高齢者の身体活動と認知機能: GPLD1 の新しい役割 (BrainFit)
2022年11月11日 更新者：Eric Ravussin、Pennington Biomedical Research Center
研究者らは、身体活動レベルが高いまたは低い高齢者の 2 つのグループにおいて、血漿 GPLD1 濃度が認知機能の向上および脳の構造および機能の向上と関連しているかどうかを調査するために、横断的な観察研究を実施しています。
調査の概要
詳細な説明
これは、最大 28 人の健康な高齢者 (65 ～ 85 歳、BMI 20 ～ 35 kg/m2) を登録し、現在の自己申告による身体活動レベル (不活動が等しい vs. 等しい) によって層別化される、横断的な観察研究です。活性が高い）。
目的 1: 身体活動レベルが GPLD1 と関連しているかどうかを調査します。
目的 2: 認知機能および脳の構造/機能が GPLD1 と関連しているかどうかを調べる。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在の身体活動レベルで層別化された最大28人の健康な高齢者（65〜85歳、BMI 20〜35 kg / m2）が登録されます。
治験責任医師は同数の不活発な成人と同数の非常に活動的な成人を登録します。
説明
包含基準:
- 年齢 65～85 歳 (包括的)
- ボディマス指数 (BMI) 20-35 kg/m2 (包括的)
- -将来の研究使用のために血液とデータを保存することをいとわない
除外基準:
- -臨床的に診断された糖尿病の病歴（1型または2型）または空腹時血糖値> 126 mg / dL
- 診断されたアルツハイマー病、認知症、または関連する脳疾患
- 非定型抗精神病薬または双極性薬の慢性使用
- -過去3か月以内の新しい薬物療法薬（抗うつ薬、高血圧、脂質異常症など）の開始
- コントロール不良の高血圧（収縮期血圧160以上または拡張期血圧110以上）
- -中等度から激しい身体活動に参加する能力を制限するか、全身グルココルチコイド投与を必要とする喘息
- -中等度から激しい身体活動に参加する能力を制限する、または全身グルココルチコイド投与を必要とする肺気腫
- 現在のアルコール使用量が女性で週に 14 杯を超える、男性で週に 21 杯を超える、過去 1 年間にアルコール乱用の治療を受けている、または 1 年以上前にアルコール乱用の治療を受けている（ただし、アルコールを控えることができない場合）昨年）
- -スクリーニング訪問を完了してから1か月以内の違法薬物またはマリファナの使用; -1年以内に薬物中毒の治療を受けているか、1年以上前に薬物中毒の治療を受けているが、1年以内に薬物中毒の薬物を控えることができない
- -研究期間中、違法薬物やマリファナを控えたくない
- MRIの禁忌（例：金属物、閉所恐怖症など）
- 精神病性精神疾患（統合失調症、双極性障害、抗精神病薬のオン/オフ使用など）
- 中程度から激しい身体活動への参加を制限する心血管疾患（または心臓、肺、または血液の疾患）の病歴
- -登録時に中程度から激しい身体活動を制限する肝臓、血液、腎臓、甲状腺、またはその他の疾患の病歴
- 中程度から激しい身体活動を制限するがん
- 全身免疫抑制剤による治療
- 代謝率を変化させるアドレナリン刺激薬（アンフェタミンなど）またはアドレナリン遮断薬（プロパノロールなど）の服用
- 今後 1 か月間で現在の身体活動レベルを大幅に変更する計画がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非活性
座りがちな、または活動的でないライフスタイルを送っている高齢者。
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調査員は、現在の身体活動レベル (不活発な人と同等、非常に活発な人) で層別化された、最大 28 人の健康な高齢者 (年齢 65 ～ 85 歳、BMI 20 ～ 35 kg/m2) を登録しています。
各身体活動グループ (非活動的および高活動的) は、採血、体組成、安静時代謝率、認知テスト、および磁気共鳴 (MR) 画像検査を受けます。
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非常にアクティブ
非常にアクティブなライフスタイルを持つ高齢者。
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調査員は、現在の身体活動レベル (不活発な人と同等、非常に活発な人) で層別化された、最大 28 人の健康な高齢者 (年齢 65 ～ 85 歳、BMI 20 ～ 35 kg/m2) を登録しています。
各身体活動グループ (非活動的および高活動的) は、採血、体組成、安静時代謝率、認知テスト、および磁気共鳴 (MR) 画像検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GPLD1の血漿中濃度
時間枠：1日
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血漿GPLD1（採血による）が行われます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動レベル
時間枠：7日
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身体活動レベルの評価 (加速度計による) が実行されます。
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7日
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総灰白質量
時間枠：1日
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総灰白質体積 (構造 MRI による) が実行されます。
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1日
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脳の活動と機能
時間枠：1日
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2 つの認知タスク (Stroop Task および Attention Network Task (ANT)) の実行中の脳の活動と機能 (機能的 MRI による) が実行されます。
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1日
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認知機能
時間枠：1日
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認知機能テスト (NIH Toolbox Cognitive Battery を使用) が実行されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2022年3月17日
研究の完了 (実際)
2022年3月17日
試験登録日
最初に提出
2020年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月22日
最初の投稿 (実際)
2020年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月11日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。