Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og kognitiv funktion hos ældre voksne: En ny rolle for GPLD1 (BrainFit)

11. november 2022 opdateret af: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Forskerne udfører et tværsnits-observationsstudie for at undersøge, om plasma GPLD1-koncentrationer er forbundet med højere kognitiv funktion og bedre hjernestruktur og funktion i to grupper af ældre voksne med høje eller lave niveauer af fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et tværsnits-observationsstudie, som vil indskrive op til 28 raske, ældre voksne (65-85 år, BMI 20-35 kg/m2) og stratificere efter det aktuelle selvrapporterede fysiske aktivitetsniveau (lige inaktive vs. lige store meget aktiv).

Mål 1: Undersøg om fysisk aktivitetsniveau er forbundet med GPLD1.

Mål 2: Undersøg om kognitiv funktion og hjernestruktur/funktion er forbundet med GPLD1.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Op til 28 raske, ældre voksne (i alderen 65-85 år, BMI 20-35 kg/m2) stratificeret efter det aktuelle fysiske aktivitetsniveau vil blive tilmeldt. Efterforskerne vil indskrive lige mange inaktive voksne og lige mange meget aktive voksne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65-85 år (inklusive)
  • Body mass index (BMI) på 20-35 kg/m2 (inklusive)
  • Villig til at have blod og data opbevaret til fremtidig forskningsbrug

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med klinisk diagnosticeret diabetes (type 1 eller 2) eller fastende blodsukker >126 mg/dL
  • Diagnosticeret Alzheimers sygdom, demens eller relaterede hjernesygdomme
  • Kronisk brug af atypiske antipsykotiske eller bipolære lægemidler
  • Påbegyndelse af nye farmakoterapimidler (såsom antidepressiva, hypertension eller dyslipidæmi) inden for de sidste 3 måneder
  • Ukontrolleret hypertension (blodtryk >160 systolisk eller >110 diastolisk)
  • Astma, der begrænser evnen til at deltage i moderat til kraftig fysisk aktivitet eller kræver systemisk glukokortikoid administration
  • Emfysem, der begrænser evnen til at deltage i moderat til kraftig fysisk aktivitet eller kræver systemisk glukokortikoid administration
  • Aktuelt alkoholforbrug, der overstiger 14 drikkevarer om ugen hos kvinder, overstiger 21 drikkevarer om ugen hos mænd, i behandling for alkoholmisbrug inden for det sidste år, eller i behandling for alkoholmisbrug for mere end 1 år siden (men med manglende evne til at afholde sig fra alkohol i sidste år)
  • Brug af ulovlige stoffer eller marihuana inden for 1 måned efter at have gennemført et screeningsbesøg; behandling for stofmisbrug på 1 år eller under behandling for stofmisbrug >1 år siden, men med manglende evne til at afstå fra misbrugsstof på 1 år
  • Uvillig til at afholde sig fra ulovlige stoffer og marihuana i hele undersøgelsens varighed
  • Kontraindikation for MR (f.eks. metalgenstande, klaustrofobi osv.)
  • Psykotisk psykisk sygdom (f.eks. skizofreni, bipolar, on-and-off brug af antipsykotisk medicin)
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom (eller sygdomme i hjerte, lunger eller blod), der begrænser deltagelse i moderat til kraftig fysisk aktivitet
  • Anamnese med lever, blod, nyre, skjoldbruskkirtel eller andre sygdomme, der begrænser moderat til kraftig fysisk aktivitet på tidspunktet for tilmelding
  • Kræft, der begrænser moderat til kraftig fysisk aktivitet
  • Behandling med systemisk immunsuppressiv medicin
  • Indtagelse af adrenerge stimulanser (f.eks. amfetamin) eller adrenerge blokkere (f.eks. propanolol), som vil ændre stofskiftet
  • Har planer om at ændre deres nuværende niveau af fysisk aktivitet væsentligt i løbet af den næste 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Inaktiv
Ældre voksne, der har en stillesiddende eller underaktiv livsstil.
Adfærdsmæssigt: Hjernesundhedsvurderinger
Efterforskerne indskriver op til 28 raske, ældre voksne (alder 65-85 år, BMI 20-35 kg/m2) stratificeret efter det aktuelle fysiske aktivitetsniveau (lige inaktive vs. lige meget aktive). Hver fysisk aktivitetsgruppe (inaktiv og meget aktiv) vil gennemgå en blodprøvetagning, kropssammensætning, hvilestofskifte, kognitiv testning og magnetisk resonans (MR) billeddannelse.
Meget aktiv
Ældre voksne, der har en meget aktiv livsstil.
Adfærdsmæssigt: Hjernesundhedsvurderinger
Efterforskerne indskriver op til 28 raske, ældre voksne (alder 65-85 år, BMI 20-35 kg/m2) stratificeret efter det aktuelle fysiske aktivitetsniveau (lige inaktive vs. lige meget aktive). Hver fysisk aktivitetsgruppe (inaktiv og meget aktiv) vil gennemgå en blodprøvetagning, kropssammensætning, hvilestofskifte, kognitiv testning og magnetisk resonans (MR) billeddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakoncentrationer af GPLD1
Tidsramme: 1 dag
Plasma GPLD1 (ved blodprøvetagning) udføres.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 7 dage
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau (ved accelerometri) udføres.
7 dage
Samlet gråstofvolumen
Tidsramme: 1 dag
Total gråstofvolumen (ved strukturel MR) udføres.
1 dag
Hjernens aktivitet og funktion
Tidsramme: 1 dag
Hjerneaktivitet og funktion (ved funktionel MR) under udførelse af to kognitive opgaver (Stroop Task og Attention Network Task (ANT)) udføres.
1 dag
Kognitiv funktion
Tidsramme: 1 dag
Kognitiv funktionstest (ved hjælp af NIH Toolbox Cognitive Battery) udføres.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2020

Først opslået (Faktiske)

27. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2020-050

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med Hjernesundhedsvurderinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner