Attività fisica e funzione cognitiva negli anziani: un nuovo ruolo per GPLD1 (BrainFit)
11 novembre 2022 aggiornato da: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
I ricercatori stanno conducendo uno studio osservazionale trasversale per indagare se le concentrazioni plasmatiche di GPLD1 sono associate a una funzione cognitiva più elevata e a una migliore struttura e funzione cerebrale in due gruppi di anziani con livelli alti o bassi di attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio osservazionale trasversale che arruolerà fino a 28 adulti anziani sani (65-85 anni, BMI 20-35 kg/m2) e stratificherà in base al livello di attività fisica auto-riportato (uguale inattivo vs uguale molto attivo).
Obiettivo 1: indagare se il livello di attività fisica è associato alla GPLD1.
Obiettivo 2: indagare se la funzione cognitiva e la struttura/funzione cerebrale sono associate alla GPLD1.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verranno arruolati fino a 28 adulti anziani sani (età 65-85 anni, BMI 20-35 kg/m2) stratificati per livello di attività fisica attuale.
Gli investigatori registreranno un numero uguale di adulti inattivi e un numero uguale di adulti molto attivi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65-85 anni (inclusi)
- Indice di massa corporea (BMI) di 20-35 kg/m2 (incluso)
- Disposto a conservare sangue e dati per futuri usi di ricerca
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di diabete clinicamente diagnosticato (Tipo 1 o 2) o glicemia a digiuno >126 mg/dL
- Malattia di Alzheimer diagnosticata, demenza o malattie cerebrali correlate
- Uso cronico di farmaci antipsicotici atipici o bipolari
- Inizio di nuovi agenti farmacoterapici (come antidepressivi, ipertensione o dislipidemia) negli ultimi 3 mesi
- Ipertensione incontrollata (pressione arteriosa >160 sistolica o >110 diastolica)
- Asma che limita la capacità di partecipare ad attività fisica da moderata a vigorosa o che richiede la somministrazione sistemica di glucocorticoidi
- Enfisema che limita la capacità di partecipare ad attività fisica da moderata a intensa o che richiede la somministrazione sistemica di glucocorticoidi
- Consumo attuale di alcol superiore a 14 drink a settimana nelle donne, superiore a 21 drink a settimana negli uomini, in trattamento per abuso di alcol nell'ultimo anno o in trattamento per abuso di alcol da più di 1 anno (ma con incapacità di astenersi dall'alcol nell'ultimo anno) l'anno scorso)
- Uso di droghe illegali o marijuana entro 1 mese dal completamento di una visita di screening; trattamento per tossicodipendenza nell'anno 1 o trattamento per tossicodipendenza > 1 anno fa, ma con incapacità di astenersi dalla droga della dipendenza nell'anno 1
- Riluttante ad astenersi da droghe illegali e marijuana per la durata dello studio
- Controindicazione per la risonanza magnetica (ad es. Oggetti metallici, claustrofobia, ecc.)
- Malattia mentale psicotica (per es., schizofrenia, disturbo bipolare, uso saltuario di farmaci antipsicotici)
- Storia di malattie cardiovascolari (o malattie del cuore, dei polmoni o del sangue) che limitano la partecipazione a un'attività fisica da moderata a vigorosa
- Storia di fegato, sangue, reni, tiroide o altre malattie che limitano l'attività fisica da moderata a vigorosa al momento dell'arruolamento
- Cancro che limita l'attività fisica da moderata a vigorosa
- Trattamento con farmaci immunosoppressori sistemici
- Assunzione di stimolanti adrenergici (ad esempio anfetamine) o bloccanti adrenergici (ad esempio propanololo) che alterano il tasso metabolico
- Hanno in programma di modificare sostanzialmente il loro attuale livello di attività fisica nel prossimo mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Inattivo
Adulti più anziani che hanno uno stile di vita sedentario o poco attivo.
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I ricercatori stanno arruolando fino a 28 adulti sani e anziani (età 65-85 anni, BMI 20-35 kg/m2) stratificati per livello di attività fisica attuale (uguale inattivo vs uguale altamente attivo).
Ogni gruppo di attività fisica (inattivo e molto attivo) sarà sottoposto a prelievo di sangue, composizione corporea, tasso metabolico a riposo, test cognitivi e risonanza magnetica (RM).
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Altamente attivo
Adulti più anziani che hanno uno stile di vita molto attivo.
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I ricercatori stanno arruolando fino a 28 adulti sani e anziani (età 65-85 anni, BMI 20-35 kg/m2) stratificati per livello di attività fisica attuale (uguale inattivo vs uguale altamente attivo).
Ogni gruppo di attività fisica (inattivo e molto attivo) sarà sottoposto a prelievo di sangue, composizione corporea, tasso metabolico a riposo, test cognitivi e risonanza magnetica (RM).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni plasmatiche di GPLD1
Lasso di tempo: 1 giorno
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Viene eseguito il plasma GPLD1 (tramite un prelievo di sangue).
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 7 giorni
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Viene eseguita la valutazione del livello di attività fisica (mediante accelerometria).
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7 giorni
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Volume totale di materia grigia
Lasso di tempo: 1 giorno
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Viene eseguito il volume totale della materia grigia (mediante risonanza magnetica strutturale).
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1 giorno
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Attività e funzione cerebrale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Viene eseguita l'attività e la funzione cerebrale (mediante risonanza magnetica funzionale) durante l'esecuzione di due compiti cognitivi (Stroop Task e Attention Network Task (ANT).
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1 giorno
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 1 giorno
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Viene eseguito il test della funzione cognitiva (utilizzando la batteria cognitiva NIH Toolbox).
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
17 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
17 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2020-050
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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