L'effet du conditionnement ischémique à distance sur la microcirculation dans le sepsis
28 février 2021 mis à jour par: Andrius Pranskunas, Lithuanian University of Health Sciences
Effets du conditionnement ischémique à distance sur les altérations microcirculatoires chez les patients atteints de septicémie
Cette étude est une évaluation de l'effet du conditionnement ischémique à distance sur la microcirculation sublinguale chez les patients atteints de septicémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai prospectif ouvert est réalisé en USI mixte dans un hôpital d'enseignement tertiaire.
Les enquêteurs incluent les patients atteints de septicémie ou de choc septique dans les 24 premières heures suivant l'admission aux soins intensifs.
La procédure de conditionnement ischémique à distance (RIC) comprend trois répétitions de gonflage du brassard brachial à 200 mmHg pendant cinq minutes après un dégonflage à 0 mmHg pendant encore cinq minutes.
La procédure dans son ensemble a duré 30 minutes.
Le RIC est réalisé à l'inclusion et répété 12 h et 24 h plus tard.
Des mesures microcirculatoires sublinguales sont obtenues avant et après chaque procédure RIC, à l'aide d'un appareil à champ noir d'incidence (IDF).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kaunas, Lituanie, LT-50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de septicémie ou de choc septique dans les 24 premières heures après l'admission en USI.
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans,
- grossesse,
- malignité avancée,
- maladie artérielle périphérique affectant les deux bras,
- inflammation ou blessure de la muqueuse buccale ou difficultés techniques pour obtenir des images sublinguales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Conditionnement ischémique à distance
Le conditionnement ischémique à distance (RIC) est réalisé à l'inclusion et répété 12 h et 24 h plus tard.
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La procédure de conditionnement ischémique à distance (RIC) comprend trois répétitions de gonflage du brassard brachial à 200 mmHg pendant cinq minutes après un dégonflage à 0 mmHg pendant encore cinq minutes.
La procédure dans son ensemble a duré 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de flux microvasculaire (MFI) et Proportion de petits vaisseaux perfusés (PPV)
Délai: 30 minutes
|
Les différences de MFI et de PPV entre les performances pré- et post-RIC.
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2020
Première publication (Réel)
25 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BE-2-78
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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