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Activité physique et fonction cognitive chez les personnes âgées : un nouveau rôle pour GPLD1 (BrainFit)

11 novembre 2022 mis à jour par: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Les chercheurs mènent une étude observationnelle transversale pour déterminer si les concentrations plasmatiques de GPLD1 sont associées à une fonction cognitive plus élevée et à une meilleure structure et fonction cérébrales dans deux groupes de personnes âgées ayant des niveaux d'activité physique élevés ou faibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle transversale qui recrutera jusqu'à 28 adultes âgés en bonne santé (65 à 85 ans, IMC de 20 à 35 kg/m2) et stratifiera selon le niveau d'activité physique actuel autodéclaré (égal inactif par rapport à égal très actif).

Objectif 1 : Rechercher si le niveau d'activité physique est associé à GPLD1.

Objectif 2 : Étudier si la fonction cognitive et la structure/fonction cérébrale sont associées à GPLD1.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jusqu'à 28 adultes âgés en bonne santé (65 à 85 ans, IMC de 20 à 35 kg/m2) stratifiés par niveau d'activité physique actuel seront inscrits. Les enquêteurs recruteront un nombre égal d'adultes inactifs et un nombre égal d'adultes très actifs.

La description

Critère d'intégration:

  • 65-85 ans (inclus)
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 20-35 kg/m2 (inclus)
  • Disposé à stocker du sang et des données pour une utilisation future dans la recherche

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de diabète diagnostiqué cliniquement (type 1 ou 2) ou glycémie à jeun > 126 mg/dL
  • Maladie d'Alzheimer, démence ou maladies cérébrales apparentées diagnostiquées
  • Utilisation chronique de médicaments antipsychotiques ou bipolaires atypiques
  • Initiation de nouveaux agents pharmacothérapeutiques (tels que les antidépresseurs, l'hypertension ou la dyslipidémie) au cours des 3 derniers mois
  • Hypertension non contrôlée (pression artérielle > 160 systolique ou > 110 diastolique)
  • Asthme qui limite la capacité de participer à une activité physique modérée à vigoureuse ou nécessitant l'administration systémique de glucocorticoïdes
  • Emphysème qui limite la capacité de participer à une activité physique modérée à vigoureuse ou nécessitant l'administration systémique de glucocorticoïdes
  • Consommation actuelle d'alcool supérieure à 14 verres par semaine chez les femmes, supérieure à 21 verres par semaine chez les hommes, suivi d'un traitement pour abus d'alcool au cours de l'année écoulée ou traitement pour abus d'alcool il y a plus d'un an (mais avec incapacité à s'abstenir de consommer de l'alcool dans la l'année passée)
  • Utilisation de drogues illégales ou de marijuana dans le mois suivant la fin d'une visite de dépistage ; un traitement pour la toxicomanie au cours de l'année 1 ou un traitement pour la toxicomanie il y a plus d'un an, mais avec une incapacité à s'abstenir de la drogue de la dépendance au cours de l'année 1
  • Refus de s'abstenir de drogues illégales et de marijuana pendant la durée de l'étude
  • Contre-indication à l'IRM (par exemple, objets métalliques, claustrophobie, etc.)
  • Maladie mentale psychotique (p. ex., schizophrénie, bipolaire, utilisation intermittente de médicaments antipsychotiques)
  • Antécédents de maladie cardiovasculaire (ou maladies du cœur, des poumons ou du sang) qui limitent la participation à une activité physique modérée à vigoureuse
  • Antécédents de maladies du foie, du sang, des reins, de la thyroïde ou d'autres maladies qui limitent l'activité physique modérée à vigoureuse au moment de l'inscription
  • Cancer qui limite l'activité physique modérée à vigoureuse
  • Traitement avec des médicaments immunosuppresseurs systémiques
  • Prendre des stimulants adrénergiques (par exemple, des amphétamines) ou des bloqueurs adrénergiques (par exemple, du propanolol) qui modifieront le taux métabolique
  • Ont l'intention de modifier considérablement leur niveau actuel d'activité physique au cours du prochain mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Inactif
Les personnes âgées qui ont un mode de vie sédentaire ou sous-actif.
Comportemental: Évaluations de la santé cérébrale
Les chercheurs recrutent jusqu'à 28 adultes âgés en bonne santé (65 à 85 ans, IMC de 20 à 35 kg/m2) stratifiés selon le niveau d'activité physique actuel (égal inactif vs. égal très actif). Chaque groupe d'activité physique (inactif et très actif) subira une prise de sang, une composition corporelle, un taux métabolique au repos, des tests cognitifs et une imagerie par résonance magnétique (RM).
Très actif
Les personnes âgées qui ont un mode de vie très actif.
Comportemental: Évaluations de la santé cérébrale
Les chercheurs recrutent jusqu'à 28 adultes âgés en bonne santé (65 à 85 ans, IMC de 20 à 35 kg/m2) stratifiés selon le niveau d'activité physique actuel (égal inactif vs. égal très actif). Chaque groupe d'activité physique (inactif et très actif) subira une prise de sang, une composition corporelle, un taux métabolique au repos, des tests cognitifs et une imagerie par résonance magnétique (RM).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations plasmatiques de GPLD1
Délai: Un jour
Une GPLD1 plasmatique (par une prise de sang) est réalisée.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'activité physique
Délai: 7 jours
Une évaluation du niveau d'activité physique (par accélérométrie) est réalisée.
7 jours
Volume total de matière grise
Délai: Un jour
Le volume total de matière grise (par IRM structurale) est réalisé.
Un jour
Activité et fonction cérébrales
Délai: Un jour
L'activité et la fonction cérébrales (par IRM fonctionnelle) lors de l'exécution de deux tâches cognitives (Stroop Task et Attention Network Task (ANT)) sont réalisées.
Un jour
Fonction cognitive
Délai: Un jour
Des tests de la fonction cognitive (à l'aide de la batterie cognitive de la boîte à outils NIH) sont effectués.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pennington Biomedical Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2020

Première publication (Réel)

27 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 2020-050

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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