- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04644926
Влияние дистанционного ишемического кондиционирования на микроциркуляцию при сепсисе
28 февраля 2021 г. обновлено: Andrius Pranskunas, Lithuanian University of Health Sciences
Влияние дистанционного ишемического кондиционирования на изменения микроциркуляторного русла у больных с сепсисом
Это исследование представляет собой оценку влияния Дистанционного ишемического кондиционирования на подъязычную микроциркуляцию у пациентов с сепсисом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное открытое исследование проводится в отделении интенсивной терапии смешанного типа в клинической больнице третичного уровня.
Исследователи включают пациентов с сепсисом или септическим шоком в течение первых 24 часов после поступления в ОИТ.
Процедура дистанционного ишемического кондиционирования (RIC) включает три повторения раздувания плечевой манжеты до 200 мм рт. ст. в течение пяти минут с последующим сдуванием до 0 мм рт. ст. в течение еще пяти минут.
В целом процедура заняла 30 минут.
РИК проводят при включении и повторяют через 12 ч и 24 ч.
Сублингвальные микроциркуляторные измерения проводятся до и после каждой процедуры RIC с использованием устройства темного поля падения (IDF).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва, LT-50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сепсисом или септическим шоком в течение первых 24 ч после поступления в ОИТ.
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет,
- беременность,
- прогрессирующее злокачественное новообразование,
- заболевание периферических артерий, поражающее обе руки,
- воспаление или травма слизистой оболочки полости рта или технические трудности при получении сублингвальных изображений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Дистанционное ишемическое кондиционирование
Дистанционное ишемическое кондиционирование (ДИК) проводят при включении и повторяют через 12 ч и 24 ч.
|
Процедура дистанционного ишемического кондиционирования (RIC) включает три повторения раздувания плечевой манжеты до 200 мм рт. ст. в течение пяти минут с последующим сдуванием до 0 мм рт. ст. в течение еще пяти минут.
В целом процедура заняла 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс микрососудистого кровотока (MFI) и доля перфузируемых мелких сосудов (PPV)
Временное ограничение: 30 минут
|
Различия в MFI и PPV между показателями до и после RIC.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BE-2-78
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дистанционное ишемическое кондиционирование
-
Umeå UniversityРекрутингПороки сердца, врожденныеШвеция
-
Medical University of South CarolinaРекрутингТравмы спинного мозга | КвадриплегияСоединенные Штаты
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayАктивный, не рекрутирующийЭпилепсия | Рак | Интерстициальное заболевание легких | Долгосрочная больНорвегия
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSolidarMedРекрутингРасстройство, связанное с употреблением алкоголя, легкая степень | Алкогольное расстройство, умеренноеЛесото
-
University of Texas at AustinUniversity of Maryland; The University of Texas Health Science Center at San Antonio и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийОжирение | Физическая активность | Потеря веса | Плохое питаниеСоединенные Штаты
-
donald whitingBoston Scientific CorporationРекрутингОжирениеСоединенные Штаты