Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van ischemische conditionering op afstand op de microcirculatie bij sepsis

28 februari 2021 bijgewerkt door: Andrius Pranskunas, Lithuanian University of Health Sciences

Effecten van externe ischemische conditionering op veranderingen in de microcirculatie bij patiënten met sepsis

Deze studie is een evaluatie van het effect van ischemische conditionering op afstand op de sublinguale microcirculatie bij patiënten met sepsis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve open-label studie wordt uitgevoerd op een gemengde ICU in een tertiair academisch ziekenhuis. Onderzoekers omvatten patiënten met sepsis of septische shock binnen de eerste 24 uur na opname op de IC. Procedure voor ischemische conditionering op afstand (RIC) bestaat uit drie herhalingen van opblazen van de armmanchet tot 200 mmHg gedurende vijf minuten, gevolgd door leeglopen tot 0 mmHg gedurende nog eens vijf minuten. De procedure duurde in totaal 30 minuten. RIC wordt uitgevoerd bij opname en 12 uur en 24 uur later herhaald. Voor en na elke RIC-procedure worden sublinguale microcirculatiemetingen uitgevoerd met behulp van een incidented dark field (IDF)-apparaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, LT-50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met sepsis of septische shock binnen de eerste 24 uur na opname op de IC.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar,
  • zwangerschap,
  • geavanceerde maligniteit,
  • perifere arteriële ziekte die beide armen aantast,
  • mondslijmvliesontsteking of letsel of technische problemen bij het verkrijgen van sublinguale beelden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ischemische conditionering op afstand
Remote ischemische conditionering (RIC) wordt uitgevoerd bij opname en 12 uur en 24 uur later herhaald.
Procedure: Ischemische conditionering op afstand
Procedure voor ischemische conditionering op afstand (RIC) bestaat uit drie herhalingen van opblazen van de armmanchet tot 200 mmHg gedurende vijf minuten, gevolgd door leeglopen tot 0 mmHg gedurende nog eens vijf minuten. De procedure duurde in totaal 30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microvascular flow index (MFI) en aandeel geperfuseerde kleine vaten (PPV)
Tijdsspanne: 30 minuten
De verschillen in MFI en PPV tussen pre- en post-RIC-prestaties.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BE-2-78

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Ischemische conditionering op afstand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren