远程缺血调节对脓毒症微循环的影响
2021年2月28日 更新者：Andrius Pranskunas、Lithuanian University of Health Sciences
远程缺血调节对脓毒症患者微循环改变的影响
本研究旨在评估远程缺血调节对脓毒症患者舌下微循环的影响。
研究概览
详细说明
这项前瞻性开放标签试验在三级教学医院的混合 ICU 中进行。
研究人员包括入住 ICU 后 24 小时内患有败血症或感染性休克的患者。
远程缺血调节 (RIC) 程序包括三次重复的臂袖充气至 200 mmHg 持续五分钟，然后放气至 0 mmHg 再持续五分钟。
整个过程耗时 30 分钟。
RIC 在纳入时进行，并在 12 小时和 24 小时后重复。
使用入射暗场 (IDF) 设备在每次 RIC 程序之前和之后获得舌下微循环测量值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaunas、立陶宛、LT-50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入住 ICU 后 24 小时内出现脓毒症或感染性休克的患者。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁，
- 怀孕，
- 晚期恶性肿瘤，
- 影响双臂的外周动脉疾病，
- 口腔粘膜炎症或损伤或获取舌下图像的技术困难。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：远程缺血调节
远程缺血调节 (RIC) 在纳入时进行，并在 12 小时和 24 小时后重复。
|
远程缺血调节 (RIC) 程序包括三次重复的臂袖充气至 200 mmHg 持续五分钟，然后放气至 0 mmHg 再持续五分钟。
整个过程耗时 30 分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
微血管血流指数 (MFI) 和灌注小血管比例 (PPV)
大体时间：30分钟
|
RIC 前后性能的 MFI 和 PPV 差异。
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月19日
首次发布 (实际的)
2020年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月28日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.