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Atividade física e função cognitiva em adultos mais velhos: um novo papel para GPLD1 (BrainFit)

11 de novembro de 2022 atualizado por: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Os pesquisadores estão conduzindo um estudo observacional transversal para investigar se as concentrações plasmáticas de GPLD1 estão associadas a uma função cognitiva superior e a uma melhor estrutura e função cerebral em dois grupos de adultos mais velhos com níveis altos ou baixos de atividade física.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional transversal que incluirá até 28 adultos idosos saudáveis ​​(65-85 anos, IMC 20-35 kg/m2) e estratificará pelo nível atual de atividade física autorreferida (igual inativo vs. igual Altamente ativo).

Objetivo 1: Investigar se o nível de atividade física está associado ao GPLD1.

Objetivo 2: Investigar se a função cognitiva e a estrutura/função cerebral estão associadas ao GPLD1.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão inscritos até 28 adultos idosos saudáveis ​​(idades de 65 a 85 anos, IMC de 20 a 35 kg/m2) estratificados por nível de atividade física atual. Os investigadores irão inscrever um número igual de adultos inativos e um número igual de adultos altamente ativos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 65-85 anos (inclusive)
  • Índice de massa corporal (IMC) de 20-35 kg/m2 (inclusive)
  • Disposto a ter sangue e dados armazenados para uso em pesquisas futuras

Critério de exclusão:

  • História de diabetes diagnosticado clinicamente (tipo 1 ou 2) ou glicemia de jejum >126 mg/dL
  • Doença de Alzheimer diagnosticada, demência ou doenças cerebrais relacionadas
  • Uso crônico de medicamentos antipsicóticos atípicos ou bipolares
  • Início de novos agentes farmacoterapêuticos (como antidepressivos, hipertensão ou dislipidemia) nos últimos 3 meses
  • Hipertensão não controlada (pressão arterial >160 sistólica ou >110 diastólica)
  • Asma que limita a capacidade de participar de atividades físicas moderadas a vigorosas ou requer administração sistêmica de glicocorticoides
  • Enfisema que limita a capacidade de participar de atividades físicas moderadas a vigorosas ou requer administração sistêmica de glicocorticoides
  • Uso atual de álcool superior a 14 drinques por semana em mulheres, superior a 21 drinques por semana em homens, tratamento para abuso de álcool no último ano ou tratamento para abuso de álcool há mais de 1 ano (mas com incapacidade de abster-se de álcool no ano passado)
  • Uso de drogas ilegais ou maconha dentro de 1 mês após a conclusão de uma visita de triagem; tratamento para dependência de drogas em 1 ano ou tratamento para dependência de drogas há mais de 1 ano, mas com incapacidade de abster-se da droga da dependência em 1 ano
  • Não está disposto a se abster de drogas ilegais e maconha durante o estudo
  • Contra-indicação para ressonância magnética (por exemplo, objetos de metal, claustrofobia, etc.)
  • Doença mental psicótica (por exemplo, esquizofrenia, bipolar, uso intermitente de medicação antipsicótica)
  • História de doença cardiovascular (ou doenças do coração, pulmões ou sangue) que limita a participação em atividades físicas moderadas a vigorosas
  • Histórico de doenças hepáticas, sanguíneas, renais, tireoidianas ou outras que limitam a atividade física moderada a vigorosa no momento da inscrição
  • Câncer que limita a atividade física moderada a vigorosa
  • Tratamento com medicação imunossupressora sistêmica
  • Tomar estimulantes adrenérgicos (por exemplo, anfetamina) ou bloqueadores adrenérgicos (por exemplo, propanolol) que irão alterar a taxa metabólica
  • Tem planos de alterar substancialmente seu nível atual de atividade física no próximo 1 mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Inativo
Adultos mais velhos que têm um estilo de vida sedentário ou pouco ativo.
Comportamental: Avaliações de Saúde Cerebral
Os investigadores estão inscrevendo até 28 adultos idosos saudáveis ​​(idades 65-85 anos, IMC 20-35 kg/m2) estratificados por nível de atividade física atual (igual inativo vs. igual altamente ativo). Cada grupo de atividade física (inativo e altamente ativo) passará por uma coleta de sangue, composição corporal, taxa metabólica de repouso, teste cognitivo e ressonância magnética (RM).
Altamente ativo
Adultos mais velhos que têm um estilo de vida altamente ativo.
Comportamental: Avaliações de Saúde Cerebral
Os investigadores estão inscrevendo até 28 adultos idosos saudáveis ​​(idades 65-85 anos, IMC 20-35 kg/m2) estratificados por nível de atividade física atual (igual inativo vs. igual altamente ativo). Cada grupo de atividade física (inativo e altamente ativo) passará por uma coleta de sangue, composição corporal, taxa metabólica de repouso, teste cognitivo e ressonância magnética (RM).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações plasmáticas de GPLD1
Prazo: 1 dia
Plasma GPLD1 (por uma coleta de sangue) é realizada.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de atividade física
Prazo: 7 dias
A avaliação do nível de atividade física (por acelerometria) é realizada.
7 dias
Volume total de massa cinzenta
Prazo: 1 dia
O volume total de substância cinzenta (por ressonância magnética estrutural) é realizado.
1 dia
Atividade e função cerebral
Prazo: 1 dia
Atividade cerebral e função (por ressonância magnética funcional) durante a execução de duas tarefas cognitivas (Stroop Task e Attention Network Task (ANT)) são realizadas.
1 dia
Função cognitiva
Prazo: 1 dia
O teste de função cognitiva (usando a bateria cognitiva do NIH Toolbox) é realizado.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pennington Biomedical Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

17 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

17 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PBRC 2020-050

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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