O Efeito do Condicionamento Isquêmico Remoto na Microcirculação na Sepse
28 de fevereiro de 2021 atualizado por: Andrius Pranskunas, Lithuanian University of Health Sciences
Efeitos do Condicionamento Isquêmico Remoto nas Alterações Microcirculatórias em Pacientes com Sepse
Este estudo é uma avaliação do efeito do condicionamento isquêmico remoto na microcirculação sublingual em pacientes com sepse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo aberto é realizado em UTI mista em um hospital universitário terciário.
Os investigadores incluem pacientes com sepse ou choque séptico nas primeiras 24 horas após a admissão na UTI.
O procedimento de condicionamento isquêmico remoto (RIC) compreende três repetições de insuflação do manguito braquial para 200 mmHg por cinco minutos após a deflação para 0 mmHg por mais cinco minutos.
O procedimento em geral levou 30 minutos.
RIC é realizado na inclusão e repetido 12 h e 24 h depois.
Medições da microcirculação sublingual são obtidas antes e após cada procedimento RIC, usando o dispositivo de campo escuro de incidência (IDF).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Kaunas, Lituânia, LT-50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sepse ou choque séptico nas primeiras 24 horas após admissão na UTI.
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos,
- gravidez,
- malignidade avançada,
- doença arterial periférica afetando ambos os braços,
- inflamação ou lesão da mucosa oral ou dificuldades técnicas na obtenção de imagens sublinguais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condicionamento isquêmico remoto
O condicionamento isquêmico remoto (RIC) é realizado na inclusão e repetido 12 h e 24 h depois.
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O procedimento de condicionamento isquêmico remoto (RIC) compreende três repetições de insuflação do manguito braquial para 200 mmHg por cinco minutos após a deflação para 0 mmHg por mais cinco minutos.
O procedimento em geral levou 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de fluxo microvascular (MFI) e proporção de pequenos vasos perfundidos (PPV)
Prazo: 30 minutos
|
As diferenças em MFI e PPV entre desempenho pré e pós-RIC.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BE-2-78
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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