Физическая активность и когнитивные функции у пожилых людей: новая роль GPLD1 (BrainFit)
11 ноября 2022 г. обновлено: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Исследователи проводят поперечное обсервационное исследование, чтобы выяснить, связаны ли концентрации GPLD1 в плазме с более высокой когнитивной функцией и лучшей структурой и функцией мозга в двух группах пожилых людей с высоким или низким уровнем физической активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это кросс-секционное обсервационное исследование, в котором примут участие до 28 здоровых пожилых людей (65–85 лет, ИМТ 20–35 кг/м2) и будет проведена стратификация по текущему уровню физической активности, о котором они сообщают сами (равный неактивный против равного высокая активность).
Цель 1: выяснить, связан ли уровень физической активности с GPLD1.
Цель 2: выяснить, связаны ли когнитивная функция и структура/функция мозга с GPLD1.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены до 28 здоровых пожилых людей (возраст 65-85 лет, ИМТ 20-35 кг/м2), стратифицированных по текущему уровню физической активности.
Исследователи будут регистрировать равное количество неактивных взрослых и равное количество высокоактивных взрослых.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65-85 лет (включительно)
- Индекс массы тела (ИМТ) 20-35 кг/м2 (включительно)
- Готовы хранить кровь и данные для использования в будущих исследованиях
Критерий исключения:
- Клинически диагностированный диабет (тип 1 или 2) или уровень глюкозы в крови натощак > 126 мг/дл в анамнезе
- Диагностированная болезнь Альцгеймера, деменция или сопутствующие заболевания головного мозга
- Хроническое использование атипичных антипсихотических или биполярных препаратов
- Начало применения новых фармакотерапевтических средств (таких как антидепрессанты, гипертензия или дислипидемия) в течение последних 3 месяцев.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление >160 систолическое или >110 диастолическое)
- Астма, которая ограничивает способность участвовать в физической активности от умеренной до высокой или требует системного введения глюкокортикоидов
- Эмфизема, которая ограничивает способность участвовать в физической активности от умеренной до высокой или требует системного введения глюкокортикоидов
- Текущее употребление алкоголя, превышающее 14 порций в неделю у женщин, более 21 порции в неделю у мужчин, лечение от злоупотребления алкоголем в течение последнего года или лечение от злоупотребления алкоголем более 1 года назад (но с невозможностью воздержаться от употребления алкоголя в течение прошлый год)
- Употребление запрещенных наркотиков или марихуаны в течение 1 месяца после прохождения скринингового визита; лечение от наркомании в течение 1 года или прохождение лечения от наркомании >1 года назад, но с невозможностью воздержаться от наркомании в течение 1 года
- Нежелание воздерживаться от незаконных наркотиков и марихуаны на время исследования
- Противопоказания к МРТ (например, металлические предметы, клаустрофобия и т. д.)
- Психотическое психическое заболевание (например, шизофрения, биполярное расстройство, периодическое применение антипсихотических препаратов)
- Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний (или заболеваний сердца, легких или крови), ограничивающих физическую активность от умеренной до высокой.
- Наличие в анамнезе заболеваний печени, крови, почек, щитовидной железы или других заболеваний, ограничивающих физическую активность от умеренной до высокой на момент регистрации.
- Рак, который ограничивает физическую активность от умеренной до высокой
- Лечение системными иммунодепрессантами
- Прием адренергических стимуляторов (например, амфетамина) или адреноблокаторов (например, пропанолола), которые изменяют скорость метаболизма.
- Имеют планы существенно изменить свой текущий уровень физической активности в течение следующего 1 месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неактивный
Пожилые люди, ведущие малоподвижный или недостаточно активный образ жизни.
|
Исследователи набирают до 28 здоровых пожилых людей (возраст 65–85 лет, ИМТ 20–35 кг/м2), стратифицированных по текущему уровню физической активности (одинаковые неактивные и равные высокоактивные).
Каждая группа физической активности (неактивная и высокоактивная) будет проходить забор крови, состав тела, уровень метаболизма в состоянии покоя, когнитивное тестирование и магнитно-резонансную томографию (МР).
|
|
Высокоактивный
Пожилые люди, ведущие активный образ жизни.
|
Исследователи набирают до 28 здоровых пожилых людей (возраст 65–85 лет, ИМТ 20–35 кг/м2), стратифицированных по текущему уровню физической активности (одинаковые неактивные и равные высокоактивные).
Каждая группа физической активности (неактивная и высокоактивная) будет проходить забор крови, состав тела, уровень метаболизма в состоянии покоя, когнитивное тестирование и магнитно-резонансную томографию (МР).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменные концентрации GPLD1
Временное ограничение: 1 день
|
Выполняется плазма GPLD1 (по забору крови).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 7 дней
|
Проводят оценку уровня физической активности (методом акселерометрии).
|
7 дней
|
|
Общий объем серого вещества
Временное ограничение: 1 день
|
Выполняется общий объем серого вещества (по структурной МРТ).
|
1 день
|
|
Мозговая деятельность и функции
Временное ограничение: 1 день
|
Выполняется мозговая активность и функция (по функциональной МРТ) во время выполнения двух когнитивных задач (задача Струпа и задача сети внимания (ANT)).
|
1 день
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 1 день
|
Выполняется тестирование когнитивных функций (с использованием когнитивной батареи NIH Toolbox).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2020-050
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .