Actividad física y función cognitiva en adultos mayores: un papel novedoso para GPLD1 (BrainFit)
11 de noviembre de 2022 actualizado por: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Los investigadores están realizando un estudio observacional transversal para investigar si las concentraciones plasmáticas de GPLD1 están asociadas con una mayor función cognitiva y una mejor estructura y función cerebral en dos grupos de adultos mayores con niveles altos o bajos de actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional transversal que reclutará hasta 28 adultos mayores sanos (65-85 años, IMC 20-35 kg/m2) y los estratificará según el nivel actual de actividad física autoinformado (igual inactivo versus igual altamente activo).
Objetivo 1: Investigar si el nivel de actividad física está asociado con GPLD1.
Objetivo 2: Investigar si la función cognitiva y la estructura/función cerebral están asociadas con GPLD1.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán hasta 28 adultos mayores sanos (edades 65-85 años, IMC 20-35 kg/m2) estratificados por nivel de actividad física actual.
Los investigadores inscribirán un número igual de adultos inactivos y un número igual de adultos muy activos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 65-85 años (inclusive)
- Índice de masa corporal (IMC) de 20-35 kg/m2 (inclusive)
- Dispuesto a tener sangre y datos almacenados para uso en futuras investigaciones
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de diabetes clínicamente diagnosticada (tipo 1 o 2) o glucosa en sangre en ayunas >126 mg/dl
- Enfermedad de Alzheimer diagnosticada, demencia o enfermedades cerebrales relacionadas
- Uso crónico de antipsicóticos atípicos o medicamentos bipolares
- Inicio de nuevos agentes farmacoterapéuticos (como antidepresivos, hipertensión o dislipidemia) en los últimos 3 meses
- Hipertensión no controlada (presión arterial >160 sistólica o >110 diastólica)
- Asma que limita la capacidad de participar en actividad física de moderada a intensa o que requiere la administración de glucocorticoides sistémicos
- Enfisema que limita la capacidad de participar en actividad física de moderada a intensa o que requiere la administración de glucocorticoides sistémicos
- Consumo actual de alcohol superior a 14 bebidas por semana en mujeres, superior a 21 bebidas por semana en hombres, con tratamiento por abuso de alcohol en el último año, o con tratamiento por abuso de alcohol hace más de 1 año (pero con incapacidad para abstenerse de beber alcohol en el último año). año pasado)
- Uso de drogas ilegales o marihuana dentro de 1 mes de completar una visita de selección; tratamiento por adicción a las drogas en el primer año o haber recibido tratamiento por adicción a las drogas hace >1 año, pero con incapacidad para abstenerse de la droga de la adicción en el primer año
- No estar dispuesto a abstenerse de drogas ilegales y marihuana durante la duración del estudio.
- Contraindicación para resonancia magnética (por ejemplo, objetos metálicos, claustrofobia, etc.)
- Enfermedad mental psicótica (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar, uso intermitente de medicación antipsicótica)
- Historial de enfermedad cardiovascular (o enfermedades del corazón, los pulmones o la sangre) que limita la participación en actividad física de moderada a vigorosa
- Antecedentes de enfermedades hepáticas, sanguíneas, renales, tiroideas u otras que limitan la actividad física de moderada a vigorosa en el momento de la inscripción
- Cáncer que limita la actividad física de moderada a vigorosa
- Tratamiento con medicación inmunosupresora sistémica
- Tomar estimulantes adrenérgicos (p. ej., anfetamina) o bloqueadores adrenérgicos (p. ej., propanolol) que alterarán la tasa metabólica
- Tener planes para modificar sustancialmente su nivel actual de actividad física durante el próximo mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Inactivo
Adultos mayores que tienen un estilo de vida sedentario o poco activo.
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Los investigadores están inscribiendo hasta 28 adultos mayores sanos (edades 65-85 años, IMC 20-35 kg/m2) estratificados por nivel de actividad física actual (igual inactivo vs igual altamente activo).
Cada grupo de actividad física (inactivo y muy activo) se someterá a una extracción de sangre, composición corporal, tasa metabólica en reposo, pruebas cognitivas y resonancia magnética (RM).
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Altamente activo
Adultos mayores que tienen un estilo de vida altamente activo.
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Los investigadores están inscribiendo hasta 28 adultos mayores sanos (edades 65-85 años, IMC 20-35 kg/m2) estratificados por nivel de actividad física actual (igual inactivo vs igual altamente activo).
Cada grupo de actividad física (inactivo y muy activo) se someterá a una extracción de sangre, composición corporal, tasa metabólica en reposo, pruebas cognitivas y resonancia magnética (RM).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones plasmáticas de GPLD1
Periodo de tiempo: 1 día
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Se realiza plasma GPLD1 (mediante extracción de sangre).
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 7 días
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Se realiza una evaluación del nivel de actividad física (por acelerometría).
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7 días
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Volumen total de materia gris
Periodo de tiempo: 1 día
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Se realiza el volumen total de materia gris (por resonancia magnética estructural).
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1 día
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Actividad y función cerebral
Periodo de tiempo: 1 día
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Se realiza la actividad y función cerebral (mediante resonancia magnética funcional) durante la ejecución de dos tareas cognitivas (tarea de Stroop y tarea de red de atención (ANT)).
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1 día
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 1 día
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Se realizan pruebas de función cognitiva (usando NIH Toolbox Cognitive Battery).
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
17 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2020-050
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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