手続き全体にかかった時間は 30 分でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小血管流量指数 (MFI) および灌流された小血管の割合 (PPV)
時間枠：30分
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RIC 前と後の MFI と PPV のパフォーマンスの違い。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月19日
最初の投稿 (実際)
2020年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月28日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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遠隔虚血調整の臨床試験
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Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway積極的、募集していない