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노인의 신체 활동 및 인지 기능: GPLD1의 새로운 역할 (BrainFit)

2022년 11월 11일 업데이트: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
연구자들은 혈장 GPLD1 농도가 높은 수준의 신체 활동 또는 낮은 수준의 신체 활동을 하는 두 그룹의 노인에서 더 높은 인지 기능 및 더 나은 뇌 구조 및 기능과 관련이 있는지 여부를 조사하기 위해 단면 관찰 연구를 수행하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이것은 최대 28명의 건강한 고령자(65-85세, BMI 20-35kg/m2)를 등록하고 현재 자가 보고한 신체 활동 수준(동일한 비활성 대 동등)에 따라 계층화하는 단면 관찰 연구입니다. 매우 활동적입니다).

목표 1: 신체 활동 수준이 GPLD1과 관련이 있는지 조사합니다.

목표 2: 인지 기능 및 뇌 구조/기능이 GPLD1과 연관되어 있는지 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 신체 활동 수준에 따라 분류된 최대 28명의 건강한 노인(65-85세, BMI 20-35kg/m2)이 등록됩니다. 조사관은 같은 수의 비활동 성인과 같은 수의 매우 활동적인 성인을 등록합니다.

설명

포함 기준:

  • 65-85세(포함)
  • 체질량 지수(BMI) 20-35kg/m2(포함)
  • 향후 연구 사용을 위해 혈액 및 데이터를 기꺼이 저장

제외 기준:

  • 임상적으로 진단된 당뇨병(1형 또는 2형) 병력 또는 공복 혈당 >126 mg/dL
  • 알츠하이머병, 치매 또는 관련 뇌 질환으로 진단됨
  • 비정형 항정신병 약물 또는 양극성 약물의 만성 사용
  • 지난 3개월 이내에 새로운 약물 요법(예: 항우울제, 고혈압 또는 이상지질혈증)의 시작
  • 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >160 또는 이완기 혈압 >110)
  • 중등도 내지 격렬한 신체 활동에 참여하는 능력을 제한하거나 전신 글루코코르티코이드 투여를 필요로 하는 천식
  • 중등도 내지 격렬한 신체 활동에 참여하는 능력을 제한하거나 전신 글루코코르티코이드 투여를 필요로 하는 폐기종
  • 현재 여성의 경우 주당 14잔 이상, 남성의 경우 주당 21잔 이상, 지난 1년 동안 알코올 남용 치료를 받았거나 1년 이상 전에 알코올 남용 치료를 받은 경우 지난 해)
  • 스크리닝 방문 완료 후 1개월 이내에 불법 약물 또는 마리화나 사용; 1년 이내에 약물 중독 치료를 받았거나 >1년 전에 약물 중독 치료를 받았지만 1년 동안 중독 약물을 끊을 수 없는 경우
  • 연구 기간 동안 불법 약물 및 마리화나를 삼가고 싶지 않은 자
  • MRI 금기(예: 금속 물체, 밀실 공포증 등)
  • 정신병적 정신 질환(예: 정신분열증, 양극성 장애, 항정신병 약물의 간헐적 사용)
  • 중등도에서 격렬한 신체 활동 참여를 제한하는 심혈관 질환(또는 심장, 폐 또는 혈액 질환)의 병력
  • 간, 혈액, 신장, 갑상선 또는 등록 당시 중등도에서 격렬한 신체 활동을 제한하는 기타 질병의 병력
  • 중등도에서 격렬한 신체 활동을 제한하는 암
  • 전신 면역억제제로 치료
  • 아드레날린성 자극제(예: 암페타민) 또는 아드레날린성 차단제(예: 프로파놀롤)를 복용하여 대사율을 변경합니다.
  • 향후 1개월 동안 현재 신체 활동 수준을 크게 변경할 계획이 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비활성
앉아 있거나 활동이 적은 생활 방식을 가진 노인.
조사자들은 현재 신체 활동 수준(동일한 비활동성 대 동등한 고활동성)으로 계층화된 최대 28명의 건강한 노인(65-85세, BMI 20-35kg/m2)을 등록하고 있습니다. 각 신체 활동 그룹(비활성 및 매우 활동적)은 채혈, 체성분, 휴식 대사율, 인지 테스트 및 자기 공명(MR) 영상을 받게 됩니다.
매우 활동적
매우 활동적인 라이프 스타일을 가진 노인.
조사자들은 현재 신체 활동 수준(동일한 비활동성 대 동등한 고활동성)으로 계층화된 최대 28명의 건강한 노인(65-85세, BMI 20-35kg/m2)을 등록하고 있습니다. 각 신체 활동 그룹(비활성 및 매우 활동적)은 채혈, 체성분, 휴식 대사율, 인지 테스트 및 자기 공명(MR) 영상을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GPLD1의 혈장 농도
기간: 1 일
혈장 GPLD1(혈액 채취에 의함)을 수행합니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준
기간: 7 일
신체 활동 수준 평가(가속도계에 의한)가 수행됩니다.
7 일
총 회백질 부피
기간: 1 일
총 회백질 부피(구조적 MRI에 의한)가 수행됩니다.
1 일
뇌 활동 및 기능
기간: 1 일
두 가지 인지 작업(스트룹 작업 및 주의 네트워크 작업(ANT))을 수행하는 동안 뇌 활동 및 기능(기능적 MRI에 의해)을 수행합니다.
1 일
인지 기능
기간: 1 일
인지 기능 테스트(NIH Toolbox Cognitive Battery 사용)가 수행됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PBRC 2020-050

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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인지 기능 장애에 대한 임상 시험

뇌 건강 평가에 대한 임상 시험

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